- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03932058
Badania proteomiczne kostniakomięsaka (PROS001)
30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ustanowienie nowego prototypowania molekularnego opartego na proteomice do przewidywania odpowiedzi na chemioterapię kostniakomięsaka i ryzyka nawrotu
Retrospektywnie zebrano 400 przypadków danych klinicznych i patologicznych próbek parafinowych kostniakomięsaka, chrzęstniakomięsaka (kontrola) i endogennego chrzęstniaka (kontrola) w naszym szpitalu w latach 2008-2014, w połączeniu z wysokociśnieniową satelitarną skaningową spektrometrią mas (PCT-SWATH) Typowanie molekularne kostniakomięsaka i przewidywania terapii celowanej, ustanowienie nowej klasyfikacji molekularnej opartej na proteomice dla kostniakomięsaka w celu przewidywania odpowiedzi na chemioterapię i ryzyka nawrotu kostniakomięsaka.
Pacjenci z klinicznym kostniakomięsakiem obejmują tak wiele typów, jak to możliwe: przed chemioterapią, po chemioterapii, nawrót i przerzuty.
Badanie nie obejmowało grup wrażliwych i zostało pobrane jako pooperacyjna próbka wosku dla pacjentów, która nie miała wpływu na zdrowie, życie ani inne skutki dla pacjentów.
Zwolnienie wniosku o badanie od wymogu świadomej zgody.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310020
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z kostniakomięsakiem w naszym szpitalu
- otrzymał chemioterapię według protokołu Metotreksat+Doksorubicyna+Cisplatyna
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nie poddawanych chemioterapii
- próbka biologiczna nieukończona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kostniakomięsak
|
wszyscy pacjenci z kostniakomięsakiem będą poddawani regularnej chemioterapii z powodu kostniakomięsaka, protokół jest taki sam jak metotreksat + doksorubicyna + cisplatyna.
|
|
chrzęstniakomięsak
|
|
|
enchondroma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany proteomiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie zmian w proteomach w komórkach nowotworowych za pomocą wysokoprzepustowej analizy proteomicznej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-OS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .