Proteomický výzkum osteosarkomu (PROS001)
30. dubna 2019 aktualizováno: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zavedení nového molekulárního prototypování založeného na proteomice pro predikci odpovědi na chemoterapii osteosarkomu a rizika recidivy
Retrospektivně shromážděno 400 případů klinických dat a patologických parafínových vzorků osteosarkomu, chondrosarkomu (kontrola) a endogenního chondromu (kontrola) v naší nemocnici od roku 2008 do roku 2014 v kombinaci s vysokotlakou cyklickou satelitní skenovací hmotnostní spektrometrií (PCT-SWATH) Molekulární typizace osteosarkomu a predikce cílené terapie, stanovení nové molekulární klasifikace založené na proteomice pro osteosarkom k predikci chemoterapeutické odpovědi a rizika recidivy osteosarkomu.
Pacienti s klinickým osteosarkomem zahrnují co nejvíce typů: pre-chemoterapii, post-chemoterapii, recidivu a metastázy.
Studie se netýkala zranitelných skupin a byla odebrána jako pooperační voskový vzorek pro pacienty, který neměl na pacienty žádný vliv na zdraví, život a další.
Výjimka žádosti o studii z informovaného souhlasu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310020
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s osteosarkomem v naší nemocnici
- dostávali chemoterapii podle protokolu metotrexát+doxorubicin+cisplatina
Kritéria vyloučení:
- pacienti bez chemoterapie
- bio-vzorek není dokončen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
osteosarkom
|
všichni pacienti s osteosarkomem budou pravidelně podávat chemoterapii osteosarkomu, protokol je stejný jako u Methotrexat+Doxorubicin+Cisplatina.
|
|
chondrosarkom
|
|
|
enchondrom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proteomické změny
Časové okno: 2 roky
|
Studium změn v proteomech v nádorových buňkách pomocí vysoce výkonné proteomické analýzy
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR-OS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .