- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03932058
Recherche en protéomique de l'ostéosarcome (PROS001)
30 avril 2019 mis à jour par: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Établissement d'un nouveau prototype moléculaire basé sur la protéomique pour prédire la réponse à la chimiothérapie de l'ostéosarcome et le risque de récidive
Recueil rétrospectif de 400 cas de données cliniques et d'échantillons pathologiques en paraffine d'ostéosarcome, de chondrosarcome (témoin) et de chondrome endogène (témoin) dans notre hôpital de 2008 à 2014, combinés à la spectrométrie de masse à balayage satellite à cycle haute pression (PCT-SWATH) Typage moléculaire de l'ostéosarcome et prédiction de la thérapie ciblée, l'établissement d'une nouvelle classification moléculaire basée sur la protéomique de l'ostéosarcome pour prédire la réponse à la chimiothérapie et le risque de récidive de l'ostéosarcome.
Les patients atteints d'ostéosarcome clinique comprennent autant de types que possible : pré-chimiothérapie, post-chimiothérapie, récidive et métastase.
L'étude n'a pas impliqué de groupes vulnérables et a été prise comme un échantillon de cire postopératoire pour les patients, qui n'a eu aucun effet sur la santé, la vie et d'autres effets sur les patients.
Exemption de demande d'étude du consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310020
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints d'ostéosarcome dans notre hôpital
- ont reçu une chimiothérapie protocolaire Méthotrexate+Doxorubicine+Cisplatine
Critère d'exclusion:
- patients sans chimiothérapie
- échantillon biologique non terminé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ostéosarcome
|
tous les patients atteints d'ostéosarcome recevront une chimiothérapie régulière pour l'ostéosarcome, le protocole est le même que Méthotrexate + Doxorubicine + Cisplatine.
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chondrosarcome
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enchondrome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements protéomiques
Délai: 2 années
|
Étude des modifications des protéomes des cellules tumorales par analyse protéomique à haut débit
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2019
Première publication (RÉEL)
30 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-OS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .