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Um estudo de participantes controlados abaixo do ideal que anteriormente tomavam DMDs injetáveis ​​para RMS (CLICK-MS)

25 de abril de 2025 atualizado por: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Comprimidos de cladribina: avaliação observacional da eficácia e PROs em pacientes controlados abaixo do ideal que tomavam anteriormente DMDs injetáveis ​​para RMS (CLICK-MS)

Avaliar a eficácia, os resultados relatados pelo paciente (PROs) e a segurança dos comprimidos de cladribina em participantes com formas recidivantes de esclerose múltipla (EMR), incluindo esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR) e esclerose múltipla progressiva secundária ativa (EMSPa), que fazem a transição para comprimidos de cladribina após resposta abaixo do ideal a qualquer medicamento injetável modificador da doença (DMDs) aprovado nos Estados Unidos (EUA) para RMS em um cenário do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • HCA Research Institute
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Prairie Education & Research
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
        • College Park Family Care Center
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Estados Unidos, 02481
        • The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMASS - Neurology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • Memorial Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Estados Unidos, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Neurological Associates
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0211
        • VCU Medical Center - Pediatric Neurology
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
        • Sentara Ambulatory Care Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • MS Center of Evergreen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com esclerose múltipla e resposta abaixo do ideal (falta de eficácia, intolerabilidade, baixa adesão) ao tratamento anterior com DMD injetável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes masculinos ou femininos maiores ou iguais a (>=)18 anos
  • Consentimento informado assinado
  • Ter diagnóstico de RMS incluindo RRMS e aSPMS e satisfazer a indicação aprovada para comprimidos de cladribina de acordo com as informações de prescrição dos Estados Unidos (USPI)
  • Ter tempo desde o diagnóstico de RMS de pelo menos 12 meses
  • Recebeu seu último medicamento injetável modificador da doença (DMD) por pelo menos 3 meses
  • Decidiram iniciar o tratamento com comprimidos de cladribina durante os cuidados clínicos de rotina
  • Atende aos critérios de acordo com o USPI aprovado
  • Ter acesso a um endereço de e-mail válido
  • Na opinião do Investigador, experimentou uma resposta abaixo do ideal (falta de eficácia, intolerabilidade, baixa adesão) ao tratamento injetável para DMD

Critério de exclusão:

  • Foram previamente tratados com cladribina em qualquer forma de dosagem
  • Transição de DMD injetável anterior apenas por motivos administrativos, como realocação
  • Têm condições comórbidas que impedem a participação
  • Ter qualquer condição clínica ou histórico médico apontado como contraindicação no USPI
  • Estão atualmente participando de um ensaio clínico intervencionista
  • Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres que planejam engravidar ou homens cujas parceiras planejam engravidar durante o período de tratamento com cladribina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cladribina
Medicamento: Cladribine
Os participantes receberam comprimidos cladribinos conforme a discrição do investigador e, conforme o rótulo aprovado dos Estados Unidos: 3,5 miligrama/quilograma (mg/kg) peso corporal em 2 anos, administrado como 1 curso de tratamento de 1,75 mg/kg por ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recaída anualizada (ARR)
Prazo: Linha de base (mês 0) até 24 meses
A recaída qualificada é a ocorrência de sintomas neurológicos novos ou agravados atribuíveis à esclerose múltipla (EM) (por mais de [>] 24 horas, sem febre, infecção, lesão, eventos adversos (EAs) e precedidos por um estado neurológico estável ou melhorado para mais ou igual a [> =] 30 dias).
Linha de base (mês 0) até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no questionário de satisfação do tratamento de 14 itens para medicação (TSQM-14) na pontuação dos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
O TSQM-14 foi uma escala classificada por participantes usada para avaliar a satisfação subjetiva com a medicação. O TSQM possui 14 perguntas que avaliam o nível de satisfação global dos participantes com seu tratamento em 4 domínios: efeitos colaterais (existem 5 perguntas no domínio dos efeitos colaterais, no entanto, um deles é uma pergunta sim/não e há 4 subcomponentes, portanto, uma pontuação máxima de 20), eficácia (3 perguntas), satisfação global (3 perguntas) e conveniência (3 perguntas). Todas as perguntas são pontuadas de 1 (menos satisfeito) a 5 ou 7 (mais satisfeito). A pontuação total é somada para cada domínio obter: efeitos colaterais (1-20), eficácia (1-21), satisfação global (1-17) e conveniência (1-21), usando pontuações transformadas entre 0 e 100. Os escores totais mais baixos em cada domínio indicam insatisfação com o medicamento do estudo e pontuações totais mais altas indicam satisfação.
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Mudança da linha de base na Pesquisa de Saúde de 36 itens de Formulário (SF-36) nos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
O SF-36 foi uma pesquisa de saúde concluída e multiuso, com o participante, com 36 perguntas que consistem em um perfil de 8 escalas de pontuações funcionais de saúde e bem-estar, além de medidas de resumo de saúde física e mental baseadas em psicometricamente. O resumo do componente físico (PCS) é contribuído principalmente pela função física (PF), função física (RP), dor corporal (BP) e saúde geral (GH). O resumo do componente mental (MCS) é contribuído principalmente pela saúde mental (MH), papel emocional (Re), função social (SF) e vitalidade (TV). Cada componente na pesquisa de saúde do SF-36 é pontuado de 0 (melhor) a 100 (pior). A pontuação total varia de 0 a 100 para cada resumo do componente (ou seja, PCs e MCs), onde pontuações mais altas estão associadas a menos incapacidade e melhor qualidade de vida.
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Mudança da linha de base em escala de impacto de fadiga modificada-versão de 5 itens (MFIS-5) Pontuação total nos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
O MFIS-5 é uma forma modificada da escala de impacto da fadiga que consiste em 5 perguntas que avaliam o impacto da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial, com 5 níveis de resposta variando de 0 a 4, onde 0 = (nunca), 1 = (raramente), 2 = (às vezes), 3 = (geralmente), 4 = (quase sempre). Os escores totais variam de 0 a 20, com pontuações mais altas representando um maior impacto da fadiga.
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Mudança da linha de base na pontuação total do inventário de depressão de 7 itens (BDI-FS) na pontuação total dos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Os 7 itens BDI-Fs são um inventário de autorrelato para medir a gravidade da depressão em uma escala de 7 itens. A tela BDI-Fast é pontuada somando todas as classificações mais altas para cada um dos 7 itens. Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3. A pontuação total máxima é 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Mudança em relação à linha de base em porcentagem de tempo de trabalho perdido avaliado pela pontuação de atividade de atividade de produtividade de 6 itens-esclerose múltipla (WPAI-MS) nos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
O questionário WPAI-MS é um instrumento validado de 6 itens para medir as deficiências no trabalho e nas atividades. O WPAI-MS incluiu 6 perguntas: 1 (se atualmente empregado); 2 (horas perdidas devido à doença); 3 (horas perdidas outros motivos); 4 (horas realmente funcionaram); 5 (doença do grau afetou a produtividade enquanto trabalha); 6 (doença do grau afetou as atividades regulares). O WPAI-MS gerou quatro pontuações de componentes: porcentagem de tempo de trabalho perdido (absenteísmo); porcentagem de comprometimento durante o trabalho (apresentadores); porcentagem de comprometimento geral do trabalho (absenteísmo e apresentadores combinados); e porcentagem de comprometimento da atividade. As pontuações para o WPAI variam de 0% a 100%, onde 0% indica não por redução ao valor recuperável e 100% é uma perda total de produtividade/atividade do trabalho. Foi relatada mudança em relação à linha de base na porcentagem de tempo de trabalho (absenteísmo).
