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건강한 지원자의 갈증 유도 주제 제어 재수화

2019년 5월 14일 업데이트: University College, London

물은 인체에서 가장 큰 단일 성분이며 수많은 필수 대사 과정에 필요합니다. 탈수는 신체의 수분 함량이 부족한 상태를 말하며 의료 분야에서 널리 퍼져 있습니다. 탈수가 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있다는 것이 반복적으로 나타났습니다. 유병률과 유해한 후유증에도 불구하고 이 병리학적 상태에 대한 지식, 평가 및 관리에는 상당한 결함이 있습니다. 국제적으로 인정된 정의가 없고, 임상 징후는 미묘하고 신뢰할 수 없으며, 일상적인 임상적 유용성을 가진 객관적인 지표가 없습니다. 결과적으로 탈수 진단 및 즉각적인 수분 보충 전략은 의료 환경에서 제대로 전달되지 않는 경우가 많습니다.

갈증은 체수분 항상성에 중요한 역할을 합니다. 혈장 삼투압은 보상되지 않은 수분 손실로 증가하며 탈수의 가장 신뢰할 수 있는 대리 객관적 지표로 간주됩니다. 증가된 삼투압은 갈증을 자극하는 시상하부 삼투수용체와 항이뇨 호르몬(ADH)의 뇌하수체 분비에 의해 감지됩니다. 갈증은 혈장 삼투압의 작은 변화에 민감한 것으로 나타났으며 개인 내 변동이 거의 없습니다. 이를 고려하여 환자에게 정맥 재수화의 부드러운 조절을 제안하여 환자가 자신의 수액 요법을 안내하기 위해 정교하게 연마된 내재적 갈증 메커니즘을 사용할 수 있도록 하는 것이 합리적입니다. 최근 파일럿 연구에서는 건강한 피험자가 갈증 강도에 따라 자신의 정맥 수액 요법을 조절할 수 있게 되었을 때 가이드라인 기반의 임상의가 제공하는 수액 요법을 받는 피험자보다 더 효율적으로 수분을 보충하는 것으로 나타났습니다. 명확하지 않은 것은 정맥 수액 재수화 요법을 안내하는 갈증의 신뢰성 정도입니다.

조사관은 기후실에서 운동-열 스트레스를 사용하여 건강한 지원자가 탈수되는 이중 맹검 반복 측정 연구를 제안합니다. 체중의 3-5%가 탈수되면 피험자는 갈증에 대한 반응으로 요구할 수 있는 정맥 주사액 재수화를 받게 됩니다. 연구의 한 부문에서는 필요에 따라 소량의 유체 덩어리를 받고 다른 부문에서는 더 높은 부피의 액체 덩어리를 받게 됩니다. 이 과정에서 갈증 점수와 탈수의 대리 지표가 측정됩니다. 그런 다음 조사관은 갈증에 대한 추가 수분 요구가 수분 부족 교정 정도에 비례하여 빈도가 감소하는지 여부를 평가할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Portsmouth, 영국, PO1 2UP
        • Department of Sport and Exercise Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 건강하고 신체적으로 활동적인 남성 지원자.
  • 참가자는 정상 혈압(수축기 혈압 90~150mmHg, 확장기 혈압 60~90mmHg)이어야 합니다.
  • 29세 이상의 참가자는 참가하기 전에 적절한 IMO에서 평가한 12 리드 ECG를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 알려진 심혈관 질환
  • 알려진 신장 질환
  • 알려진 간 질환
  • 갈증이나 염분/물 취급에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
  • 열 불내증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저용량 유체 볼루스 암
'낮은 부피'(LV) 수액 볼루스 암은 전체 4시간 재수화 기간 동안 50ml/hr에서 0.18% NaCl에 4% 포도당을 지속적으로 주입합니다. 피험자에게는 핸드헬드 방아쇠가 주어지며, 이 방아쇠를 누르면 주입 펌프에서 추가 양의 유체가 전달됩니다. 이는 10분 동안 투여될 것입니다(따라서 시간당 최대 6개의 볼루스 허용). LV 암에서 방아쇠는 300ml h-1의 속도로 10분 동안 50ml를 전달합니다. 녹색 LED는 추가 주입이 실행되고 있지 않으며 방아쇠를 누르면 다른 볼루스의 전달이 활성화된다는 신호를 환자에게 보냅니다. 볼루스의 양과 잠금 기간은 다를 수 있지만 시간당 최대 수액 투여량인 1200ml 이내로 유지됩니다.
주관적 갈증에 대한 반응으로 50ml 체액 덩어리 투여. 참가자는 갈증에 대한 반응으로 방아쇠를 활성화하여 유체 펌프를 활성화하여 4% 포도당 및 0.18% 염화나트륨의 50ml IV 유체 덩어리를 전달합니다.
실험적: 고용량 유체 볼루스 암
'고용량'(HV) 유체 볼루스 암은 전체 4시간 재수화 기간 동안 시간당 50ml의 속도로 0.18% NaCl에 4% 포도당을 지속적으로 주입합니다. 피험자에게는 핸드헬드 방아쇠가 주어지며, 이 방아쇠를 누르면 주입 펌프에서 추가 양의 유체가 전달됩니다. 이는 10분 동안 투여될 것입니다(따라서 시간당 최대 6개의 볼루스 허용). HV 암에서 트리거는 1200ml h-1의 속도로 10분 동안 200ml를 전달합니다. 녹색 LED는 추가 주입이 실행되고 있지 않으며 방아쇠를 누르면 다른 볼루스의 전달이 활성화된다는 신호를 환자에게 보냅니다. 볼루스의 양과 잠금 기간은 다를 수 있지만 시간당 최대 수액 투여량인 1200ml 이내로 유지됩니다.
주관적인 갈증에 대한 반응으로 200ml 유체 덩어리 투여. 참가자는 갈증에 대한 반응으로 방아쇠를 활성화하여 유체 펌프를 활성화하여 4% 포도당 및 0.18% 염화나트륨의 50ml IV 유체 덩어리를 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 거래량
기간: 이것은 4시간 재수화 주입에 걸쳐 측정됩니다.
일차 결과 측정은 주입 동안 투여된 총 체액량입니다.
이것은 4시간 재수화 주입에 걸쳐 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SFEC 2018-053A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

최종 집계 결과 이외의 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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