공존하는 의학적 질병이 있는 환자의 휴대용 수면 장치 검증
여러 질병이 공존하는 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 위한 휴대용 모니터링 장치 사용
동반 질환이 있는 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단을 위한 표준 수면 연구는 국제 지침에서 권장하는 대로 수면 센터에서 생리학적 매개변수를 기록하기 위해 7개 이상의 채널로 수면다원검사(PSG)를 수행하는 것입니다. 그러나 가이드라인은 업데이트 없이 10년 이상 되었습니다. 인구가 증가하고 고령화됨에 따라 휴대용 모니터링 장치를 이 인구 그룹에서 사용할 수 있는지 탐색할 필요가 있으므로 이 그룹의 환자를 적시에 관리할 수 있습니다. 휴대용 모니터링 장치는 심각한 동반 질환이 없는 환자에게 널리 사용되었습니다. 이 장치는 OSA 진단을 위한 최소 4개의 생리학적 매개변수를 기록하고 무인 환경에서 수행할 수 있습니다. 단순함 때문에 집에서. 이것은 PSG를 사용하여 진단하기 위한 대기 시간을 단축할 수 있습니다.
안정적으로 공존하는 질병이 있는 OSA가 의심되는 80명의 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 정보에 입각한 동의는 참여하기 전에 서명됩니다. 그들은 수면 센터에서 표준 참석 PSG를 제공받을 것입니다. 휴대용 모니터링 장치 "Nox T3"는 PSG 동안 동시에 환자에게 연결됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 심각한 동반질환 유무에 관계없이 OSA(증상 유무)가 의심되는 성인 환자.
- 환자는 병원 환경에서 유형 I 및/또는 유형 III 장치를 동시에 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 임신 환자.
- 환자는 유형 I 및 유형 III 장치를 동시에 사용하는 것을 거부합니다.
- 공존하는 불안정한 의학적 질병이 있는 환자. "불안정"은 다음과 같이 정의됩니다.
- 수면 연구 일정 전 1개월 이내에 최근 병원에 입원한 경우
- 수면 연구 일정 전 1개월 이내에 최근 약물 변경
- 수면 연구 일정 전 1개월 이내에 치료가 필요한 환자 상태의 모든 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 관찰
관찰 팔의 검증
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휴대용 수면 연구 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시 PSG를 참조하여 새로운 휴대용 수면 연구 장치의 정확도를 평가합니다.
기간: 일년
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NOX T3의 AHI를 PSG와 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019.025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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