- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03932058
Proteomics Onderzoek van Osteosarcoom (PROS001)
30 april 2019 bijgewerkt door: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Oprichting van nieuwe moleculaire prototyping op basis van proteomics voor het voorspellen van osteosarcoomchemotherapierespons en risico op herhaling
Retrospectief verzamelde 400 gevallen van klinische gegevens en pathologische paraffinespecimens van osteosarcoom, chondrosarcoom (controle) en endogeen chondroom (controle) in ons ziekenhuis van 2008 tot 2014, gecombineerd met high-pressure cycle-satellite scanning massaspectrometrie (PCT-SWATH) Moleculaire typering van osteosarcoom en voorspelling van gerichte therapie, de vaststelling van een nieuwe moleculaire classificatie op basis van proteomics voor osteosarcoom om de respons op chemotherapie en het herhalingsrisico van osteosarcoom te voorspellen.
Klinische osteosarcoompatiënten omvatten zoveel mogelijk typen: pre-chemotherapie, post-chemotherapie, recidief en metastase.
Bij het onderzoek waren geen kwetsbare groepen betrokken en het werd genomen als een postoperatief wasmonster voor patiënten, dat geen gevolgen had voor de gezondheid, het leven en andere effecten op patiënten.
Studieaanvraag vrijstelling van geïnformeerde toestemming.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijns kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle osteosarcoompatiënten in ons ziekenhuis
- kreeg methotrexaat+doxorubicine+cisplatineprotocol-chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- niet-chemotherapie patiënten
- bio-specimen niet voltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
osteosarcoom
|
alle osteosarcoompatiënten zullen regelmatig chemotherapie krijgen voor osteosarcoom, het protocol is hetzelfde als methotrexaat+doxorubicine+cisplatine.
|
|
chondrosarcoom
|
|
|
enchondroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proteomics verandert
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Studie van veranderingen in proteomen in tumorcellen door high-throughput proteomics-analyse
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR-OS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .