- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03932058
Proteomikkforskning av osteosarkom (PROS001)
30. april 2019 oppdatert av: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Etablering av ny molekylær prototyping basert på proteomikk for å forutsi osteosarkom kjemoterapirespons og risiko for tilbakefall
Retrospektivt samlet inn 400 tilfeller av kliniske data og patologiske parafinprøver av osteosarkom, kondrosarkom (kontroll) og endogent kondroma (kontroll) på sykehuset vårt fra 2008 til 2014, kombinert med høytrykkssyklus-satellittskanning massespektrometri (PCT-SWATH) av osteosarkom og prediksjon av målrettet terapi, etablering av en ny molekylær klassifisering basert på proteomikk for osteosarkom for å forutsi kjemoterapirespons og tilbakefallsrisiko for osteosarkom.
Kliniske osteosarkompasienter inkluderer så mange typer som mulig: pre-kjemoterapi, post-kjemoterapi, residiv og metastaser.
Studien involverte ikke sårbare grupper, og den ble tatt som en postoperativ voksprøve for pasienter, som ikke hadde noen helse, liv og andre effekter på pasientene.
Studiesøknad fritak fra informert samtykke.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle osteosarkompasienter på vårt sykehus
- mottok kjemoterapi med metotreksat+doksorubicin+cisplatin-protokollen
Ekskluderingskriterier:
- ikke-kjemoterapipasienter
- bioprøve ikke fullført
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
osteosarkom
|
alle osteosarkompasienter vil gi regelmessig kjemoterapi for osteosarkom, protokollen er den samme som Metotreksat+Doksorubicin+Cisplatin.
|
kondrosarkom
|
|
enkondrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
proteomikk endringer
Tidsramme: 2 år
|
Studie av endringer i proteomer i tumorceller ved høykapasitets proteomikkanalyse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR-OS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjemoterapi
-
Eli Lilly and CompanyFullførtHER-2 positiv brystkreft | Hormonreseptor positiv brystkreftSpania, Forente stater, Korea, Republikken, Belgia, Frankrike, Tyskland, Italia, Australia, Argentina, Canada, Storbritannia, Mexico, Brasil, Hellas
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrutteringAkutt lymfatisk leukemiForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaFullført