이전에 RMS를 위해 주사용 DMD를 복용한 차선책으로 통제된 참가자에 대한 연구(CLICK-MS)
2025년 4월 25일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
클라드리빈 정제: 이전에 RMS를 위해 주사용 DMD를 복용한 적이 있는 차선으로 통제된 환자의 효과 및 PRO에 대한 관찰 평가(CLICK-MS)
재발 완화형 다발성 경화증(RRMS) 및 활동성 이차 진행성 다발성 경화증(aSPMS)을 포함한 재발성 형태의 다발성 경화증(RMS)이 있는 참가자에서 클라드리빈 정제의 효과, 환자 보고 결과(PRO) 및 안전성을 평가하기 위해 실제 환경에서 RMS에 대해 미국(US)에서 승인된 모든 주사 가능한 질병 조절 약물(DMD)에 차선책으로 반응한 후 클라드리빈 정제.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- HCA Research Institute
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Advanced Neurosciences Research
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Prairie Education & Research
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Neurological Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66212
- College Park Family Care Center
-
-
Massachusetts
-
Wellesley, Massachusetts, 미국, 02481
- The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, LLC
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMASS - Neurology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Owosso, Michigan, 미국, 48867
- Memorial Healthcare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Neurology Center of San Antonio
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, 미국, 24073
- Blacksburg Neurology, PC
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Neurological Associates
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0211
- VCU Medical Center - Pediatric Neurology
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
- Sentara Ambulatory Care Center
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- MS Center of Evergreen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증이 있고 DMD를 사용한 이전 치료에 대해 최적이 아닌 반응(효과 부족, 불내성, 순응도 저하)을 경험한 참가자.
설명
포함 기준:
- (>=)18세 이상의 남성 또는 여성 참가자
- 서명된 동의서
- RRMS 및 aSPMS를 포함한 RMS 진단을 받고 미국 처방 정보(USPI)에 따라 클라드리빈 정제에 대한 승인된 적응증을 충족합니다.
- RMS 진단 이후 최소 12개월의 시간이 있음
- 이전에 최소 3개월 동안 주사 가능한 질병 조절 약물(DMD)을 마지막으로 투여받았음
- 일상적인 임상 치료 중에 클라드리빈 정제로 치료를 시작하기로 결정한 경우
- 승인된 USPI에 따른 기준 충족
- 유효한 이메일 주소에 액세스할 수 있습니다.
- 연구자의 의견에 따르면, 주사 가능한 DMD 치료에 대한 차선의 반응(효과 부족, 불내성, 순응도 저하)을 경험했습니다.
제외 기준:
- 이전에 모든 투여 형태의 클라드리빈으로 치료를 받은 적이 있는 경우
- 재배치와 같은 관리상의 이유로 이전 주사 가능한 DMD에서 전환
- 참여를 방해하는 동반 질환이 있는 경우
- USPI에 금기 사항으로 표시된 임상 상태 또는 병력이 있는 경우
- 현재 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 임부 또는 수유부, 임신을 계획 중인 여성 또는 파트너가 클라드리빈 치료 기간 동안 임신을 계획 중인 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
클라드리빈
|
참가자는 조사자 재량에 따라 Cladribine 정제를 받았으며 미국 승인 된 레이블에 따라 2 년 동안 3.5 밀리그램/킬로그램 (mg/kg) 체중으로 연간 1.75 mg/kg의 1 개의 처리 과정으로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연간 재발률 (ARR)
기간: 최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
자격을 갖춘 재발은 다발성 경화증 (MS)에 기인 한 신규 또는 악화되는 신경 학적 증상의 발생 ([>] 24 시간 이상, 열, 감염, 부상, 부작용 (AES)이없고 [> =] 30 일에 대한 안정적인 또는 개선 신경 상태에 의해 앞서 있습니다).
|
최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
14 개 항목 치료 만족도 설문지에서 기준선에서 변경 (TSQM-14) 6 개월, 12 및 24의 점수
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
TSQM-14는 약물에 대한 주관적 만족도를 평가하는 데 사용되는 참가자 등급 규모였습니다.
TSQM에는 4 개의 영역에서 치료로 참가자의 글로벌 만족도 수준을 평가하는 14 개의 질문이 있습니다. 부작용 (부작용 도메인에는 5 가지 질문이 있지만 그 중 하나는 예/아니오 질문이므로 4 개의 하위 동시회, 따라서 최대 점수 20), 효과 (3 가지 질문), 글로벌 만족도 (3 가지 질문) 및 편의 (3 가지 질문)가 있습니다.
모든 질문은 1 (최소 만족)에서 5 또는 7 (가장 만족)에서 점수를 매 깁니다.
총 점수는 0과 100 사이의 변환 된 점수를 사용하여 부작용 (1-20), 효과 (1-21), 글로벌 만족도 (1-17) 및 편의성 (1-21)에 대해 합산됩니다.
각 도메인의 총 점수가 낮 으면 연구 약물에 대한 불만이 나타나고 총 점수가 높을수록 만족도가 나타납니다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
36 개 항목 단편 양식 건강 조사 (SF-36) 점수 6, 12 및 24의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
SF-36은 다목적, 참가자 단기 건강 조사로, 8 개의 질문으로 기능 건강 및 복지 점수와 심리적 기반의 신체적 및 정신 건강 요약 측정으로 구성된 36 개의 질문으로 구성되었습니다.
물리적 성분 요약 (PC)은 대부분 신체 기능 (PF), 역할 물리 (RP), 신체 통증 (BP) 및 일반 건강 (GH)에 의해 기여됩니다.
정신 구성 요소 요약 (MCS)은 대부분 정신 건강 (MH), 역할 감정 (RE), 사회적 기능 (SF) 및 활력 (VT)에 의해 기여됩니다.
SF-36 항목 건강 조사의 각 구성 요소는 0 (최고)에서 100 (최악)에서 점수를 매 깁니다.
총 점수는 각 구성 요소 요약 (예 : PC 및 MC)에 대해 0-100입니다. 점수가 높을수록 장애가 적고 삶의 질이 향상됩니다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
수정 된 피로 충격 스케일의 기준선에서 변경 -5 개 항목 버전 (MFIS-5) 6 개월, 12 및 24의 총 점수
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
MFIS-5는 피로 충격 척도의 수정 된 형태로 피로가 물리적,인지 적 및 심리 사회적 기능에 대한 피로의 영향을 평가하는 5 가지의 질문으로, 0에서 4까지의 5 개의 응답 수준, 0 = (절대), 1 = (드물게), 2 = (때로는), 3 = (종종), 4 = (거의 항상).
총 점수의 범위는 0에서 20이며, 점수는 높은 점수가 피로의 더 큰 영향을 나타냅니다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
7 개 항목 Beck-Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS)의 기준선에서 6 개월, 12 및 24 개월에 총 점수
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
7 개 항목 BDI-FS는 7 개 항목 척도에서 우울증의 심각도를 측정하기위한 자체보고 인벤토리입니다.
BDI-Fast 화면은 7 개 항목 각각에 대해 가장 높은 등급을 모두 합산하여 점수를 매겼습니다.
각 항목은 0에서 3까지의 4 점 척도로 평가됩니다. 최대 총 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 증상 중증도가 높아집니다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
6 개 항목 작업 생산성 활동 장애로 평가 된 근무 시간의 기준선에서 변화 6, 12 및 24 개월에 다발성 경화증 (WPAI-MS) 점수
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
WPAI-MS 설문지는 업무 및 활동의 장애를 측정하기위한 6 개 항목 검증기구입니다.
WPAI-MS에는 6 개의 질문이 포함되었습니다. 1 (현재 고용 된 경우); 2 (질병으로 인해 누락 된 시간); 3 (다른 이유를 놓친 시간); 4 (실제로 작동); 5 (일하는 동안 생산성에 영향을받는 정도); 6 (정도의 질병에 영향을받는 규칙적 활동).
WPAI-MS는 4 개의 구성 요소 점수를 생성했습니다. 누락 된 작업 시간의 백분율 (결석); 일하는 동안 장애의 비율 (현재주의); 전반적인 업무 장애의 비율 (결석 및 발표주의가 결합); 및 활동 장애의 비율.
WPAI의 점수는 0%에서 100% 사이이며, 0%는 손상이 없으며 100%는 작업 생산성/활동의 총 손실입니다.
기준선에서 누락 된 근무 시간 (결석)의 변화가보고되었습니다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
6 개 항목 작업 생산성 활동 장애에 의해 평가되는 동안 작업 중에 기준선에서 변화하는 변화-6, 12 및 24 개월에 다발성 경화증 (WPAI-MS) 점수
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
WPAI-MS 설문지는 업무 및 활동의 장애를 측정하기위한 6 개 항목 검증기구입니다.
WPAI-MS에는 6 개의 질문이 포함되었습니다. 1 (현재 고용 된 경우); 2 (질병으로 인해 누락 된 시간); 3 (다른 이유를 놓친 시간); 4 (실제로 작동); 5 (일하는 동안 생산성에 영향을받는 정도); 6 (정도의 질병에 영향을받는 규칙적 활동).
WPAI-MS는 4 개의 구성 요소 점수를 생성했습니다. 누락 된 작업 시간의 백분율 (결석); 일하는 동안 장애의 비율 (현재주의); 전반적인 업무 장애의 비율 (결석 및 발표주의가 결합); 및 활동 장애의 비율.
WPAI의 점수는 0%에서 100% 사이이며, 0%는 손상이 없으며 100%는 작업 생산성/활동의 총 손실입니다.
일하는 동안 (발표 적)가보고 된 동안 기준선에서 손상의 백분율로 변경되었습니다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
기준선에서 6 개 항목 작업 생산성 활동 장애로 평가 된 전체 작업 장애-6, 12 및 24 개월에 다발성 경화증 (WPAI-MS) 점수
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
WPAI-MS 설문지는 업무 및 활동의 장애를 측정하기위한 6 개 항목 검증기구입니다.
WPAI-MS에는 6 개의 질문이 포함되었습니다. 1 (현재 고용 된 경우); 2 (질병으로 인해 누락 된 시간); 3 (다른 이유를 놓친 시간); 4 (실제로 작동); 5 (일하는 동안 생산성에 영향을받는 정도); 6 (정도의 질병에 영향을받는 규칙적 활동).
WPAI-MS는 4 개의 구성 요소 점수를 생성했습니다. 누락 된 작업 시간의 백분율 (결석); 일하는 동안 장애의 비율 (현재주의); 전반적인 업무 장애의 비율 (결석 및 발표주의가 결합); 및 활동 장애의 비율.
WPAI의 점수는 0%에서 100% 사이이며, 0%는 손상이 없으며 100%는 작업 생산성/활동의 총 손실입니다.
작업 장애의 총 퍼센트 (결석 및 발표주의)의 기준선에서의 변화가보고되었다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
6 개 항목 작업 생산성 활동 장애-다발성 경화증 (WPAI-MS) 점수 6 개, 12 및 24에 의해 평가 된 활동 손상 백분율의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
WPAI-MS 설문지는 업무 및 활동의 장애를 측정하기위한 6 개 항목 검증기구입니다.
WPAI-MS에는 6 개의 질문이 포함되었습니다. 1 (현재 고용 된 경우); 2 (질병으로 인해 누락 된 시간); 3 (다른 이유를 놓친 시간); 4 (실제로 작동); 5 (일하는 동안 생산성에 영향을받는 정도); 6 (정도의 질병에 영향을받는 규칙적 활동).
WPAI-MS는 4 개의 구성 요소 점수를 생성했습니다. 누락 된 작업 시간의 백분율 (결석); 일하는 동안 장애의 비율 (현재주의); 전반적인 업무 장애의 비율 (결석 및 발표주의가 결합); 및 활동 장애의 비율.
WPAI의 점수는 0%에서 100% 사이이며, 0%는 손상이 없으며 100%는 작업 생산성/활동의 총 손실입니다.
기준선으로부터의 변화는 활동성 비분자 활동 장애가보고되었다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
환자 결정된 질병 단계 (PDD)의 기준선에서 6 개월, 12 및 24의 총 점수
기간: 기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
PDDS 규모는 다발성 경화증 (MS) 참가자의 장애를 평가하고 참가자가 걷는 방식에 중점을 둔 질병 진행을 평가하기 위해 개발되었습니다.
PDDS 척도는 0에서 8까지이며, 여기서 0 = 정상; 1 = 경증 장애; 2 = 보통 장애; 3 = 보행 장애; 4 = 초기 지팡이; 5 = 늦은 지팡이; 6 = 양측 지원; 7 = 휠체어/스쿠터 및 8 = bedridden.
점수가 높을수록 장애 수준이 높았습니다.
|
기준선 (Month 0), 6, 12 및 24
|
|
다발성 경화증 치료 준수 설문지 (MS-TAQ)의 변형 된 버전에 의해 평가 된 Cladribine을 준수하는 참가자 수
기간: 기준선 (0 개월) 및 1, 2, 13 및 14 개월
|
7 MS-TAQ에 기초한 치료 준수 문제는 DMD를 복용하는 MS 참가자의 준수 장벽을 식별하기 위해 개발되었다.
1. cladribine의 치료 주간 (clad.)
태블릿 (Tab.) 가장 최근에 완료 했습니까?
2. 얼마나 많은 입지.
꼬리표.
이 치료 주간에 복용해야 했습니까?
3. 당신이 놓치는 것을 놓치거나 잊어 버립니다.
꼬리표.
이 치료 주간에? 4. 얼마나 많은 clad.
꼬리표.
당신은 그리워/ 잊어 버렸습니까?
5. 다음과 같은 요인이 누락/잊어 버린 요인이 얼마나 중요 했습니까?
(0-3에서 스케일, 여기서 0 = 전혀 중요하지 않으며 3 = 매우 중요합니다).
6.
꼬리표. 치료 주간에 의사가 추천 하시겠습니까?
(1-5에서 스케일, 여기서 1 = 매우 쉽고 5 = 매우 어렵다).
7. 당신은 당신의 입찰과 함께 일이 얼마나 만족했는지에 대해 얼마나 만족 했습니까?
꼬리표.
치료 주간 치료?
(1-5에서 스케일, 여기서 1 = 전혀 만족하지 않고 5 = 완전히 만족).
|
기준선 (0 개월) 및 1, 2, 13 및 14 개월
|
|
12 개월과 24 개월에 재발을 경험 한 참가자의 비율
기간: 12 개월과 24 개월
|
자격을 갖춘 재발은 다발성 경화증 (MS)에 기인 한 신규 또는 악화되는 신경 학적 증상의 발생 ([>] 24 시간 이상, 열, 감염, 부상, 부작용 (AES)이없고 [> =] 30 일에 대한 안정적인 또는 개선 신경 상태에 의해 앞서 있습니다).
12 개월과 24 개월에 재발을 경험 한 참가자의 비율 이보고되었습니다.
|
12 개월과 24 개월
|
|
12 개월에 연간 재발률 (ARR)
기간: 12 개월에
|
자격을 갖춘 재발은 다발성 경화증 (MS)에 기인 한 신규 또는 악화되는 신경 학적 증상의 발생 ([>] 24 시간 이상, 열, 감염, 부상, 부작용 (AES)이없고 [> =] 30 일에 대한 안정적인 또는 개선 신경 상태에 의해 앞서 있습니다).
|
12 개월에
|
|
입원과 관련된 재발을 경험 한 참가자의 비율
기간: 12 개월과 24 개월
|
자격을 갖춘 재발은 다발성 경화증 (MS)에 기인 한 신규 또는 악화되는 신경 학적 증상의 발생 ([>] 24 시간 이상, 열, 감염, 부상, 부작용 (AES)이없고 [> =] 30 일에 대한 안정적인 또는 개선 신경 상태에 의해 앞서 있습니다).
12 개월과 24 개월에 입원과 관련된 재발을 경험 한 참가자의 비율 이보고되었습니다.
|
12 개월과 24 개월
|
|
12 개월 및 24 개월에 입원과 관련된 연간 재발률 (ARR)
기간: 12 개월과 24 개월
|
자격을 갖춘 재발은 다발성 경화증 (MS)에 기인 한 신규 또는 악화되는 신경 학적 증상의 발생 ([>] 24 시간 이상, 열, 감염, 부상, 부작용 (AES)이없고 [> =] 30 일에 대한 안정적인 또는 개선 신경 상태에 의해 앞서 있습니다).
12 개월과 24 개월에 입원과 관련된 ARR이보고되었습니다.
|
12 개월과 24 개월
|
|
글루코 코르티코이드 사용과 관련된 재발을 경험 한 참가자의 비율
기간: 12 개월과 24 개월
|
자격을 갖춘 재발은 다발성 경화증 (MS)에 기인 한 신규 또는 악화되는 신경 학적 증상의 발생 ([>] 24 시간 이상, 열, 감염, 부상, 부작용 (AES)이없고, [> =] 30 일보다 더 이상 또는 같은 또는 동등한 인물에 대한 안정적인 또는 개선 된 신경 학적 상태에 의해 선행되었습니다.
|
12 개월과 24 개월
|
|
12 개월 및 24 개월에 글루코 코르티코이드 사용과 관련된 연간 재발률 (ARR)
기간: 12 개월과 24 개월
|
자격을 갖춘 재발은 다발성 경화증 (MS)에 기인 한 신규 또는 악화되는 신경 학적 증상의 발생 ([>] 24 시간 이상, 열, 감염, 부상, 부작용 (AES)이없고 [> =] 30 일에 대한 안정적인 또는 개선 신경 상태에 의해 앞서 있습니다).
12 개월 및 24 개월 동안 글루코 코르티코이드 사용과 관련된 ARR이보고되었다.
|
12 개월과 24 개월
|
|
기준선에서 다발
기간: 기준선에서
|
MS 참가자가받은 이전 DMD의 수가보고되었습니다.
|
기준선에서
|
|
한 번 이상의 병용 약물을받은 참가자 수
기간: 기준선 최신 24
|
적어도 하나의 병용 약물을받은 참가자 수가보고되었습니다.
|
기준선 최신 24
|
|
Cladribine 정제를 중단 한 참가자의 비율
기간: 최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
Cladribine 정제를 중단 한 참가자의 백분율이보고되었습니다.
|
최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
|
첫 번째 복용량의 클라 드리 빈 정제 후 중단 시간이 경과했습니다.
기간: 최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
클라 드리 빈 정제의 첫 번째 용량 후 중단 시간이보고되었다.
|
최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
|
미국 처방 정보에 따라 참가자가받은 복용량 수
기간: 최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
미국 처방 정보에 따라 참가자가받은 복용량 수가보고되었습니다.
|
최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
|
미국 처방 정보에 따라 치료 규정 준수가있는 참가자의 비율
기간: 최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
처리 준수는 실제 클라 드리 빈 정제의 총 실제 수 / 총 계획된 클라 드리 빈 정제 수로 정의되었다.
|
최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
|
심각한 부작용 (SAE), 부작용 약물 반응 (ADR) 및 특별 관심의 부작용 (AESIS)이있는 참가자 수
기간: 최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
심각한 불리한 사건 (SAE)은 부작용 (AE)으로 다음과 같은 결과를 초래했습니다. 사망; 생명을 위협하는 것; 지속적/중요한 장애/무능력; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 선천성 변칙/선천성 결함이거나 의학적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
ADR은 유해하고 의도하지 않은 의약 제품에 대한 반응입니다.
AESI는 스폰서의 제품 또는 프로그램과 관련된 과학 및 의학적 문제의 AE로, 조사관이 스폰서와의 지속적인 모니터링 및 빠른 커뮤니케이션이 적절할 수 있습니다.
|
최대 24 개월의 기준 (Month 0)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Responsible, EMD Serono Inc., the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .