주요 우울 장애에 대한 아산화질소

플라시보_COMPARATOR: 공기 산소 혼합물

이 팔의 참가자는 혼합 산소-공기 가스를 흡입합니다(영감된 산소 농도 ~50%).

의약품: 위약

산소-공기 혼합 가스(흡기 산소 농도 ~50%) 1시간 세션

다른 이름들:

• 공기 산소 혼합물

실험적: 아산화질소

이 그룹의 참가자들은 50%의 아산화질소와 50%의 산소를 혼합하여 흡입합니다.

의약품: 아산화질소

농도가 50%인 아산화질소를 1시간 동안 흡입합니다.

다른 이름들:

• 소기
• 샤오 치
• 笑气

Hamilton Depression Rating Scale-17 항목의 변경(HDRS-17)

우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 인터뷰 기반 설문지. 점수가 계산된 17개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 심한 우울증과 관련이 있습니다.

0 - 7 = 정상; 8 - 17 = 가벼운 우울증; 18 - 24 = 중간 정도의 우울증; > 25 = 심한 우울증; 최대 점수 = 52

QIDS-16-SR의 변화(우울 증상-16 자가 보고서의 빠른 목록)

우울 증상을 측정하는 16개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 개선은 0-27의 우울 점수 범위의 변화에서 보고되며 숫자가 높을수록 더 심각한 증상 보고를 나타냅니다.

변화는 나중 시점의 값을 베이스라인 플러스/마이너스로 계산합니다.

VAS-D(Visual Analog Scale-Depression)의 변화

모든 환자는 개입 전후에 우울증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-D)를 작성하도록 요청받습니다. VAS-D는 우울증 정도를 자가보고하는 척도로서 0점은 전혀 우울하지 않음, 10점은 극도로 우울함을 의미한다.

이벤트 관련 잠재력(ERP)의 변화

연구자는 감정적 얼굴 인식 작업, 도트 프로브 작업 및 자기 참조 성격 단어 기억 작업을 포함하여 작업과 관련된 특정 신경인지 프로세스 동안 휴식 상태 EEG 신호 및 신호를 평가하기 위해 64리드 이벤트 관련 전위(ERP)를 사용합니다. .

구조적 자기 공명 영상으로 평가한 회백질, 백질의 복셀 기반 형태 측정법의 변화.

참가자는 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. 스캔은 3.0-T Siemens Magnetom Skyra 스캐너(Siemens Healthineers, Erlangen, Germany)에서 수행됩니다. 스캔하는 동안 모든 참가자는 움직이지 않고 잠들지 않고 특별히 아무것도 생각하지 않도록 지시 받았습니다.

기능적 연결성 변화

다중 모드 MRI에서 연결성 측정으로 평가한 기준선과 아산화질소 흡입 24시간 후 사이의 뇌 네트워크의 기능적 연결성 변화.

말초혈액 사이토카인의 변화

말초 혈액 샘플을 수집하고 IL-6, TNF-α 및 CRP의 농도를 평가합니다.

대변 ​​세균총의 변화

연구자의 목적은 TRD 환자의 장내 미생물 군집을 특성화하는 것입니다. 장내 마이크로바이옴의 특정 다양성을 탐색합니다.

대변 ​​샘플은 기준선에서 수집 키트에 수집되었고 -80 °C에서 동결되었습니다. DNA Purification, 16S rRNA Gene Amplification 및 Illumina MiSeq sequencing 과정을 거친 후, 이 연구는 마침내 미생물의 풍부함과 다양성을 발견했습니다.

TMT/A 및 B의 변화(집행 기능)

TMT(Trail Making Test)는 스캐닝, 시각 운동 추적, 실행 기능 및 인지 유연성을 평가하도록 설계된 인지 테스트입니다. 이것은 A와 B의 두 부분으로 구성됩니다. 환자는 연속적으로 번호가 매겨진 원(A 부분)을 연결하기 위해 선을 그린 다음 두 시퀀스 사이를 번갈아 가며 연속적으로 번호와 문자가 있는 원을 연결해야 합니다(부분 B). 두 부분을 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다. 파트 A는 인지 처리 속도를 평가합니다. 점수가 낮을수록 처리 속도가 빨라집니다.

