Dinitrogén-oxid súlyos depressziós zavar esetén

PLACEBO_COMPARATOR: Levegő oxigén keverék

a résztvevők ebben a karban kevert oxigén-levegő gázt lélegeznek be (a belélegzett oxigén koncentrációja ~50%).

Drog: Placebo

1 órás kevert oxigén-levegő gáz (inspirált oxigénkoncentráció ~50%)

Más nevek:

• Levegő oxigén keverék

KÍSÉRLETI: Dinitrogén-oxid

A csoport résztvevői 50% dinitrogén-oxidot és 50% oxigént lélegeznek be.

Drog: Dinitrogén-oxid

1 órás inhalációs dinitrogén-oxid 50%-os koncentrációban.

Más nevek:

• Nevetőgáz
• Xiao Qi
• 笑气

Változás a Hamilton Depression Rating Scale-17 tételben (HDRS-17)

Interjú alapú kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. 17 elemből áll, kiszámított pontszámmal. A magasabb pontszámok súlyosabb depresszióval járnak.

0 - 7 = normál; 8-17 = enyhe depresszió; 18-24 = Mérsékelt depresszió; > 25 = Súlyos depresszió; Maximális pontszám = 52

Változás a QIDS-16-SR-ben (Depressziós Tünetegyüttes-16 Önjelentés)

Ez egy 16 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a depressziós tüneteket méri. Javulásról számoltak be a 0-27 közötti depressziós pontszámok változásában, a magasabb számok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek.

A változás kiszámítása az alapvonal plusz/mínusz a későbbi időpontban érvényes érték alapján történik

Változás a vizuális analóg skála-depresszióban (VAS-D)

Minden beteget megkérünk, hogy a beavatkozás előtt és után töltse ki a depresszió vizuális analóg skáláját (VAS-D). A VAS-D egy önbeszámoló skála a ddepresszió súlyosságára, ahol a 0 pont azt jelzi, hogy egyáltalán nem, a 10 pedig a rendkívül depressziós állapotot jelzi.

Változás az eseményhez kapcsolódó potenciálokban (ERP)

A vizsgáló 64 elvezetéses eseményhez kapcsolódó potenciálokat (ERP) alkalmaz a nyugalmi állapotú EEG-jelek és jelek értékelésére a feladatokhoz kapcsolódó specifikus neurokognitív folyamatok során, beleértve az érzelmi arcfelismerési feladatot, a pontszonda feladatot és az önreferenciális személyiség szómemória feladatot. .

A szürkeállomány és a fehérállomány voxel-alapú morfometriájának változása szerkezeti mágneses rezonancia képalkotással.

A résztvevők nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) kapnak. A vizsgálatokat egy 3.0-T Siemens Magnetom Skyra szkenneren (Siemens Healthineers, Erlangen, Németország) végzik majd. A szkennelés során minden résztvevőt arra utasítottak, hogy maradjanak mozdulatlanok, és semmi másra ne gondoljanak, csak hogy ne aludjanak el.

Változás a funkcionális összeköttetésben

Az agyi hálózatok funkcionális összeköttetésének változása az alapvonal és a dinitrogén-oxid belélegzése után 24 órával, a multimodális MRI-vel végzett kapcsolódási mérés alapján.

A perifériás vér citokinek változása

Perifériás vérmintát vesznek, és értékelik az IL-6, a TNF-α és a CRP koncentrációját.

A széklet baktériumflórájának változása

A kutató célja a TRD-ben szenvedő betegek bélmikrobiómának jellemzése. A bélmikrobióma sajátos sokféleségének feltárása.

A székletmintákat az alapvonalon a gyűjtőkészletekbe gyűjtöttük, és -80 °C-on lefagyasztottuk. A DNS-tisztítás, a 16S rRNS génamplifikáció és az Illumina MiSeq szekvenálás után a tanulmány végre megtalálta a mikrobiota bőségességét és sokféleségét.

Változás a TMT/A-ban és B-ben (végrehajtó funkció)

A Trail Making Test (TMT) egy kognitív teszt a szkennelés, a vizuomotoros követés, a végrehajtó funkciók és a kognitív rugalmasság felmérésére. Két részből áll, A-ból és B-ből: a páciensnek vonalakat kell húznia egymás után sorszámozott körök (A rész) összekapcsolásához, majd egymás után sorszámozott és betűkkel ellátott köröket kell összekapcsolnia a két sorozat között váltakozva (B rész). A két rész befejezéséhez szükséges időt rögzítjük. Az A rész a kognitív feldolgozási sebességet értékeli. Minél alacsonyabb a pontszám, annál gyorsabb a feldolgozási sebesség.

