- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03932058
골육종의 단백질체학 연구 (PROS001)
2019년 4월 30일 업데이트: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
골육종 화학요법 반응 및 재발 위험 예측을 위한 단백질체학 기반의 새로운 분자 프로토타이핑 확립
2008년부터 2014년까지 본 병원에서 고압주기위성주사질량분석법(PCT-SWATH)을 결합한 골육종, 연골육종(대조군) 및 내인성 연골종(대조군)의 임상자료 및 병리학적 파라핀 표본 400건을 후향적으로 수집 골육종의 예측 및 표적 치료의 예측, 골육종의 화학 요법 반응 및 재발 위험을 예측하기 위해 골육종에 대한 프로테오믹스를 기반으로 한 새로운 분자 분류의 확립.
임상 골육종 환자는 화학요법 전, 화학요법 후, 재발 및 전이와 같이 가능한 한 많은 유형을 포함합니다.
이 연구는 취약계층을 포함하지 않았으며, 환자의 건강, 생명 및 기타 영향이 없는 환자를 위한 수술 후 왁스 표본으로 촬영되었습니다.
정보에 입각한 동의에 대한 연구 신청 면제.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310020
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 우리 병원의 모든 골육종 환자
- 메토트렉세이트+독소루비신+시스플라틴 프로토콜 화학 요법을 받음
제외 기준:
- 비 화학 요법 환자
- 생물 표본이 완성되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골육종
|
모든 골육종 환자는 골육종에 대한 정기적인 화학 요법을 실시할 것이며 프로토콜은 메토트렉세이트+독소루비신+시스플라틴과 동일합니다.
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연골육종
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내연골종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로테오믹스 변화
기간: 2 년
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High-throughput proteomics 분석을 통한 종양세포의 proteome 변화 연구
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR-OS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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