Закись азота при большом депрессивном расстройстве

PLACEBO_COMPARATOR: Кислородно-воздушная смесь

участники этой группы вдыхают смешанный кислородно-воздушный газ (концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе ~ 50%).

Лекарство: Плацебо

1-часовой сеанс смешанного кислородно-воздушного газа (концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе ~ 50%)

Другие имена:

• Кислородно-воздушная смесь

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оксид азота

Участники этой группы вдыхают смесь 50% закиси азота и 50% кислорода.

Лекарство: Оксид азота

1-часовой сеанс вдыхания закиси азота в концентрации 50%.

Другие имена:

• Веселящий газ
• Сяо Ци
• 笑气

Изменение пункта Шкалы оценки депрессии Гамильтона-17 (HDRS-17)

Анкета на основе интервью, используемая для измерения тяжести депрессии. Состоит из 17 пунктов с подсчетом баллов. Более высокие баллы связаны с более тяжелой депрессией.

0–7 = нормальный; 8–17 = легкая депрессия; 18–24 = умеренная депрессия; > 25 = тяжелая депрессия; Максимальный балл = 52

Изменение в QIDS-16-SR (самостоятельный отчет Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16)

Это анкета из 16 пунктов для самоотчета, которая измеряет депрессивные симптомы. Об улучшении сообщается при изменении показателей депрессии в диапазоне от 0 до 27, при этом более высокие значения указывают на более серьезные сообщения о симптомах.

Изменение рассчитывается по базовой линии плюс/минус значение в более поздний момент времени.

Изменение визуальной аналоговой шкалы депрессии (VAS-D)

Всем пациентам предлагается заполнить визуальную аналоговую шкалу депрессии (ВАШ-Д) до и после вмешательства. ВАШ-Д представляет собой шкалу самооценки тяжести депрессии, где 0 баллов указывает на отсутствие депрессии, а 10 баллов — на крайне депрессивное состояние.

Изменение возможностей, связанных с событиями (ERP)

Исследователь использует потенциалы, связанные с событиями (ERP), в 64 отведениях для оценки сигнала ЭЭГ в состоянии покоя и сигналов во время определенных нейрокогнитивных процессов, связанных с задачами, включая задачу распознавания эмоциональных лиц, задачу точечного зонда и задачу памяти слов самореферентной личности. .

Изменение воксельной морфометрии серого и белого вещества по данным структурной магнитно-резонансной томографии.

Участники получат функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ) в состоянии покоя. Сканирование будет выполняться на сканере Siemens Magnetom Skyra 3,0 T (Siemens Healthineers, Эрланген, Германия). Во время сканирования всем участникам было приказано оставаться неподвижными и ни о чем конкретном не думать, кроме как не засыпать.

Изменение функциональной связи

Изменение функциональной связи сетей мозга между исходным уровнем и после 24-часового вдыхания закиси азота, оцениваемое по показателю связи в мультимодальной МРТ.

Изменение цитокинов периферической крови

Будет взят образец периферической крови и будет оценена концентрация IL-6, TNF-α и CRP.

Изменение бактериальной флоры кала

Цель исследователя - охарактеризовать микробиом кишечника у пациентов с TRD. Изучить специфическое разнообразие кишечного микробиома.

Образцы стула собирали в наборы для сбора на исходном уровне и замораживали при температуре -80 °C. После процесса очистки ДНК, амплификации гена 16S рРНК и секвенирования Illumina MiSeq исследование, наконец, выявило обилие и разнообразие микробиоты.

Изменение в TMT/A и B (исполнительная функция)

Trail Making Test (TMT) — это когнитивный тест, предназначенный для оценки сканирования, зрительно-моторного отслеживания, исполнительной функции и когнитивной гибкости. Он состоит из двух частей, A и B: пациент должен нарисовать линии, чтобы соединить последовательно пронумерованные круги (часть A), а затем соединить последовательно пронумерованные и буквенные круги, чередующиеся между двумя последовательностями (часть B). Время, затраченное на выполнение двух частей, фиксируется. Часть A оценивает скорость когнитивной обработки. Чем ниже оценка, тем выше скорость обработки.

Изменение конгруэнтного времени STROOP до завершения (исполнительная функция)

Тест Струпа на определение цвета (STROOP) — это когнитивный тест, предназначенный для оценки способности подавлять доминантную реакцию на чтение слов при выполнении задачи, требующей контроля внимания. Он состоит из двух листов по 50 слов на каждом, каждое из которых является названием цвета. На первом листе Congruent STROOP Sheet слово и цвет чернил совпадают; на листе несоответствия STROOP слово и цвет чернил не совпадают. Для каждого листа у пациента есть 4 минуты, чтобы назвать цвет чернил каждого слова. Когда пациент заканчивает лист или по истечении 4 минут, врач отмечает затраченное время и подсчитывает количество правильных и неправильных ответов. Шкала варьируется от 0 до 100, чем выше балл, тем выше когнитивная гибкость.

Тест диапазона цифр

Диапазон баллов 0–12 для каждого из параметров: диапазон цифр вперед, диапазон цифр назад, диапазон блоков вперед, диапазон блоков назад. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную деятельность.

Изменение DSST (количество правильных символов)

Тест замены цифровых символов (DSST) представляет собой когнитивный тест, предназначенный для оценки психомоторной скорости выполнения действий, требующих визуального восприятия, принятия пространственных решений и двигательных навыков. Он состоит из 133 цифр и требует, чтобы пациент заменял каждую цифру простым символом в течение 90 секунд. Каждый правильный символ подсчитывается, и общий балл варьируется от 0 (меньше нормального функционирования) до 133 (больше нормального функционирования)». как описание DSST.

Улучшение по шкале удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS)

Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS) оценивает симптомы ангедонии у пациентов с БДР, причем более высокий балл указывает на более тяжелую ангедонию.

Оценка опыта удовольствия пациента и выбор степени согласия со счастливым ответом в некоторых приятных ситуациях, и каждый пункт оценивался по 4-балльной шкале». = Полностью согласен, 2 = согласен, 3 = не согласен и 4 = полностью не согласен. счет 14-56. Чем выше общий балл, тем серьезнее ангедония.

Изменение шкалы оценки тревожности Гамильтона (HAM-A)

Оценивается по Шкале оценки тревожности Гамильтона (HAM-A). Оценка по шкале HAM-A варьируется от 0 (нет беспокойства) до 56 (максимальная оценка тревоги).

Изменение вариабельности сердечного ритма

Исследователь оценит вариабельность сердечного ритма (ВСР) всех участников до и после вмешательства.

Количество участников с нежелательными явлениями НЯ

НЯ — это любое неблагоприятное, нежелательное или незапланированное событие в виде признаков, симптомов, заболевания или лабораторных или физиологических наблюдений, возникающих у человека, получающего исследуемое лечение. Событие не обязательно должно быть причинно связано с исследуемым лечением.

Оценки по Шкале диссоциативных состояний, проводимой врачом (CADSS) во время вдыхания закиси азота

CADSS представляет собой шкалу самоотчета из 23 пунктов для оценки диссоциативных состояний. Это надежный, действительный инструмент самоотчета. Тяжесть каждого диссоциативного симптома варьируется от 0 (отсутствует) до 4 (крайняя степень). Общий балл рассчитывается путем суммирования пунктов с общим возможным диапазоном от 0 до 92. CADSS вводили непосредственно перед ингаляцией и через 2 часа и 24 часа после ингаляции. Срок — «на данный момент».

Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале диссоциативных состояний, управляемой клиницистом (CADSS).

Суицидальные мысли по шкале суицидальных мыслей (SSI)

Шкала содержит 19 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 2, допуская диапазон баллов от 0 до 38, балл выше 4 (первые пять пунктов) будет считаться критерием включения. Более высокие значения указывают на ухудшение или наличие суицидальных мыслей.

Пункт 4 и 5 в конце прошлой недели был оценен. Если ответ на оба вопроса был «нет», у пациента оценивали отсутствие суицидальных мыслей. Если любой из ответов был «слабым» или «умеренным или сильным», это считалось суицидальным мышлением. среднее значение пунктов 1-5 в шкале. Чем выше балл, тем выше интенсивность суицидальных мыслей. Риск суицида оценивали по пунктам 6-19 шкалы суицидальных мыслей. Суммарный балл рассчитывали по [(сумма баллов по пунктам 6-19 -9) /33]*100. Чем выше балл, тем выше риск самоубийства.