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Recherche en protéomique de l'ostéosarcome (PROS001)

Établissement d'un nouveau prototype moléculaire basé sur la protéomique pour prédire la réponse à la chimiothérapie de l'ostéosarcome et le risque de récidive

Recueil rétrospectif de 400 cas de données cliniques et d'échantillons pathologiques en paraffine d'ostéosarcome, de chondrosarcome (témoin) et de chondrome endogène (témoin) dans notre hôpital de 2008 à 2014, combinés à la spectrométrie de masse à balayage satellite à cycle haute pression (PCT-SWATH) Typage moléculaire de l'ostéosarcome et prédiction de la thérapie ciblée, l'établissement d'une nouvelle classification moléculaire basée sur la protéomique de l'ostéosarcome pour prédire la réponse à la chimiothérapie et le risque de récidive de l'ostéosarcome. Les patients atteints d'ostéosarcome clinique comprennent autant de types que possible : pré-chimiothérapie, post-chimiothérapie, récidive et métastase. L'étude n'a pas impliqué de groupes vulnérables et a été prise comme un échantillon de cire postopératoire pour les patients, qui n'a eu aucun effet sur la santé, la vie et d'autres effets sur les patients. Exemption de demande d'étude du consentement éclairé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310020
        • Recrutement
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients atteints d'ostéosarcome dans notre hôpital
  • ont reçu une chimiothérapie protocolaire Méthotrexate+Doxorubicine+Cisplatine

Critère d'exclusion:

  • patients sans chimiothérapie
  • échantillon biologique non terminé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ostéosarcome
tous les patients atteints d'ostéosarcome recevront une chimiothérapie régulière pour l'ostéosarcome, le protocole est le même que Méthotrexate + Doxorubicine + Cisplatine.
chondrosarcome
enchondrome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements protéomiques
Délai: 2 années
Étude des modifications des protéomes des cellules tumorales par analyse protéomique à haut débit
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Première publication (RÉEL)

30 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR-OS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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