Investigación proteómica del osteosarcoma (PROS001)
30 de abril de 2019 actualizado por: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Establecimiento de nuevos prototipos moleculares basados en proteómica para predecir la respuesta a la quimioterapia del osteosarcoma y el riesgo de recurrencia
Recopilados retrospectivamente 400 casos de datos clínicos y muestras patológicas en parafina de osteosarcoma, condrosarcoma (control) y condroma endógeno (control) en nuestro hospital de 2008 a 2014, combinados con ciclo de alta presión y espectrometría de masas de barrido por satélite (PCT-SWATH) Tipificación molecular del osteosarcoma y la predicción de la terapia dirigida, el establecimiento de una nueva clasificación molecular basada en la proteómica del osteosarcoma para predecir la respuesta a la quimioterapia y el riesgo de recurrencia del osteosarcoma.
Los pacientes con osteosarcoma clínico incluyen tantos tipos como sea posible: prequimioterapia, posquimioterapia, recurrencia y metástasis.
El estudio no involucró a grupos vulnerables y se tomó como una muestra de cera posoperatoria para los pacientes, que no tuvo efectos sobre la salud, la vida y otros efectos sobre los pacientes.
Solicitud de estudio exención del consentimiento informado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310020
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con osteosarcoma en nuestro hospital
- recibió metotrexato + doxorrubicina + protocolo de quimioterapia con cisplatino
Criterio de exclusión:
- pacientes sin quimioterapia
- muestra biológica no completada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
osteosarcoma
|
todos los pacientes con osteosarcoma recibirán quimioterapia regular para el osteosarcoma, el protocolo es el mismo que el de metotrexato + doxorrubicina + cisplatino.
|
|
condrosarcoma
|
|
|
encondroma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios proteómicos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estudio de cambios en proteomas en células tumorales mediante análisis de proteómica de alto rendimiento
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-OS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .