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Une étude de participants contrôlés de manière sous-optimale prenant précédemment des DMD injectables pour RMS (CLICK-MS)

25 avril 2025 mis à jour par: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Comprimés de cladribine : évaluation observationnelle de l'efficacité et des PRO chez des patients dont le contrôle n'est pas optimal et qui prenaient auparavant des DMD injectables pour le RMS (CLICK-MS)

Pour évaluer l'efficacité, les résultats rapportés par les patients (PRO) et l'innocuité des comprimés de cladribine chez les participants atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (RMS), y compris la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS) et la sclérose en plaques progressive secondaire active (SPAPS), qui passent à comprimés de cladribine après une réponse sous-optimale à tout médicament modificateur de la maladie (DMD) injectable approuvé aux États-Unis (É.-U.) pour le RMS dans un contexte réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • HCA Research Institute
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Prairie Education & Research
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66212
        • College Park Family Care Center
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, États-Unis, 02481
        • The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, LLC
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMASS - Neurology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Owosso, Michigan, États-Unis, 48867
        • Memorial Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, États-Unis, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Neurological Associates
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0211
        • VCU Medical Center - Pediatric Neurology
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
        • Sentara Ambulatory Care Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • MS Center of Evergreen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants atteints de sclérose en plaques et qui ont présenté une réponse sous-optimale (manque d'efficacité, intolérance, mauvaise observance) à un traitement antérieur avec un DMD injectable.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins ou féminins supérieurs ou égaux à (>=)18 ans
  • Consentement éclairé signé
  • Avoir un diagnostic de RMS, y compris RRMS et aSPMS et satisfaire à l'indication approuvée pour les comprimés de cladribine selon les informations de prescription des États-Unis (USPI)
  • Avoir du temps depuis le diagnostic de RMS d'au moins 12 mois
  • Avaient reçu leur dernier médicament modificateur de la maladie (DMD) injectable depuis au moins 3 mois
  • Ont décidé d'initier un traitement avec des comprimés de cladribine pendant les soins cliniques de routine
  • Répondre aux critères selon l'USPI approuvé
  • Avoir accès à une adresse e-mail valide
  • De l'avis de l'investigateur, a connu une réponse sous-optimale (manque d'efficacité, intolérance, mauvaise observance) au traitement injectable DMD

Critère d'exclusion:

  • Ont déjà été traités par la cladribine sous n'importe quelle forme posologique
  • Transition de l'ancien DMD injectable uniquement pour des raisons administratives telles que la relocalisation
  • Avoir des conditions comorbides qui empêchent la participation
  • Avoir une condition clinique ou des antécédents médicaux notés comme contre-indication sur l'USPI
  • Participent actuellement à un essai clinique interventionnel
  • Femmes enceintes ou allaitantes, femmes prévoyant une grossesse ou hommes dont la partenaire envisage une grossesse pendant la période de traitement par la cladribine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cladribine
Médicament: Cladribine
Les participants ont reçu des comprimés de cladribine selon le pouvoir discrétionnaire de l'enquêteur et selon l'étiquette approuvée aux États-Unis: 3,5 milligrammes / kilogrammes (mg / kg) sur 2 ans, administré comme 1 cours de traitement de 1,75 mg / kg par an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rechute annualisé (ARR)
Délai: Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
La rechute de qualification est la survenue de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés attribuables à la sclérose en plaques (MS) (pendant plus de [>] 24 heures, pas de fièvre, d'infection, de blessures, d'événements indésirables (AES), et précédé d'un état neurologique stable ou améliorant pendant plus que ou égal à [> =] 30 jours).
Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la référence dans le score du questionnaire sur la satisfaction du traitement à 14 éléments (TSQM-14) au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Le TSQM-14 était une échelle évaluée par les participants utilisée pour évaluer la satisfaction subjective à l'égard des médicaments. Le TSQM compte 14 questions qui évaluent le niveau de satisfaction mondiale des participants avec leur traitement dans 4 domaines: les effets secondaires (il y a 5 questions dans le domaine des effets secondaires, mais l'une d'entre elles est une question oui / non et il y a 4 sous-composants, d'où un score maximal de 20), de l'efficacité (3 questions), de la satisfaction mondiale (3 questions) et de la concurrence (3 questions). Toutes les questions sont notées de 1 (moins satisfaites) à 5 ou 7 (les plus satisfaites). Le score total est additionné pour chaque domaine pour obtenir: les effets secondaires (1-20), l'efficacité (1-21), la satisfaction globale (1-17) et la commodité (1-21), en utilisant des scores transformés entre 0 et 100. Des scores totaux plus faibles dans chaque domaine indiquent l'insatisfaction à l'égard du médicament de l'étude et des scores totaux plus élevés indiquent une satisfaction.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'enquête sur la santé à court terme en 36 éléments (SF-36) au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Le SF-36 était une enquête polyvalente en matière de santé terminée et des participants avec 36 questions qui consistent en un profil à 8 échelles de scores de santé et de bien-être fonctionnels ainsi que des mesures de résumé de la santé physique et mentale psychométrique. Le résumé des composants physiques (PCS) est principalement apporté par la fonction physique (PF), le rôle physique (RP), la douleur corporelle (BP) et la santé générale (GH). Le résumé des composants mentaux (MCS) est principalement apporté par la santé mentale (MH), le rôle émotionnel (RE), la fonction sociale (SF) et la vitalité (VT). Chaque composant de l'enquête sur la santé des éléments SF-36 est noté de 0 (meilleur) à 100 (pire). Le score total varie de 0 à 100 pour chaque résumé des composants (c'est-à-dire les PC et les MC), où des scores plus élevés sont associés à moins de handicap et à une meilleure qualité de vie.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Changement par rapport à la référence dans l'échelle d'impact de fatigue modifiée - Score total de la version à 5 éléments (MFIS-5) au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
MFIS-5 est une forme modifiée de l'échelle d'impact de la fatigue qui se compose de 5 questions qui évaluent l'impact de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial, avec 5 niveaux de réponse allant de 0 à 4, où 0 = (jamais), 1 = (rarement), 2 = (parfois), 3 = (souvent), 4 = (presque toujours). Les scores totaux varient de 0 à 20, avec des scores plus élevés représentant un plus grand impact de la fatigue.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Changement par rapport à la ligne de base dans le score total de l'inventaire de l'inventaire Beck-Depression à 7 éléments (BDI-FS) au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Les 7 éléments BDI-FS sont un inventaire d'auto-évaluation pour mesurer la gravité de la dépression sur une échelle de 7 éléments. L'écran BDI-Fast est noté en additionnant toutes les notes les plus élevées pour chacun des 7 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3. Le score total maximum est de 21. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de temps de travail manqué évalué par l'activité de productivité du travail à 6 éléments - Score de sclérose en plaques (WPAI-MS) au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Le questionnaire WPAI-MS est un instrument validé de 6 éléments pour mesurer les déficiences du travail et des activités. Le WPAI-MS comprenait 6 questions: 1 (si actuellement employée); 2 (heures manquées à cause de la maladie); 3 (heures manquées d'autres raisons); 4 (heures réellement fonctionnées); 5 (la maladie de degré a affecté la productivité pendant le travail); 6 (la maladie de diplôme a affecté les activités régulières). WPAI-MS a généré quatre scores de composants: pourcentage du temps de travail manqué (absentéisme); pourcentage de déficience pendant le travail (présences); pourcentage de la déficience globale des travaux (absentéisme et présences combinés); et pourcentage de troubles de l'activité. Les scores de WPAI varient de 0% à 100%, où 0% n'indique aucune altération et 100% est une perte totale de productivité / activité professionnelle. Un changement par rapport à la référence en pourcentage de temps de travail manqué (absentéisme) a été signalé.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Changement par rapport à la référence en pourcentage de déficience pendant le travail évalué par une altération de l'activité de productivité du travail à 6 éléments - score de sclérose en plaques (WPAI-MS) au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Le questionnaire WPAI-MS est un instrument validé de 6 éléments pour mesurer les déficiences du travail et des activités. Le WPAI-MS comprenait 6 questions: 1 (si actuellement employée); 2 (heures manquées à cause de la maladie); 3 (heures manquées d'autres raisons); 4 (heures réellement fonctionnées); 5 (la maladie de degré a affecté la productivité pendant le travail); 6 (la maladie de diplôme a affecté les activités régulières). WPAI-MS a généré quatre scores de composants: pourcentage du temps de travail manqué (absentéisme); pourcentage de déficience pendant le travail (présences); pourcentage de la déficience globale des travaux (absentéisme et présences combinés); et pourcentage de troubles de l'activité. Les scores de WPAI varient de 0% à 100%, où 0% n'indique aucune altération et 100% est une perte totale de productivité / activité professionnelle. Le changement par rapport à la référence en pourcentage de déficience pendant le travail (présences) a été signalé.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Changement par rapport à la référence en pourcentage de troubles du travail global évalué par une altération de l'activité de productivité du travail à 6 éléments - score de sclérose en plaques (WPAI-MS) au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Le questionnaire WPAI-MS est un instrument validé de 6 éléments pour mesurer les déficiences du travail et des activités. Le WPAI-MS comprenait 6 questions: 1 (si actuellement employée); 2 (heures manquées à cause de la maladie); 3 (heures manquées d'autres raisons); 4 (heures réellement fonctionnées); 5 (la maladie de degré a affecté la productivité pendant le travail); 6 (la maladie de diplôme a affecté les activités régulières). WPAI-MS a généré quatre scores de composants: pourcentage du temps de travail manqué (absentéisme); pourcentage de déficience pendant le travail (présences); pourcentage de la déficience globale des travaux (absentéisme et présences combinés); et pourcentage de troubles de l'activité. Les scores de WPAI varient de 0% à 100%, où 0% n'indique aucune altération et 100% est une perte totale de productivité / activité professionnelle. Le changement par rapport à la référence en pourcentage total de troubles du travail (absentéisme et présenttisme) a été signalé.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Changement par rapport à la référence en pourcentage d'activité de déficience évaluée par une altération de l'activité de productivité du travail à 6 éléments - Score de sclérose en plaques (WPAI-MS) au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Le questionnaire WPAI-MS est un instrument validé de 6 éléments pour mesurer les déficiences du travail et des activités. Le WPAI-MS comprenait 6 questions: 1 (si actuellement employée); 2 (heures manquées à cause de la maladie); 3 (heures manquées d'autres raisons); 4 (heures réellement fonctionnées); 5 (la maladie de degré a affecté la productivité pendant le travail); 6 (la maladie de diplôme a affecté les activités régulières). WPAI-MS a généré quatre scores de composants: pourcentage du temps de travail manqué (absentéisme); pourcentage de déficience pendant le travail (présences); pourcentage de la déficience globale des travaux (absentéisme et présences combinés); et pourcentage de troubles de l'activité. Les scores de WPAI varient de 0% à 100%, où 0% n'indique aucune altération et 100% est une perte totale de productivité / activité professionnelle. Un changement par rapport à la référence en pourcentage d'activité a été signalé.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Changement par rapport à l'échelle de base des étapes de maladie déterminée par les patients (PDDS) Score total au mois 6, 12 et 24
Délai: Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
L'échelle PDDS s'est développée pour évaluer l'invalidité des participants à la sclérose en plaques (SEP) et dans l'évaluation de la progression de la maladie qui se concentre principalement sur la façon dont les participants marchent. L'échelle PDDS varie de 0 à 8, où 0 = normal; 1 = invalidité légère; 2 = handicap modéré; 3 = handicap de démarche; 4 = canne précoce; 5 = canne tardive; 6 = support bilatéral; 7 = fauteuil roulant / scooter et 8 = rythme. Un score plus élevé représentait un niveau de handicap plus élevé.
Baseline (mois 0), mois 6, 12 et 24
Nombre de participants ayant une adhésion à la cladribine, comme évalué par les versions modifiées du questionnaire d'adhésion au traitement de la sclérose en plaques (MS-TAQ)
Délai: BASELINE (MOIS 0) ET MOIS 1, 2, 13 et 14
7 Les questions d'adhésion au traitement, basées sur la MS-TAQ, ont été développées pour déterminer le niveau d'adhésion et identifier les obstacles à l'adhésion aux participants à la SEP qui prennent le DMD. 1. Quelle semaine de traitement de la cladribine (cramp.) tablettes (tab.) Avez-vous terminé plus récemment? 2.Comment de nombreux vachets. languette. Étiez-vous censé prendre pendant cette semaine de traitement? 3. Vous manquez / oubliez-vous de prendre n'importe quel vêtu. languette. Pendant cette semaine de traitement? 4. Combien de vêtus. languette. Avez-vous manqué / oublié de prendre? 5.Comment important suivait-il les facteurs de manquants / oubliant de prendre une dose? (échelle de 0-3, où, 0 = pas important du tout et 3 = extrêmement important). 6. De plus, à quel point vous sentez-vous dur / facile à prendre en revue. languette. Comme recommandé par votre médecin pendant votre semaine de traitement? (échelle de 1 à 5, où 1 = extrêmement facile et 5 = extrêmement dur). 7.Comment satisfait que les choses ont été avec votre revêtement. languette. Traitement pendant votre semaine de traitement? (échelle de 1 à 5, où 1 = non satisfait du tout et 5 = complètement satisfait).
BASELINE (MOIS 0) ET MOIS 1, 2, 13 et 14
Pourcentage de participants qui ont connu des rechutes aux mois 12 et 24
Délai: Mois 12 et 24
La rechute de qualification est la survenue de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés attribuables à la sclérose en plaques (MS) (pendant plus de [>] 24 heures, pas de fièvre, d'infection, de blessures, d'événements indésirables (AES), et précédé d'un état neurologique stable ou améliorant pendant plus que ou égal à [> =] 30 jours). Le pourcentage de participants qui ont connu des rechutes aux mois 12 et 24 ont été signalés.
Mois 12 et 24
Taux de rechute annualisé (ARR) au mois 12
Délai: Au mois 12
La rechute de qualification est la survenue de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés attribuables à la sclérose en plaques (MS) (pendant plus de [>] 24 heures, pas de fièvre, d'infection, de blessures, d'événements indésirables (AES), et précédé d'un état neurologique stable ou améliorant pendant plus que ou égal à [> =] 30 jours).
Au mois 12
Pourcentage de participants qui ont connu des rechutes associés à l'hospitalisation
Délai: Mois 12 et 24
La rechute de qualification est la survenue de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés attribuables à la sclérose en plaques (MS) (pendant plus de [>] 24 heures, pas de fièvre, d'infection, de blessures, d'événements indésirables (AES), et précédé d'un état neurologique stable ou améliorant pendant plus que ou égal à [> =] 30 jours). Le pourcentage de participants qui ont connu des rechutes associés à l'hospitalisation aux mois 12 et 24 ont été signalés.
Mois 12 et 24
Taux de rechute annualisé (ARR) associé à l'hospitalisation aux mois 12 et 24
Délai: Mois 12 et 24
La rechute de qualification est la survenue de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés attribuables à la sclérose en plaques (MS) (pendant plus de [>] 24 heures, pas de fièvre, d'infection, de blessures, d'événements indésirables (AES), et précédé d'un état neurologique stable ou améliorant pendant plus que ou égal à [> =] 30 jours). ARR associé à l'hospitalisation aux mois 12 et 24 a été signalé.
Mois 12 et 24
Pourcentage de participants qui ont connu des rechutes associés à l'utilisation des glucocorticoïdes
Délai: Mois 12 et 24
La rechute de qualification est la survenue de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés attribuables à la sclérose en plaques (SEP) (pendant plus de [>] 24 heures, pas de fièvre, d'infection, de blessures, d'événements indésirables (AES), et précédés d'un état neurologique stable ou amélioré pour plus que ou l'égalité de l'utilisation de glucocroïdes [> =].
Mois 12 et 24
Taux de rechute annualisé (ARR) associé à l'utilisation des glucocorticoïdes aux mois 12 et 24
Délai: Mois 12 et 24
La rechute de qualification est la survenue de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés attribuables à la sclérose en plaques (MS) (pendant plus de [>] 24 heures, pas de fièvre, d'infection, de blessures, d'événements indésirables (AES), et précédé d'un état neurologique stable ou améliorant pendant plus que ou égal à [> =] 30 jours). ARR associé à l'utilisation des glucocorticoïdes aux mois 12 et 24 a été signalé.
Mois 12 et 24
Nombre de médicaments antérieurs modifiant les maladies (DMD) reçues pour la sclérose en plaques (SEP) au départ
Délai: Au départ
Le nombre de DMD précédents reçus par les participants atteints de SEP a été signalé.
Au départ
Nombre de participants qui ont reçu au moins un médicament concomitant
Délai: Ligne de base jusqu'au mois 24
Le nombre de participants qui ont reçu au moins un médicament concomitant ont été signalés.
Ligne de base jusqu'au mois 24
Pourcentage de participants qui ont interrompu les comprimés de cladribine
Délai: Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
Le pourcentage de participants qui ont interrompu des comprimés de cladribine ont été signalés.
Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
Temps écoulé pour l'arrêt après la première dose de comprimés de cladribine
Délai: Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
Le temps écoulé pour l'arrêt après la première dose de comprimés de cladribine a été signalé.
Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
Nombre de doses reçues par les participants conformément aux États-Unis prescrivant des informations
Délai: Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
Le nombre de doses reçues par les participants aux États-Unis prescrivant des informations a été signalée.
Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
Pourcentage de participants ayant une conformité au traitement conformément aux États-Unis prescrivant des informations
Délai: Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
La conformité au traitement a été définie comme un nombre réel total de comprimés de cladribine / nombre total prévu de comprimés de cladribine.
Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
Nombre de participants avec des événements indésirables graves (SAE), des réactions indésirables des médicaments (ADR) et des événements indésirables d'intérêt particulier (AESE)
Délai: Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois
Un événement indésirable grave (SAE) est un événement indésirable (AE) qui a abouti à l'un des résultats suivants: la mort; mettant la vie en danger; handicap / incapacité persistant / significatif; hospitalisation hospitalière initiale ou prolongée; Anomalie congénitale / anomalie congénitale ou est autrement considérée comme médicalement importante. Une ADR est une réponse à un médicament qui est nuisible et involontaire. Un AESI est un AE de préoccupation scientifique et médicale spécifique au produit ou au programme du sponsor, pour lequel une surveillance continue et une communication rapide par l'investigateur au sponsor peuvent être appropriées.
Baseline (mois 0) jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Collaborateurs

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Responsible, EMD Serono Inc., the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Première publication (Réel)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS700568_0078

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