Cohorte KNOW-CKD, estudio de fase II
Estudio de cohorte coreano para el resultado en pacientes con enfermedad renal crónica: un estudio de cohorte longitudinal de la enfermedad renal crónica (KNOW-CKD), estudio de fase II
Los objetivos del estudio KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome inpatients With Chronic Kidney Disease) son 1) establecer una cohorte de CKD que represente a la población coreana con CKD para un seguimiento de hasta 10 años, y 2) investigar la progresión renal , mortalidad, complicaciones, factores de riesgo, papel de los parámetros bioquímicos y la influencia genética. KNOW-CKD Fase I inscribió a 2238 pacientes y estos pacientes se dividieron en cuatro subgrupos principales según las causas específicas de la ERC: glomerulonefritis, nefropatía diabética, nefropatía hipertensiva y poliquistosis renal. En curso, se sigue ahora la evolución renal, las complicaciones y la enfermedad cardiovascular de estos pacientes.
Dado que faltaba información relacionada con el estilo de vida de los pacientes, es necesario realizar varios estudios que puedan aplicarse al estado clínico real mediante la evaluación de la nutrición, las funciones cognitivas y los estilos de vida de los pacientes con ERC en Corea del Sur. Además, se necesitan investigaciones para pacientes de alto riesgo, incluida la nefropatía diabética, la ERC avanzada y los pacientes de edad avanzada. Por lo tanto, KNOW-CKD fase II inscribirá a los sujetos con CKD en una etapa más avanzada y pacientes mayores que los sujetos de KNOW-CKD fase I.
El grupo de investigadores de fase II de KNOW-CKD está compuesto por nefrólogos, epidemiólogos y estadísticos de varios centros de Corea del Sur. KNOW-CKD fase II inscribirá a 1500 personas con una tasa de filtración glomerular estimada entre 20 y 60 ml/min/1,73 m2 (Ecuación CKD-EPI[Cr]) entre 2019 y 2021 y seguirlos hasta 2016 (durante 5~7 años). A diferencia de la fase I, los pacientes diagnosticados de glomerulonefritis y ADPKD serán excluidos en la fase II.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kook-Hwan Oh, MD
- Número de teléfono: 82 2 2072 0776
- Correo electrónico: khoh@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Kook-Hwan Oh, MD
- Número de teléfono: 82 2 2072 0776
- Correo electrónico: khoh@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-79 años
- Tasa de filtración glomerular estimada 20-60 ml/min/1,73 m2 basado en la ecuación CKD-EPI(Cr)
- No dependiente de diálisis (NDD)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal poliquística autosómica dominante
- No puede o no quiere dar su consentimiento
- Recibió previamente diálisis crónica
- Previo a cualquier trasplante de órgano
- Pacientes que diagnosticaron insuficiencia cardíaca con NYHA clase 3 o 4
- Cirrosis hepática conocida (Child-pugh clase 2 o 3)
- Mujeres embarazadas
- Riñón único por traumatismo o donación
- Pacientes que recibieron agente inmunosupresor en el último año
- Pacientes diagnosticados de glomerulonefritis mediante biopsia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 5 años
|
todas las causas de muerte, muerte cardiovascular
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
evento cardiovascular mayor (MACE)
|
5 años
|
|
Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 5 años
|
enfermedad renal en etapa terminal: diálisis o trasplante de riñón
|
5 años
|
|
Duplicación de la creatinina sérica o reducción a la mitad de la TFGe
Periodo de tiempo: 5 años
|
Duplicación de la creatinina sérica o reducción a la mitad de la TFGe
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNOW-CKD2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .