Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiini-injektio vs. misoprostoli hysteroskooppisen myomektomian aikana verenhukan ja leikkausajan vähentämisessä.

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hossam mohamed, Zagazig University

Transservikaalisen vasopressiini-injektion tehokkuus vaginaaliseen misoprostoliin verrattuna hysteroskooppisen myomektomian aikana leikkauksen verenhukan ja leikkausajan vähentämisessä: satunnaistettu tutkimus.

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena oli vertailla kohdunkaulan kautta annetun vasopressiini-injektion tehokkuutta emättimen misoprostoliin vähentämään leikkauksen sisäistä verenhukkaa hysteroskooppisen mymektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 40 naista, joilla oli oireinen submukoosinen myooma, joilla oli enimmäkseen verenvuotoa ja/tai hedelmättömyyttä, joille oli suunniteltu hysteroskooppisen myomektomia käytetään .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireileville naisille, joilla oli verenvuotoa tai hedelmättömyyttä ja joille oli määrä tehdä hysterskooppinen myomektomia
  • asteen 0 ja asteen 1 submukoosiset myoomit
  • halkaisijaltaan alle 5 senttimetriä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on asteen 2 submukoosinen myooma tai enemmän
  • potilailla, joilla on halkaisijaltaan yli 5 cm:n submukoosiset myoomit
  • postmenopausaalisilla naisilla
  • potilaat ovat saaneet GnRh-analogia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • potilaille, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • potilailla, joilla on kohdun limakalvon esi- tai pahanlaatuisia patologioita
  • potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, astma tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: misoprostoliryhmä
20 tapausta sai 400 mikrogrammaa prostaglandiini E1 -analogia, misoprostolia (Misotac®, 200 mikrogrammaa, SIGMA-lääketeollisuus, Alexandria, Egypti), emättimensisäisesti 2 tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Misoprostoli
prostaglandiini E1 -analogi asetetaan vaginaalisesti kaksi tuntia ennen hystertsoopista myomektomiaa arvioimaan leikkauksensisäistä verenhukkaa ja leikkausaikaa, joka tarvitaan myomektomian loppuunsaattamiseen
Muut nimet:
  • Misotac
Active Comparator: vasopressiiniryhmä
20 potilasta, joille tehtiin hysteroskooppinen ohjattu intralesionaalinen vasopressiiniinjektio ennen hysteroskooppista myomektomiaa
Lääke: Vasopressiini
yksi vasopressiiniampulli laimennettiin 50 ml:aan normaalia suolaliuosta ja 10 ml (4 yksikköä vasopressiiniä) vedettiin ruiskuun. Neula työnnettiin hysteroskoopin työkanavan läpi, kunnes sen kärki näkyi. Neulan kärki osoitettiin injektiokohtaan hysteroskooppisen ohjauksen alaisena koko injektiotekniikan ajan. Aspiraatio tehtiin ensin vasopressiinin suonensisäisen injektion välttämiseksi. Laimennettu liuos injektoitiin pintaan, erityisesti osiin, joissa verisuonisto oli laajentunut, kunnes ne vaaleutuivat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: aloita ensimmäisestä resektoskoopin myoomaleikkauksesta, kunnes hysterskooppi vedetään kohdunkaulan kautta toimenpiteen lopussa
kirurgin subjektiivinen verenvuodon arviointi.
aloita ensimmäisestä resektoskoopin myoomaleikkauksesta, kunnes hysterskooppi vedetään kohdunkaulan kautta toimenpiteen lopussa
toiminta-aika
Aikaikkuna: aloita hysterskoopin viemisellä kohdunkaulan läpi päättyy hysterskoopin poistamiseen kohdunkaulan kautta toimenpiteen lopussa
myomektomiatoimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika
aloita hysterskoopin viemisellä kohdunkaulan läpi päättyy hysterskoopin poistamiseen kohdunkaulan kautta toimenpiteen lopussa
hemoglobiini- ja hematokriittivaje
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen myomektomiaa ja 24 tuntia myomektomian jälkeen
hemoglobiini- ja hematokriittiarvot ennen ja jälkeen myomektomian
24 tuntia ennen myomektomiaa ja 24 tuntia myomektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen selkeyden aste
Aikaikkuna: aloita ensimmäisestä resektoskooppimyoomaleikkauksesta myooman resektioon asti
visuaalinen analoginen mittakaava suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm ja päät on määritelty parametrin äärirajoilla)
aloita ensimmäisestä resektoskooppimyoomaleikkauksesta myooman resektioon asti
Nestevaje
Aikaikkuna: aloita hysterskoopin viemisellä kohdunkaulan läpi päättyy hysterskoopin poistamiseen kohdunkaulan kautta toimenpiteen lopussa
laskea nestevaje virtaustilavuuden ja ulosvirtausmäärän välillä
aloita hysterskoopin viemisellä kohdunkaulan läpi päättyy hysterskoopin poistamiseen kohdunkaulan kautta toimenpiteen lopussa
aika tarve kohdunkaulan laajentamiseen
Aikaikkuna: Aloita tarttumisesta kohdunkaulaan hystereskoopin asettamiseen asti
aika, joka tarvitaan kohdunkaulan laajentamiseen operatiiviseen hystereskooppiin pääsemiseksi
Aloita tarttumisesta kohdunkaulaan hystereskoopin asettamiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hysterscopioc myomectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun limakalvonalainen leiomyooma

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa