Typpioksiduuli vakavaan masennushäiriöön

PLACEBO_COMPARATOR: Ilman happiseos

tämän käsivarren osallistujat hengittävät sekoitettua happi-ilmakaasua (hengitetty happipitoisuus ~50 %).

Lääke: Plasebo

1 tunnin mittainen happi-ilmakaasuseos (inspiroitu happipitoisuus ~50 %)

Muut nimet:

• Ilman happiseos

KOKEELLISTA: Typpioksidi

Tämän ryhmän osallistujat hengittävät 50 % typpioksiduulia ja 50 % happea.

Lääke: Typpioksidi

1 tunnin sessio hengitettäessä typpioksiduulia pitoisuuksilla 50 %.

Muut nimet:

• Ilokaasu
• Xiao Qi
• 笑气

Muutos Hamilton Depression Rating Scale-17 -kohdassa (HDRS-17)

Haastattelupohjainen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Sisältää 17 kohdetta, joiden pisteet on laskettu. Korkeammat pisteet liittyvät vakavampaan masennukseen.

0 - 7 = normaali; 8 - 17 = lievä masennus; 18 - 24 = kohtalainen masennus; > 25 = vaikea masennus; Enimmäispisteet = 52

Muutos QIDS-16-SR:ssä (Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 Self Report)

Tämä on 16 kohdan itseraportointikysely, joka mittaa masennuksen oireita. Parannusta on raportoitu masennuspisteiden muutoksessa, joka vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat luvut viittaavat vakavampiin oireiden raportointiin.

Muutos lasketaan perusviivalla plus/miinus myöhemmän ajankohdan arvo

Visual Analog Scale Depression (VAS-D) muutos

Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen masennuksen asteikko (VAS-D) ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. VAS-D on itseraportoiva asteikko masennuksen vaikeusasteelle, jossa 0 pistemäärä tarkoittaa, että ei ole lainkaan masentunut ja 10 pistemäärä osoittaa erittäin masentunutta.

Muutos tapahtumiin liittyvissä potentiaalisissa (ERPs)

Tutkija käyttää 64-kytkentäistä tapahtumaan liittyvää potentiaalia (ERP) arvioidakseen lepotilan EEG-signaalia ja signaaleja tiettyjen tehtäviin liittyvien neurokognitiivisten prosessien aikana, mukaan lukien tunnekasvojen tunnistustehtävä, pistemittaustehtävä ja itseään viittaava persoonallisuuden sanamuistitehtävä. .

Muutos harmaan aineen ja valkoisen aineen vokselipohjaisessa morfometriassa rakenteellisen magneettiresonanssikuvauksen avulla arvioituna.

Osallistujat saavat lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (MRI). Skannaukset suoritetaan 3.0-T Siemens Magnetom Skyra skannerilla (Siemens Healthineers, Erlangen, Saksa). Skannauksen aikana kaikkia osallistujia kehotettiin pysymään liikkumattomina ja ajattelemaan mitään erityistä, vaan olemaan nukahtamatta.

Muutos toiminnallisessa liitettävyydessä

Muutos aivoverkkojen toiminnallisessa liitettävyydessä lähtötilanteen välillä ja 24 tunnin typpioksiduuliinhengityksen jälkeen mitattuna liitettävyyden mittauksella multimodaalisessa magneettikuvauksessa.

Perifeerisen veren sytokiinien muutos

Perifeerinen verinäyte kerätään ja IL-6:n, TNF-a:n ja CRP:n pitoisuus arvioidaan.

Muutos ulosteen bakteerifloorassa

Tutkijan tavoitteena on karakterisoida suoliston mikrobiomia potilailla, joilla on TRD. Tutkia suoliston mikrobiomin erityistä monimuotoisuutta.

Ulostenäytteet kerättiin keräyssarjoihin lähtötasolla ja pakastettiin -80 °C:seen. DNA-puhdistusprosessin, 16S rRNA-geenin monistamisen ja Illumina MiSeq -sekvensoinnin jälkeen tutkimuksessa löydettiin vihdoin mikrobiotan runsaus ja monimuotoisuus.

Muutos TMT/A:ssa ja B:ssä (executive Function)

Trail Making Test (TMT) on kognitiivinen testi, joka on suunniteltu arvioimaan skannausta, visuomotorista seurantaa, toimeenpanotoimintoja ja kognitiivista joustavuutta. Se koostuu kahdesta osasta, A ja B: potilaan on piirrettävä viivoja yhdistääkseen peräkkäin numeroidut ympyrät (osa A) ja sitten yhdistettävä peräkkäin numeroidut ja kirjaimilla merkityt ympyrät vuorotellen kahden sekvenssin välillä (osa B). Kahden osan suorittamiseen kulunut aika kirjataan. Osa A arvioi kognitiivisen prosessoinnin nopeutta. Mitä pienempi pistemäärä, sitä nopeampi käsittelynopeus.

