자궁경하 근종절제술 중 바소프레신 주사 대 미소프로스톨의 실혈 감소 및 수술 시간 단축.
2019년 4월 25일 업데이트: Hossam mohamed, Zagazig University
자궁경근종절제술 시 경자궁경부 바소프레신 주사와 질내 미소프로스톨의 수술 실혈량 및 수술시간 감소 효과: 무작위 임상시험.
자궁경 자궁근종 절제술 중 수술 중 실혈 감소에 있어 경자궁 바소프레신 주사와 질 미소프로스톨의 효능을 비교하기 위해 고안된 전향적 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 자궁경 근종 절제술이 예정된 대부분의 출혈 및/또는 불임이 있는 증상이 있는 점막하 근종을 가진 40명의 여성에 대한 전향적, 무작위 연구였습니다. 그룹(그룹 A) 20명의 경자궁내 근종 바소프레신 주사 환자 및 (그룹 B) 20명의 환자에게 질 미소프로스톨을 투여했습니다. 사용 .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출혈 또는 불임이 있고 자궁경 근종 절제술이 예정된 증상이 있는 여성
- 0등급 및 1등급 점막하 근종
- 직경 5센티미터 미만
제외 기준:
- 2등급 이상의 점막하근종 환자
- 직경 5cm 이상의 점막하근종 환자
- 폐경기 여성
- 환자는 지난 6개월 동안 GnRh 유사체를 투여받았습니다.
- 항응고제 치료를 받는 환자
- 자궁내막 전암 또는 악성 병리를 가진 환자
- 심혈관 질환, 천식 또는 신장 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미소프로스톨 그룹
20건의 경우 수술 2시간 전에 400마이크로그램의 프로스타글란딘 E1 유사체, 미소프로스톨(Misotac®, 200마이크로그램, SIGMA 제약 산업, 이집트 알렉산드리아 소재)을 질내 투여받았습니다.
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프로스타글란딘 E1 유사체는 수술 중 실혈량과 근종절제술 완료에 필요한 수술 시간을 평가하기 위해 자궁근종절제술 2시간 전에 질내 삽입
다른 이름들:
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활성 비교기: 바소프레신 그룹
자궁경하 근종절제술 전 자궁경하 유도 병소내 바소프레신 주사를 시행한 20명의 환자
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바소프레신 1앰플을 생리식염수 50ml에 희석하여 10ml(바소프레신 4유닛)를 주사기에 넣었다.
끝이 보일 때까지 자궁경의 작동 채널을 통해 바늘을 삽입했습니다.
바늘 끝은 전체 주사 기술 동안 자궁경 안내 하에 주사 부위를 가리켰다.
바소프레신의 혈관내 주입을 피하기 위해 흡인을 먼저 시행하였다.
희석된 용액을 표면, 특히 확장된 맥관 구조가 있는 부분에 희미해질 때까지 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈
기간: 첫 번째 근종 절제경으로 시작하여 절차가 끝날 때 자궁경부를 통해 자궁경을 빼낼 때까지 절단합니다.
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외과 의사에 의한 출혈의 주관적인 평가.
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첫 번째 근종 절제경으로 시작하여 절차가 끝날 때 자궁경부를 통해 자궁경을 빼낼 때까지 절단합니다.
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수술 시간
기간: 자궁경부를 통해 자궁경을 삽입하는 것으로 시작 절차가 끝날 때 자궁경부를 통해 자궁경을 제거하는 것으로 끝남
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근종절제술 절차 완료에 필요한 시간
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자궁경부를 통해 자궁경을 삽입하는 것으로 시작 절차가 끝날 때 자궁경부를 통해 자궁경을 제거하는 것으로 끝남
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헤모글로빈 및 헤마토크리트 결핍
기간: 근종절제술 전 24시간 및 근종절제술 후 24시간
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근종절제 전후의 헤모글로빈 및 헤마토크리트 값
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근종절제술 전 24시간 및 근종절제술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 선명도
기간: 근종 절제술이 끝날 때까지 첫 번째 절제경 근종 절단으로 시작
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시각적 아날로그 스케일 고정 길이의 직선 수평선, 일반적으로 100mm 및 끝은 매개변수의 극한 한계로 정의됨)
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근종 절제술이 끝날 때까지 첫 번째 절제경 근종 절단으로 시작
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체액 부족
기간: 자궁경부를 통한 자궁경 삽입으로 시작 절차 마지막에 자궁경부를 통한 자궁경술 철회로 끝남
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유입량과 유출량 사이의 유체 적자 계산
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자궁경부를 통한 자궁경 삽입으로 시작 절차 마지막에 자궁경부를 통한 자궁경술 철회로 끝남
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자궁경부 확장에 필요한 시간
기간: 자궁 경부를 잡는 것부터 시작하여 자궁경 삽입까지
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수술 자궁경을 수용하기 위해 자궁 경부를 확장하는 데 필요한 시간
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자궁 경부를 잡는 것부터 시작하여 자궁경 삽입까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hysterscopioc myomectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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