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Pesquisa Proteômica do Osteossarcoma (PROS001)

30 de abril de 2019 atualizado por: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Estabelecimento de uma nova prototipagem molecular baseada em proteômica para prever a resposta à quimioterapia do osteossarcoma e o risco de recorrência

Coletamos retrospectivamente 400 casos de dados clínicos e amostras patológicas de parafina de osteossarcoma, condrossarcoma (controle) e condroma endógeno (controle) em nosso hospital de 2008 a 2014, combinados com espectrometria de massa de varredura por ciclossatélite de alta pressão (PCT-SWATH) Tipagem molecular de osteossarcoma e predição de terapia direcionada, o estabelecimento de uma nova classificação molecular baseada em proteômica para osteossarcoma para prever a resposta à quimioterapia e o risco de recorrência de osteossarcoma. Os pacientes com osteossarcoma clínico incluem tantos tipos quanto possível: pré-quimioterapia, pós-quimioterapia, recorrência e metástase. O estudo não envolveu grupos vulneráveis ​​e foi considerado uma amostra de cera pós-operatória para pacientes, que não teve efeitos sobre a saúde, a vida e outros dos pacientes. Isenção de solicitação de estudo de consentimento informado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com osteossarcoma em nosso hospital
  • recebeu protocolo de quimioterapia Metotrexato+Doxorrubicina+Cisplatina

Critério de exclusão:

  • pacientes sem quimioterapia
  • bio-espécime não concluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
osteossarcoma
todos os pacientes com osteossarcoma darão quimioterapia regular para osteossarcoma, o protocolo é o mesmo de Metotrexato+Doxorrubicina+Cisplatina.
condrossarcoma
encondroma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças proteômicas
Prazo: 2 anos
Estudo de alterações em proteomas em células tumorais por análise proteômica de alto rendimento
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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