합동 STROOP 완료 시간의 변화(실행 함수)

Stroop Color Naming Test(STROOP)는 주의력 조절이 필요한 작업을 수행하는 동안 단어 읽기에 대한 강력한 반응을 억제하는 능력을 평가하기 위해 고안된 인지 테스트입니다. 각각 50개의 단어가 있는 두 개의 시트로 구성되며 각 단어는 색상의 이름입니다. 첫 번째 시트인 합동 STROOP 시트에서 단어와 잉크 색상이 일치합니다. Incongruent STROOP Sheet에서 단어와 잉크 색상이 일치하지 않습니다. 각 시트에 대해 환자는 4분 동안 각 단어의 잉크 색상을 지정합니다. 환자가 시트를 완성하거나 4분이 지나면 임상의는 걸린 시간을 기록하고 정답 및 오답의 수를 계산합니다. 척도 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 인지 유연성이 커집니다.

숫자 스팬 테스트

각각의 차원에 대한 점수 범위 0-12: 앞으로 숫자 범위, 뒤로 숫자 범위, 앞으로 블록 범위, 뒤로 블록 범위. 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.

DSST(올바른 기호 수)의 변화

Digit Symbol Substitution Test(DSST)는 시각적 인식, 공간적 의사 결정 및 운동 기술을 요구하는 정신운동 수행 속도를 평가하기 위해 고안된 인지 테스트입니다. 133개의 숫자로 구성되어 있으며 환자는 90초 동안 각 숫자를 간단한 기호로 대체해야 합니다. 각 올바른 기호를 세고 총 점수 범위는 0(정상 기능보다 낮음)에서 133(정상 기능보다 큼)입니다." DSST에 대한 설명으로.

Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS) 개선

SHAPS(Snaith-Hamilton Pleasure Scale)는 MDD 환자의 무쾌감증 증상을 평가하며 점수가 높을수록 무쾌감증이 심함을 나타냅니다.

환자의 쾌락 경험을 평가하고 즐거운 상황에서 행복한 반응에 동의하는 정도를 선택하여 각 항목을 4점 척도로 평가하였다."1 = 매우 동의함, 2 = 동의함, 3 = 동의하지 않음 및 4 = 매우 동의하지 않음" 이 척도는 최근 기간 동안 환자의 상태를 평가합니다. 척도의 총점은 14개 항목의 점수를 합산하여 14-56의 점수. 총점이 높을수록 무쾌감증이 더 심각한 것이다.

해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)의 변화

Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A)을 통해 평가되었습니다. HAM-A 점수 범위는 0(현재 불안 없음)에서 56(최대 불안 점수)입니다.

심박 변이도의 변화

조사자는 개입 전후에 모든 참가자의 심박 변이도(HRV)를 평가합니다.

부작용 AE가 있는 참여자 수

AE는 연구 치료를 받은 사람에게서 발생하는 징후, 증상, 질병 또는 검사실 또는 생리학적 관찰 형태의 바람직하지 않거나 바람직하지 않거나 계획되지 않은 사건입니다. 사건은 연구 치료제와 인과적으로 관련될 필요가 없습니다.

아산화질소를 흡입하는 동안 임상의가 관리하는 해리 상태 척도(CADSS) 점수

CADSS는 해리 상태 평가를 위한 23개 항목의 자가 보고 척도입니다. 신뢰할 수 있고 유효한 자기 보고 도구입니다. 각 해리 증상의 심각도는 0(존재하지 않음)에서 4(극단적)까지입니다. 총점은 항목 전체를 합산하여 계산되며 총 가능한 범위는 0-92입니다. CADSS는 흡입 직전과 흡입 2시간 및 24시간 후에 투여하였다. 기간은 "지금 이 순간"입니다.

임상의가 관리하는 해리 상태 척도(CADSS) 점수의 기준선에서 변경.

자살 생각 척도(SSI)로 평가한 자살 생각

이 척도는 0에서 2까지의 척도로 평가된 19개의 항목을 포함하며, 점수 범위는 0에서 38까지 허용되며, 4점 이상(처음 5개 항목)은 포함 기준으로 간주됩니다. 값이 높을수록 자살 생각이 악화되거나 존재함을 나타냅니다.

지난 주 말에 항목 4와 5가 평가되었습니다. 두 질문에 대한 답변이 모두 "아니오"인 경우 환자는 자살 생각이 없는 것으로 판단하였다. 답변이 "약함" 또는 "보통 내지 강함"인 경우 자살 생각으로 간주하였다. 자살 생각의 강도는 다음에 따라 판단하였다. 척도에서 항목 1-5의 평균값. 점수가 높을수록 자살생각의 정도가 강함을 의미한다. 자살생각 척도의 6-19항목에 따라 자살위험도를 평가하였다. 총점은 [(항목 6-19 점수의 합 -9)로 계산하였다. /33]*100. 점수가 높을수록 자살 위험이 높습니다.