- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03932058
Osteosarkooman proteomiikkatutkimus (PROS001)
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Proteomiikkaan perustuvan uuden molekyyliprototyyppien luominen osteosarkooman kemoterapiavasteen ja uusiutumisriskin ennustamiseksi
Sairaalassamme kerättiin retrospektiivisesti 400 kliinistä dataa ja patologisia parafiininäytteitä osteosarkoomasta, kondrosarkoomasta (kontrolli) ja endogeenisesta kondroomasta (kontrolli) vuodesta 2008 vuoteen 2014 yhdistettynä korkeapaineiseen sykli-satelliittipyyhkäisymassaspektrometriaan (PCT-SWATH) Molecular Typing. osteosarkooman ja kohdennetun hoidon ennustamisen, uuden proteomiikkaan perustuvan molekyyliluokituksen perustaminen osteosarkooman kemoterapiavasteen ja osteosarkooman uusiutumisriskin ennustamiseksi.
Kliinisiä osteosarkoomapotilaita on niin monta kuin mahdollista: kemoterapiaa edeltävä, kemoterapian jälkeinen, uusiutuminen ja metastaasi.
Tutkimuksessa ei ollut mukana haavoittuvia ryhmiä, ja se otettiin potilaille postoperatiiviseksi vahanäytteeksi, jolla ei ollut potilaiden terveyteen, elämään tai muihin vaikutuksiin liittyviä vaikutuksia.
Opintohakemuksen vapautus tietoisesta suostumuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310020
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki sairaalassamme olevat osteosarkoomapotilaat
- sai Metotreksaatti+Doksorubisiini+Sisplatiini protokollan kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-kemoterapiapotilaita
- bionäytettä ei ole valmis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osteosarkooma
|
kaikki osteosarkoomapotilaat saavat säännöllistä kemoterapiaa osteosarkoomaan, protokolla on sama kuin metotreksaatti+doksorubisiini+sisplatiini.
|
|
kondrosarkooma
|
|
|
enchondroma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteomiikan muutoksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tuumorisolujen proteomien muutosten tutkimus korkean suorituskyvyn proteomiikka-analyysillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-OS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .