- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03932058
Pesquisa Proteômica do Osteossarcoma (PROS001)
30 de abril de 2019 atualizado por: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estabelecimento de uma nova prototipagem molecular baseada em proteômica para prever a resposta à quimioterapia do osteossarcoma e o risco de recorrência
Coletamos retrospectivamente 400 casos de dados clínicos e amostras patológicas de parafina de osteossarcoma, condrossarcoma (controle) e condroma endógeno (controle) em nosso hospital de 2008 a 2014, combinados com espectrometria de massa de varredura por ciclossatélite de alta pressão (PCT-SWATH) Tipagem molecular de osteossarcoma e predição de terapia direcionada, o estabelecimento de uma nova classificação molecular baseada em proteômica para osteossarcoma para prever a resposta à quimioterapia e o risco de recorrência de osteossarcoma.
Os pacientes com osteossarcoma clínico incluem tantos tipos quanto possível: pré-quimioterapia, pós-quimioterapia, recorrência e metástase.
O estudo não envolveu grupos vulneráveis e foi considerado uma amostra de cera pós-operatória para pacientes, que não teve efeitos sobre a saúde, a vida e outros dos pacientes.
Isenção de solicitação de estudo de consentimento informado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com osteossarcoma em nosso hospital
- recebeu protocolo de quimioterapia Metotrexato+Doxorrubicina+Cisplatina
Critério de exclusão:
- pacientes sem quimioterapia
- bio-espécime não concluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
osteossarcoma
|
todos os pacientes com osteossarcoma darão quimioterapia regular para osteossarcoma, o protocolo é o mesmo de Metotrexato+Doxorrubicina+Cisplatina.
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condrossarcoma
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encondroma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças proteômicas
Prazo: 2 anos
|
Estudo de alterações em proteomas em células tumorais por análise proteômica de alto rendimento
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-OS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .