Kannettavan nukkumislaitteen validointi potilailla, joilla on samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia
Kannettavan valvontalaitteen käyttö obstruktiivisen uniapnean diagnosoimiseen potilailla, joilla on useita samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia
Tavallinen unitutkimus obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnosoimiseksi potilailla, joilla on samanaikainen sairaus, on suorittaa hoidettu polysomnografia (PSG), jossa on yli 7 kanavaa fysiologisten parametrien tallentamiseksi unikeskuksessa kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Ohjeet ovat kuitenkin yli 10 vuotta vanhoja ilman päivitystä. Väestön kasvaessa ja ikääntyessä on tarpeen selvittää, voitaisiinko tässä väestöryhmässä käyttää kannettavia valvontalaitteita, jotta tämä potilasryhmä voidaan hoitaa ajoissa. Kannettavia valvontalaitteita on käytetty laajalti potilailla, joilla ei ole merkittävää samanaikaista sairautta. Nämä laitteet tallentavat vähintään 4 fysiologista parametria OSA:n diagnosoimiseksi ja ne voidaan suorittaa ilman valvontaa esim. kotona yksinkertaisuuden vuoksi. Tämä voi lyhentää odotusaikaa diagnoosin tekemiseen PSG:n avulla.
Tutkimukseen otetaan 80 potilasta, joilla epäillään OSA:ta ja joilla on vakaita samanaikaisia sairauksia. Tietoinen suostumus allekirjoitetaan ennen osallistumista. Heille tarjotaan tavallinen osallistuva PSG unikeskuksessa. Kannettava valvontalaite "Nox T3" kytketään potilaisiin samanaikaisesti PSG:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KW To
- Puhelinnumero: 85235052211
- Sähköposti: tokw617@yahoo.com.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–80-vuotiaat potilaat, joilla epäillään OSA:ta (oireineen tai ilman), joilla on tai ei ole merkittäviä liitännäissairauksia.
- Potilaat suostuvat sekä tyypin I että tyypin III laitteiden samanaikaiseen käyttöön sairaalaympäristössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat kieltäytyvät käyttämästä samanaikaisesti sekä tyypin I että tyypin III laitteita.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti epävakaita lääketieteellisiä sairauksia. "Epävakaa" määritellään seuraavasti:
- Mikä tahansa äskettäinen sairaalahoito 1 kuukauden sisällä ennen unitutkimuksen aikataulua
- Mikä tahansa äskettäinen lääkityksen muutos kuukauden sisällä ennen unitutkimuksen aikataulua
- Kaikki potilaan tilan muutokset, jotka vaativat lääkärinhoitoa kuukauden sisällä ennen unitutkimuksen aikataulua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: havainto
havaintovarren validointi
|
kannettava unitutkimuslaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kannettavan unitutkimuslaitteen tarkkuuden arvioiminen viittaamalla samanaikaiseen PSG:hen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaa NOX T3:n AHI-arvoa PSG:hen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OSA
-
Biocubica srlRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiOsa 1: Pitkälle edenneet B-solujen pahanlaatuiset kasvaimet | Osa 2: r/rCLL ja r/rMCL | Osa 3: Hoitamaton CLLJapani
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Ohio State UniversityPeruutettuMedicare osa DYhdysvallat
-
Southwest Hospital, ChinaTuntematon
-
Mahidol UniversityTuntematonOSA | KomplikaatioThaimaa
Kliiniset tutkimukset NOX T3
-
ZimVieAktiivinen, ei rekrytointiHampaaton leukaYhdysvallat, Italia, Espanja
-
TME Pharma AGProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmisTyypin 2 diabetes mellitusSaksa
-
TME Pharma AGValmisMunuaisten vajaatoimintaUnkari, Moldova, tasavalta
-
TME Pharma AGValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Systeeminen lupus erythematosus | Krooniset tulehdustaudit
-
Medinox, Inc.Orient Europharma Co., Ltd.Valmis
-
TME Pharma AGValmisTyypin 2 diabetes mellitus | AlbuminuriaPuola, Saksa, Romania, Unkari, Tšekin tasavalta
-
TME Pharma AGGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmis
-
TME Pharma AGValmisAnemia | Loppuvaiheen munuaissairausYhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia
-
ZimVieRekrytointiHampaaton leukaYhdysvallat, Saksa