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Mudança da linha de base em porcentagem de comprometimento enquanto trabalha avaliado pela pontuação da atividade de produtividade de 6 itens-esclerose múltipla (WPAI-MS) nos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
O questionário WPAI-MS é um instrumento validado de 6 itens para medir as deficiências no trabalho e nas atividades. O WPAI-MS incluiu 6 perguntas: 1 (se atualmente empregado); 2 (horas perdidas devido à doença); 3 (horas perdidas outros motivos); 4 (horas realmente funcionaram); 5 (doença do grau afetou a produtividade enquanto trabalha); 6 (doença do grau afetou as atividades regulares). O WPAI-MS gerou quatro pontuações de componentes: porcentagem de tempo de trabalho perdido (absenteísmo); porcentagem de comprometimento durante o trabalho (apresentadores); porcentagem de comprometimento geral do trabalho (absenteísmo e apresentadores combinados); e porcentagem de comprometimento da atividade. As pontuações para o WPAI variam de 0% a 100%, onde 0% indica não por redução ao valor recuperável e 100% é uma perda total de produtividade/atividade do trabalho. Foi relatada mudança em relação à linha de base em porcentagem de comprometimento durante o trabalho (apresentadores).
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Mudança em relação à linha de base na porcentagem de comprometimento geral do trabalho avaliado pela pontuação da atividade de produtividade de 6 itens-esclerose múltipla (WPAI-MS) nos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
O questionário WPAI-MS é um instrumento validado de 6 itens para medir as deficiências no trabalho e nas atividades. O WPAI-MS incluiu 6 perguntas: 1 (se atualmente empregado); 2 (horas perdidas devido à doença); 3 (horas perdidas outros motivos); 4 (horas realmente funcionaram); 5 (doença do grau afetou a produtividade enquanto trabalha); 6 (doença do grau afetou as atividades regulares). O WPAI-MS gerou quatro pontuações de componentes: porcentagem de tempo de trabalho perdido (absenteísmo); porcentagem de comprometimento durante o trabalho (apresentadores); porcentagem de comprometimento geral do trabalho (absenteísmo e apresentadores combinados); e porcentagem de comprometimento da atividade. As pontuações para o WPAI variam de 0% a 100%, onde 0% indica não por redução ao valor recuperável e 100% é uma perda total de produtividade/atividade do trabalho. Foram relatadas mudanças na linha de base na porcentagem total de comprometimento do trabalho (absenteísmo e apresentação).
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Mudança da linha de base na porcentagem de redução da atividade avaliada pela pontuação da atividade de produtividade de 6 itens-esclerose múltipla (WPAI-MS) nos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
O questionário WPAI-MS é um instrumento validado de 6 itens para medir as deficiências no trabalho e nas atividades. O WPAI-MS incluiu 6 perguntas: 1 (se atualmente empregado); 2 (horas perdidas devido à doença); 3 (horas perdidas outros motivos); 4 (horas realmente funcionaram); 5 (doença do grau afetou a produtividade enquanto trabalha); 6 (doença do grau afetou as atividades regulares). O WPAI-MS gerou quatro pontuações de componentes: porcentagem de tempo de trabalho perdido (absenteísmo); porcentagem de comprometimento durante o trabalho (apresentadores); porcentagem de comprometimento geral do trabalho (absenteísmo e apresentadores combinados); e porcentagem de comprometimento da atividade. As pontuações para o WPAI variam de 0% a 100%, onde 0% indica não por redução ao valor recuperável e 100% é uma perda total de produtividade/atividade do trabalho. A mudança da linha de base na porcentagem de comprometimento da atividade foi relatada.
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Mudança em relação à linha de base nos pacientes com doenças determinadas pelo paciente (PDDs) escala Pontuação total nos meses 6, 12 e 24
Prazo: Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
A escala de PDDs desenvolvida para avaliar a incapacidade nos participantes da esclerose múltipla (EM) e na avaliação da progressão da doença que se concentra principalmente na maneira como os participantes andam. A escala PDDS varia de 0 a 8, onde 0 = normal; 1 = incapacidade leve; 2 = deficiência moderada; 3 = incapacidade da marcha; 4 = bengala precoce; 5 = bengala tardia; 6 = suporte bilateral; 7 = cadeira de rodas/scooter e 8 = acamada. Uma pontuação mais alta representou um nível mais alto de incapacidade.
Linha de base (mês 0), mês 6, 12 e 24
Número de participantes com adesão ao cladribino, avaliado por versões modificadas do questionário de aderência ao tratamento de esclerose múltipla (MS-TAQ)
Prazo: Linha de base (mês 0) e meses 1, 2, 13 e 14
7 As questões de adesão ao tratamento, baseadas no MS-TAQ, foram desenvolvidas para determinar o nível de adesão, bem como identificar barreiras à adesão aos participantes da EM que tomam DMDs. 1. Que semana de tratamento de cladribina (Clad.) comprimidos (guia.) Você completou recentemente? 2. Quão muitos vestidos. guia. Você deveria levar durante esta semana de tratamento? 3. Você perdeu/esquece de pegar qualquer revestimento. guia. Durante esta semana de tratamento? 4. Quantos vestidos. guia. Você perdeu/ esqueceu de levar? 5. Como os seguintes fatores foram os seguintes na falta/esquecendo de tomar uma dose? (Escala de 0-3, onde, 0 = não é importante e 3 = extremamente importante). 6.Estando, quão difícil/fácil você acha que é vestido. guia. Conforme recomendado pelo seu médico durante sua semana de tratamento? (Escala de 1 a 5, onde 1 = extremamente fácil e 5 = extremamente difícil). 7.Como satisfeito você está com como as coisas estão com o seu revestimento. guia. Tratamento durante sua semana de tratamento? (escala de 1-5, onde 1 = não satisfeito e 5 = completamente satisfeito).
Linha de base (mês 0) e meses 1, 2, 13 e 14
Porcentagem de participantes que experimentaram recaída nos meses 12 e 24
Prazo: Meses 12 e 24
A recaída qualificada é a ocorrência de sintomas neurológicos novos ou agravados atribuíveis à esclerose múltipla (EM) (por mais de [>] 24 horas, sem febre, infecção, lesão, eventos adversos (EAs) e precedidos por um estado neurológico estável ou melhorado para mais ou igual a [> =] 30 dias). A porcentagem de participantes que experimentaram recaída nos meses 12 e 24 foram relatados.
Meses 12 e 24
Taxa de recaída anualizada (ARR) no mês 12
Prazo: No mês 12
A recaída qualificada é a ocorrência de sintomas neurológicos novos ou agravados atribuíveis à esclerose múltipla (EM) (por mais de [>] 24 horas, sem febre, infecção, lesão, eventos adversos (EAs) e precedidos por um estado neurológico estável ou melhorado para mais ou igual a [> =] 30 dias).
No mês 12
Porcentagem de participantes que experimentaram recaída associada à hospitalização
Prazo: Meses 12 e 24
A recaída qualificada é a ocorrência de sintomas neurológicos novos ou agravados atribuíveis à esclerose múltipla (EM) (por mais de [>] 24 horas, sem febre, infecção, lesão, eventos adversos (EAs) e precedidos por um estado neurológico estável ou melhorado para mais ou igual a [> =] 30 dias). Foram relatadas porcentagem de participantes que experimentaram recaída associada à hospitalização nos meses 12 e 24.
Meses 12 e 24
Taxa de recaída anualizada (ARR) associada à hospitalização nos meses 12 e 24
Prazo: Meses 12 e 24
A recaída qualificada é a ocorrência de sintomas neurológicos novos ou agravados atribuíveis à esclerose múltipla (EM) (por mais de [>] 24 horas, sem febre, infecção, lesão, eventos adversos (EAs) e precedidos por um estado neurológico estável ou melhorado para mais ou igual a [> =] 30 dias). ARR associado à hospitalização nos meses 12 e 24 foram relatados.
Meses 12 e 24
Porcentagem de participantes que experimentaram recaída associada ao uso de glicocorticóides
Prazo: Meses 12 e 24
A recaída qualificada é a ocorrência de sintomas neurológicos novos ou agravados atribuíveis à esclerose múltipla (EM) (por mais de 24 horas, sem febre, infecção, lesão, eventos adversos (EAs) e precedidos por um estado estável ou melhorando o estado neurológico para mais ou igual a [> =] 30 dias).
Meses 12 e 24
Taxa de recaída anualizada (ARR) associada ao uso de glicocorticóides nos meses 12 e 24
Prazo: Meses 12 e 24
A recaída qualificada é a ocorrência de sintomas neurológicos novos ou agravados atribuíveis à esclerose múltipla (EM) (por mais de [>] 24 horas, sem febre, infecção, lesão, eventos adversos (EAs) e precedidos por um estado neurológico estável ou melhorado para mais ou igual a [> =] 30 dias). ARR associado ao uso de glicocorticóides nos meses 12 e 24 foram relatados.
Meses 12 e 24
Número de medicamentos de modificação de doenças anteriores (DMD) recebidos por esclerose múltipla (MS) na linha de base
Prazo: Na linha de base
O número de DMD anterior recebido pelos participantes com EM foi relatado.
Na linha de base
Número de participantes que receberam pelo menos um medicamento concomitante
Prazo: Linha de base até o mês 24
O número de participantes que receberam pelo menos um medicamento concomitante foi relatado.
Linha de base até o mês 24
Porcentagem de participantes que interromperam os comprimidos cladribinos
Prazo: Linha de base (mês 0) até 24 meses
A porcentagem de participantes que interromperam os comprimidos cladribinos foram relatados.
Linha de base (mês 0) até 24 meses
Tempo decorrido para descontinuar após a primeira dose de comprimidos cladribinos
Prazo: Linha de base (mês 0) até 24 meses
Tempo decorrido para descontinuar após a primeira dose de comprimidos cladribina foi relatado.
Linha de base (mês 0) até 24 meses
Número de doses recebidas pelos participantes de acordo com informações de prescrição dos Estados Unidos
Prazo: Linha de base (mês 0) até 24 meses
O número de doses recebidas pelos participantes de acordo com as informações de prescrição dos Estados Unidos foram relatados.
Linha de base (mês 0) até 24 meses
Porcentagem de participantes com conformidade com o tratamento de acordo com informações de prescrição dos Estados Unidos
Prazo: Linha de base (mês 0) até 24 meses
A conformidade do tratamento foi definida como número real de comprimidos cladribinos / número total planejado de comprimidos cladribinos.
Linha de base (mês 0) até 24 meses
Número de participantes com eventos adversos graves (SAEs), reações adversas de medicamentos (ADRs) e eventos adversos de interesse especial (AESES)
Prazo: Linha de base (mês 0) até 24 meses
Um evento adverso grave (SAE) é um evento adverso (AE) que resultou em qualquer um dos seguintes resultados: morte; faturamento da vida; incapacidade/incapacidade persistente/significativa; hospitalização inicial ou prolongada de internação; Anomalia congênita/defeito de nascimento ou é considerado medicamente importante. Um ADR é uma resposta a um medicamento que é nocivo e não intencional. Um AESI é um EA de preocupação científica e médica específica ao produto ou programa do patrocinador, para o qual o monitoramento contínuo e a rápida comunicação do investigador ao patrocinador podem ser apropriados.
Linha de base (mês 0) até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Colaboradores

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Responsible, EMD Serono Inc., the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS700568_0078

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