Muutos yhteneväisessä STROOP-ajassa valmistumiseen (executive toiminto)

Stroop Color Naming Test (STROOP) on kognitiivinen testi, joka on suunniteltu arvioimaan kykyä estää voimakas vastaus sanojen lukemiseen suoritettaessa tehtävää, joka vaatii huomionhallintaa. Se koostuu kahdesta arkista, joissa kummallakin on 50 sanaa, ja jokainen sana on värin nimi. Ensimmäisellä arkilla, Congruent STROOP -arkilla, sanan ja musteen väri täsmäävät; Incongruent STROOP -arkin sana ja musteen väri eivät täsmää. Jokaisella arkilla potilaalla on 4 minuuttia aikaa nimetä kunkin sanan musteen väri. Kun potilas lopettaa arkin tai kun 4 minuuttia on kulunut, kliinikko kirjaa kuluneen ajan ja laskee oikeiden ja virheellisten vastausten lukumäärän. Asteikko vaihtelee 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kognitiivinen joustavuus.

Numerovälitesti

Pistealue 0-12 kullekin mitoille: Numeroväli eteenpäin, numeroväli taaksepäin, lohkoväli eteenpäin, lohkoväli taaksepäin. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.

Muutos DSST:ssä (oikeiden symbolien määrä)

Digit Symbol Substitution Test (DSST) on kognitiivinen testi, joka on suunniteltu arvioimaan psykomotorista suoritusnopeutta, joka vaatii visuaalista havaintoa, spatiaalista päätöksentekoa ja motorisia taitoja. Se koostuu 133 numerosta ja vaatii potilaan korvaamaan jokaisen numeron yksinkertaisella symbolilla 90 sekunnin kuluessa. Jokainen oikea symboli lasketaan, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähemmän kuin normaali toiminta) 133:een (normaalia toimintaa enemmän). DSST:n kuvauksena.

Snaith-Hamiltonin nautintoasteikon (SHAPS) parannus

Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) arvioi MDD-potilaiden anhedonia-oireita, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa anhedoniaa.

Arvioimme potilaan mielihyvää ja valittiin yhteensopivuus iloisen vastauksen kanssa joissakin miellyttävissä tilanteissa, ja jokainen kohta arvioitiin 4 pisteen asteikolla." = Täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = eri mieltä ja 4 = täysin eri mieltä" Tämä asteikko arvioi potilaiden tilan viime aikoina. Asteikon kokonaispistemäärä on 14 kohdan pisteiden summa, jossa on yhteensä pisteet 14-56. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi anhedonia.

Muutos Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikossa (HAM-A)

Arvioitu Hamilton Anxiety Rating Scale -asteikolla (HAM-A). HAM-A-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei läsnä olevaa ahdistusta) 56:een (ahdistuneisuuden enimmäispistemäärä).

Muutos sykevaihtelussa

Tutkija arvioi kaikkien osallistujien sykkeen vaihtelun (HRV) ennen ja jälkeen interventiota.

Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia

AE ovat mitä tahansa ei-toivottua, ei-toivottua tai suunnittelematonta tapahtumaa merkkien, oireiden, sairauden tai laboratorio- tai fysiologisten havaintojen muodossa, joita esiintyy tutkimushoitoa saaneessa henkilössä. Tapahtuman ei tarvitse olla syy-yhteydessä tutkimushoitoon.

Kliinikon antaman dissosiatiivisten tilojen asteikon (CADSS) pisteet sisäänhengitetyn typpioksidin aikana

CADSS on 23 kohdan itseraportointiasteikko dissosiatiivisten tilojen arvioimiseksi. Se on luotettava ja pätevä itseraportointiväline. Kunkin dissosiatiivisen oireen vakavuus vaihtelee välillä 0 (ei esiinny) - 4 (äärimmäinen). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet, joiden kokonaispistemäärä on 0-92. CADSS annettiin juuri ennen sisäänhengitystä ja 2 tuntia ja 24 tuntia sisäänhengityksen jälkeen. Aikataulu on "tällä hetkellä".

Muutos lähtötasosta kliinikon hallinnoiman dissosiatiivisten tilojen asteikon (CADSS) pistemäärässä.

Itsemurha-ajatukset SSI:n (Scale for Suicide Ideation) mukaan

Asteikko sisältää 19 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-2, jolloin pisteet vaihtelevat välillä 0-38, pisteet yli 4 (ensimmäiset viisi kohtaa) katsotaan valintakriteereiksi. Korkeammat arvot osoittavat itsemurha-ajatusten pahenemista tai esiintymistä.

Kohta 4 ja 5 viime viikon lopussa arvioitiin. Jos vastaus molempiin kysymyksiin oli "ei", potilaalla ei arvioitu olevan itsemurha-ajatuksia. Jos jompikumpi vastaus on "heikko" tai "kohtalainen tai vahva", sitä pidetään itsemurha-ajatuksena. Itsemurha-ajatusten voimakkuus arvioitiin asteikon kohtien 1-5 keskiarvo. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi itsemurha-ajatusten intensiteetti. Itsemurhariski arvioitiin itsemurha-ajatusten asteikon kohtien 6-19 mukaan. Kokonaispisteet laskettiin [(kohteiden 6-19 pisteiden summa -9) /33]*100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on itsemurhan riski.