- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03932058
Proteomikforschung des Osteosarkoms (PROS001)
30. April 2019 aktualisiert von: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Etablierung neuer molekularer Prototypen basierend auf Proteomik zur Vorhersage des Ansprechens auf Osteosarkom-Chemotherapie und des Rezidivrisikos
Retrospektiv gesammelte 400 Fälle von klinischen Daten und pathologischen Paraffinproben von Osteosarkom, Chondrosarkom (Kontrolle) und endogenem Chondrom (Kontrolle) in unserem Krankenhaus von 2008 bis 2014, kombiniert mit Hochdruckzyklus-Satelliten-Scanning-Massenspektrometrie (PCT-SWATH) Molekulartypisierung des Osteosarkoms und Vorhersage einer zielgerichteten Therapie, die Etablierung einer neuen molekularen Klassifikation basierend auf Proteomik für Osteosarkom, um das Ansprechen auf eine Chemotherapie und das Rezidivrisiko von Osteosarkom vorherzusagen.
Klinische Osteosarkom-Patienten umfassen so viele Arten wie möglich: Prä-Chemotherapie, Post-Chemotherapie, Rezidiv und Metastasierung.
An der Studie waren keine gefährdeten Gruppen beteiligt, und sie wurde als postoperative Wachsprobe für Patienten entnommen, die keine Auswirkungen auf die Gesundheit, das Leben oder andere Auswirkungen auf die Patienten hatte.
Befreiung von der Einwilligungserklärung für Studienbewerbungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
- Rekrutierung
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Osteosarkom-Patienten in unserem Krankenhaus
- eine Methotrexat+Doxorubicin+Cisplatin-Protokoll-Chemotherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Chemotherapie
- Bioprobe nicht abgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Osteosarkom
|
Alle Osteosarkom-Patienten erhalten eine regelmäßige Chemotherapie gegen Osteosarkom, das Protokoll ist das gleiche wie bei Methotrexat + Doxorubicin + Cisplatin.
|
|
Chondrosarkom
|
|
|
Enchondrom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteomik ändert sich
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Untersuchung von Veränderungen in Proteomen in Tumorzellen durch Hochdurchsatz-Proteomanalyse
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR-OS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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