- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03932058
Proteomics Research of Osteosarcoma (PROS001)
30 april 2019 uppdaterad av: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Etablering av ny molekylär prototyping baserad på proteomik för att förutsäga osteosarkom kemoterapisvar och risk för återfall
Retrospektivt insamlade 400 fall av kliniska data och patologiska paraffinprover av osteosarkom, kondrosarkom (kontroll) och endogent kondroma (kontroll) på vårt sjukhus från 2008 till 2014, kombinerat med högtryckscykel-satellitskanning masspektrometri (PCT-SWATH) Molekylär typning av osteosarkom och förutsägelse av riktad terapi, upprättandet av en ny molekylär klassificering baserad på proteomik för osteosarkom för att förutsäga kemoterapisvaret och risken för återfall av osteosarkom.
Kliniska osteosarkompatienter inkluderar så många typer som möjligt: prekemoterapi, postkemoterapi, återfall och metastaser.
Studien involverade inte utsatta grupper, och den togs som ett postoperativt vaxprov för patienter, som inte hade några effekter på hälsa, liv eller andra effekter på patienterna.
Studieansökan undantag från informerat samtycke.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla osteosarkompatienter på vårt sjukhus
- fick kemoterapi med metotrexat+doxorubicin+cisplatinprotokoll
Exklusions kriterier:
- icke-kemoterapipatienter
- bioprovet inte färdigställt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
osteosarkom
|
alla osteosarkompatienter kommer att ge regelbunden kemoterapi för osteosarkom, protokollet är detsamma som Metotrexat+Doxorubicin+Cisplatin.
|
kondrosarkom
|
|
enkondrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
proteomik förändringar
Tidsram: 2 år
|
Studie av förändringar i proteomer i tumörceller genom proteomikanalys med hög genomströmning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2019
Första postat (FAKTISK)
30 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR-OS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kemoterapi
-
Hospital San Carlos, MadridAsociación de Afectados Por Tumores Cerebrales en España (ASATE)RekryteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Strålbehandling; Komplikationer | Glioblastom, IDH-vildtyp | Cancer hjärnaSpanien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadHER-2 positiv bröstcancer | Hormonreceptor positiv bröstcancerSpanien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien, Australien, Argentina, Kanada, Storbritannien, Mexiko, Brasilien, Grekland
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekryteringAkut lymfoblastisk leukemiFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeKönscellscancerFörenta staterna