Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vazopresszin injekció a misoprosztollal szemben a hiszteroszkópos myomectomia során a vérveszteség és a műtéti idő csökkentésében.

2019. április 25. frissítette: Hossam mohamed, Zagazig University

A transzcervikális vazopresszin injekció hatékonysága a vaginális misoprosztollal a hiszteroszkópos myomectomia során a műtéti vérveszteség és a műtéti idő csökkentésében: Randomizált vizsgálat.

Egy prospektív randomizált vizsgálat, amelynek célja a méhen kívüli vazopresszin injekció és a vaginális misoprostol hatékonyságának összehasonlítása az intraoperatív vérveszteség csökkentésében hiszteroszkópos mymectomia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat volt, negyven, tüneti submucous myomában szenvedő, főként vérzéssel és/vagy meddőséggel küzdő, hiszteroszkópos myomectomiára tervezett nő bevonásával, randomizált csoportokba (A csoport) 20 betegből, cervicalis intramyomába vazopresszin injekció és (B csoport) 20 vaginális misoproszban szenvedő betegből. használt .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüneteket mutató nőknél vérzés vagy meddőség jelentkezett, és hysterscopos myomectomiát terveztek
  • 0. és 1. fokozatú submucous myomák
  • 5 centiméternél kisebb átmérőjű

Kizárási kritériumok:

  • 2. fokozatú submucous myomában szenvedő betegek
  • 5 cm-nél nagyobb átmérőjű submucous myomában szenvedő betegek
  • posztmenopauzás nők
  • betegek GnRh analógot kaptak az elmúlt 6 hónapban
  • antikoaguláns kezelésben részesülő betegek
  • az endometrium premalignus vagy rosszindulatú patológiájában szenvedő betegek
  • szív- és érrendszeri betegségekben, asztmában vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: misoprostol csoport
20 beteg kapott 400 mikrogramm prosztaglandin E1 analógot, misoprostolt (Misotac®, 200 mikrogramm, SIGMA gyógyszeripar, Alexandria, Egyiptom), intravaginálisan, 2 órával a műtét előtt.
Drog: Misoprostol
prosztaglandin E1 analóg hüvelybe behelyezve két órával a hisztertoszkópos myomectomia előtt az intraoperatív vérveszteség és a myomectomia befejezéséhez szükséges műtéti idő értékelésére
Más nevek:
  • Misotac
Aktív összehasonlító: vazopresszin csoport
20 beteg, akik hiszteroszkópos irányított intraléziós vazopresszin injekciót kaptak a hiszteroszkópos myomectomia előtt
Drog: Vazopresszin
egy vazopresszin ampullát 50 ml normál sóoldattal hígítottunk, és 10 ml-t (4 egység vazopresszin) szívtunk fel egy fecskendőbe. A tűt a hiszteroszkóp munkacsatornáján keresztül szúrták be, amíg meg nem látták a hegyét. A tű hegyét az injekció beadásának helyére mutattuk hiszteroszkópos irányítás mellett a teljes injekciós technika alatt. A vazopresszin intravaszkuláris injekciójának elkerülése érdekében először aspirációt végeztünk. A hígított oldatot a felszínbe fecskendeztük, különösen a kitágult érrendszerű részekre, amíg azok elfehéredtek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív vérzés
Időkeret: kezdje az első resectoscope myoma vágással a hiszterszkóp visszavonásáig a méhnyakon keresztül az eljárás végén
a vérzés szubjektív értékelése a sebész által.
kezdje az első resectoscope myoma vágással a hiszterszkóp visszavonásáig a méhnyakon keresztül az eljárás végén
műtéti idő
Időkeret: kezdje a hiszterszkóp méhnyakon keresztül történő behelyezésével, majd az eljárás végén a méhnyakon keresztüli hiszterszkópia visszavonásával
a myomectomiás eljárás befejezéséhez szükséges idő
kezdje a hiszterszkóp méhnyakon keresztül történő behelyezésével, majd az eljárás végén a méhnyakon keresztüli hiszterszkópia visszavonásával
hemoglobin és hematokrit hiány
Időkeret: 24 órával a myomectomia előtt és 24 órával a myomectomia után
hemoglobin és hematokrit értékek myomectomia előtt és után
24 órával a myomectomia előtt és 24 órával a myomectomia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális tisztaság mértéke
Időkeret: kezdje az első resectoscope myoma vágással a myoma reszekció befejezéséig
vizuális analóg skála egyenes vízszintes vonal, rögzített hosszúságú, általában 100 mm, és a végei a paraméter szélső határaiként vannak meghatározva)
kezdje az első resectoscope myoma vágással a myoma reszekció befejezéséig
Folyadékhiány
Időkeret: kezdje a hiszterszkóp méhnyakon keresztül történő behelyezésével, és az eljárás végén a méhnyakon keresztüli hiszterszkópia visszavonásával
kiszámítja a folyadékhiányt az áramlási térfogat és a kifolyó térfogat között
kezdje a hiszterszkóp méhnyakon keresztül történő behelyezésével, és az eljárás végén a méhnyakon keresztüli hiszterszkópia visszavonásával
méhnyak tágítási idő szükséges
Időkeret: kezdje a méhnyak megfogásától a hiszteroszkóp behelyezéséig
a méhnyak tágításához szükséges idő az operatív hiszteroszkóp befogadásához
kezdje a méhnyak megfogásától a hiszteroszkóp behelyezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hysterscopioc myomectomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel