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KNOW-CKD 코호트, 제2상 연구

2019년 6월 3일 업데이트: Kook-Hwan Oh, Seoul National University Hospital

만성 신장 질환 환자의 결과에 대한 한국 코호트 연구: 만성 신장 질환에 대한 종단적 코호트 연구(KNOW-CKD), 제2상 연구

KNOW-CKD(KoreaN cohort study for Outcome in patients With Chronic Kidney Disease) 연구의 목표는 1) 최대 10년 추적 관찰을 위한 한국인 CKD 인구를 대표하는 CKD 코호트를 설정하고, 2) 신장 진행을 조사하는 것입니다. , 사망률, 합병증, 위험 요인, 생화학적 매개변수의 역할 및 유전적 영향. KNOW-CKD 1상에는 2,238명의 환자가 등록되었으며 이들 환자는 CKD의 특정 원인에 따라 사구체신염, 당뇨병성 신병증, 고혈압성 신병증 및 다낭성 신장 질환의 4개 주요 하위 그룹으로 분류되었습니다. 현재 이들 환자의 신장 진행, 합병증, 심혈관 질환 등을 추적 관찰하고 있다.

환자의 생활습관과 관련된 정보가 부족하였기 때문에 국내 만성콩팥병 환자의 영양, 인지기능, 생활습관 등을 평가하여 실제 임상에 적용할 수 있는 다양한 연구가 필요하다. 또한 당뇨병성 신증, 진행성 만성콩팥병, 고령자 등 고위험군에 대한 연구가 필요하다. 따라서 KNOW-CKD 2상에는 KNOW-CKD 1상 대상자보다 더 진행된 단계의 CKD 대상자와 나이가 많은 환자가 등록됩니다.

KNOW-CKD 2상 조사자 그룹은 한국의 다중 센터에서 온 신장 전문의, 역학자 및 통계학자로 구성됩니다. KNOW-CKD 2상에는 예상 사구체 여과율이 20~60mL/min/1.73m2인 1,500명의 개인이 등록됩니다. (CKD-EPI[Cr] 방정식)을 2019년에서 2021년 사이에 2016년까지(5~7년 동안) 추적합니다. I상과 달리 사구체신염 및 ADPKD 진단을 받은 환자는 II상에서 제외됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

만성 신장 질환

상세 설명

등록 시 및 미리 지정된 간격으로 신장 기능, 생화학적 프로필 및 빈혈에 대한 검사실 검사가 수행됩니다. 피부주름, 악력검사, 생체전기저항분석, 7점 주관적 종합평가(SGA), 음식빈도설문지(FFQ)를 통한 영양평가를 환자 소그룹에서 실시한다. 병력, 건강 설문지, QOL, K-MoCA에 대한 정보도 수집됩니다. 환자 데이터의 체계적 관리를 위해 웹 기반 사례 보고 양식(CRF)이 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Kook-Hwan Oh, MD
전화번호: 82 2 2072 0776
이메일: khoh@snu.ac.kr

연구 장소

대한민국
- Jongno-gu
  - Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
    - 모병
    - Seoul National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Kook-Hwan Oh, MD
      
      전화번호: 82 2 2072 0776
      
      이메일: khoh@snu.ac.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

45-79세 사이의 비투석 의존, 진행성 CKD 단계

설명

포함 기준:

45-79세
예상 사구체 여과율 20-60mL/min/1.73m2 CKD-EPI(Cr) 방정식 기반
비투석 의존형(NDD)

제외 기준:

상염색체 우성 다낭성 신장 질환
동의할 수 없거나 동의하지 않음
이전에 받은 만성 투석
이전 모든 장기 이식
NYHA 클래스 3 또는 4로 심부전 진단을 받은 환자
알려진 간경변증(Child-pugh 2급 또는 3급)
임산부
외상 또는 기증으로 인한 단일 신장
최근 1년 이내 면역억제제를 투여받은 환자
신장 생검을 통해 사구체신염으로 진단된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 사망률 기간: 5 년	모든 원인에 의한 사망, 심혈관계 사망	5 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관 사건 기간: 5 년	주요 심혈관 사건(MACE)	5 년
신장 대체 요법 기간: 5 년	말기신부전 : 투석 또는 신장이식	5 년
혈청 크레아티닌의 배가 또는 eGFR 반감 기간: 5 년	혈청 크레아티닌의 배가 또는 eGFR 반감	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

KNOW-CKD2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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