- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03932058
Ricerca proteomica dell'osteosarcoma (PROS001)
30 aprile 2019 aggiornato da: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Istituzione di un nuovo prototipo molecolare basato sulla proteomica per prevedere la risposta alla chemioterapia dell'osteosarcoma e il rischio di recidiva
Raccolta retrospettiva di 400 casi di dati clinici e campioni patologici in paraffina di osteosarcoma, condrosarcoma (controllo) e condroma endogeno (controllo) nel nostro ospedale dal 2008 al 2014, combinati con spettrometria di massa a scansione satellitare ad alta pressione (PCT-SWATH) Tipizzazione molecolare dell'osteosarcoma e la previsione della terapia mirata, l'istituzione di una nuova classificazione molecolare basata sulla proteomica per l'osteosarcoma per prevedere la risposta alla chemioterapia e il rischio di recidiva dell'osteosarcoma.
I pazienti con osteosarcoma clinico includono quanti più tipi possibile: pre-chemioterapia, post-chemioterapia, recidiva e metastasi.
Lo studio non ha coinvolto gruppi vulnerabili ed è stato prelevato come campione di cera postoperatorio per i pazienti, che non ha avuto effetti sulla salute, sulla vita e di altro tipo sui pazienti.
Domanda di studio esenzione dal consenso informato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310020
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con osteosarcoma nel nostro ospedale
- ha ricevuto la chemioterapia del protocollo Metotrexato+Doxorubicina+Cisplatino
Criteri di esclusione:
- pazienti non chemioterapici
- campione biologico non completato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
osteosarcoma
|
tutti i pazienti con osteosarcoma somministreranno una chemioterapia regolare per l'osteosarcoma, il protocollo è lo stesso di Metotrexato+Doxorubicina+Cisplatino.
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condrosarcoma
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encondroma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti proteomici
Lasso di tempo: 2 anni
|
Studio dei cambiamenti nei proteomi nelle cellule tumorali mediante analisi proteomica ad alto rendimento
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR-OS-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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