Változás a kongruens STROOP befejezési idejében (végrehajtó funkció)

A Stroop Color Naming Test (STROOP) egy kognitív teszt, amelyet arra terveztek, hogy felmérje, mennyire képes gátolni a szavak olvasására adott prepotens reakciót a figyelem kontrollt igénylő feladat végrehajtása során. Két lapból áll, mindegyiken 50 szóval, és mindegyik szó egy szín neve. Az első lapon, az Egybevágó STROOP lapon a szó és a tinta színe egyezik; az Incongruent STROOP lapon a szó és a tinta színe nem egyezik. Minden laphoz 4 perc áll a páciens rendelkezésére, hogy megnevezze az egyes szavak tintaszínét. Amikor a beteg befejezi a lapot, vagy ha letelt a 4 perc, a klinikus feljegyzi a ráfordított időt, és megszámolja a helyes és helytelen válaszok számát. A skála 0-tól 100-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kognitív rugalmasság.

Digit-span teszt

Pontozási tartomány 0-12 a méretek mindegyikéhez: Számjegytartomány előre, számjegytartomány hátra, blokktartomány előre, blokk terjedelme hátra. A magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.

Változás a DSST-ben (helyes szimbólumok száma)

A Digit Symbol Substitution Test (DSST) egy kognitív teszt a teljesítmény pszichomotoros sebességének felmérésére, amely vizuális észlelést, térbeli döntéshozatalt és motoros készségeket igényel. 133 számjegyből áll, és megköveteli, hogy a páciens 90 másodpercen belül minden számjegyet helyettesítsen egy egyszerű szimbólummal. A rendszer minden helyes szimbólumot megszámol, és az összpontszám 0-tól (a normál működésnél kevesebb) 133-ig (a normál működésnél nagyobb) terjed." a DSST leírásaként.

A Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) fejlesztése

A Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) az MDD-betegek anhedonia tüneteit értékeli, a magasabb pontszám súlyosabb anhedoniát jelez.

A páciens örömtapasztalatának értékelése, és néhány kellemes szituációban a boldog válaszhoz való egyezés mértékének megválasztása, és az egyes tételeket 4-es skálán értékelték." = Teljesen egyetértek, 2 = egyetértek, 3 = nem értek egyet és 4 = határozottan nem értek egyet" Ez a skála a betegek állapotát értékeli az elmúlt időszakban. A skála összpontszáma 14 elem pontszámának összege, összesen 14-56. Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb az anhedonia.

Változás a Hamilton szorongás értékelési skálájában (HAM-A)

A Hamilton Anxiety Rating Skála (HAM-A) alapján értékelték. A HAM-A pontszám 0-tól (nincs jelen szorongás) 56-ig (maximális szorongás-pontszám) terjed.

Változás a pulzusszám változékonyságában

A vizsgáló minden résztvevőnél felméri a pulzusszám variabilitását (HRV) a beavatkozás előtt és után.

A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma

A nemkívánatos események bármely nemkívánatos, nem kívánt vagy nem tervezett esemény jelek, tünetek, betegség vagy laboratóriumi vagy fiziológiai megfigyelések formájában, amelyek egy vizsgálati kezelésben részesülő személynél fordulnak elő. Az eseménynek nem kell okozati összefüggésben lennie a vizsgálati kezeléssel.

A klinikus által beadott disszociatív állapotok skála (CADSS) pontszámai a dinitrogén-oxid belélegzése során

A CADSS egy 23 tételes önbeszámoló skála a disszociatív állapotok értékelésére. Ez egy megbízható, érvényes önbevallási eszköz. Az egyes disszociatív tünetek súlyossága 0 (nincs jelen) és 4 (szélsőséges) közötti. A teljes pontszámot a tételek összegzésével számítják ki, a teljes lehetséges tartomány 0-92. A CADSS-t közvetlenül a belélegzés előtt, valamint 2 órával és 24 órával a belélegzés után adták be. Az időkeret „jelen pillanatban”.

Változás az alapvonalhoz képest a klinikusok által beadott disszociatív állapotok skála (CADSS) pontszámában.

Az öngyilkossági gondolatok az öngyilkossági gondolatok skála (SSI) szerint

A skála 19 elemet tartalmaz egy 0-tól 2-ig terjedő skálán, amely 0-tól 38-ig terjedő pontszámot tesz lehetővé, a 4-nél magasabb pontszámot (az első öt elem) tekintjük a felvételi kritériumnak. A magasabb értékek az öngyilkossági gondolatok súlyosbodását vagy jelenlétét jelzik.

A múlt hét végén a 4. és 5. pont értékelése megtörtént. Ha mindkét kérdésre "nem" volt a válasz, a betegről úgy ítélték meg, hogy nincs öngyilkossági gondolata. Ha bármelyik válasz "gyenge" vagy "közepestől erősig terjedő", az öngyilkossági gondolatnak minősül. Az öngyilkossági gondolatok intenzitását a következőképpen ítélték meg: a skála 1-5 tételeinek átlagértéke. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az öngyilkossági gondolatok intenzitása. Az öngyilkosság kockázatát az öngyilkossági gondolatok skála 6-19. pontjai szerint értékelték. Az összpontszámot [(a 6-19. pontok összege -9) számítottuk ki. /33]*100. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az öngyilkosság kockázata.