Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af suboptimalt kontrollerede deltagere, der tidligere tog injicerbare DMD'er for RMS (CLICK-MS)

25. april 2025 opdateret af: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Cladribine-tabletter: Observationel evaluering af effektivitet og PRO'er hos suboptimalt kontrollerede patienter, der tidligere har taget injicerbare DMD'er for RMS (CLICK-MS)

For at evaluere effektiviteten, patientrapporterede resultater (PRO'er) og sikkerheden af ​​cladribin-tabletter hos deltagere med recidiverende former for multipel sklerose (RMS), herunder recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) og aktiv sekundær progressiv dissemineret sklerose (aSPMS), som overgår til cladribin-tabletter efter suboptimal respons på alle injicerbare sygdomsmodificerende lægemidler (DMD'er), der er godkendt i USA (USA) til RMS i en virkelig verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • HCA Research Institute
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Prairie Education & Research
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • College Park Family Care Center
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
        • The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMASS - Neurology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Owosso, Michigan, Forenede Stater, 48867
        • Memorial Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Neurological Associates
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0211
        • VCU Medical Center - Pediatric Neurology
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
        • Sentara Ambulatory Care Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • MS Center of Evergreen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med multipel sklerose og oplevede suboptimal respons (manglende effektivitet, intolerance, dårlig overholdelse) på tidligere behandling med en injicerbar DMD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere større end eller lig med (>=)18 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Har diagnose af RMS inklusive RRMS og aSPMS og opfylder den godkendte indikation for cladribin-tabletter i henhold til United States Prescribing Information (USPI)
  • Har tid siden diagnosen RMS på mindst 12 måneder
  • Havde modtaget deres sidste tidligere injicerbare sygdomsmodificerende lægemiddel (DMD) i mindst 3 måneder
  • Har besluttet at påbegynde behandling med cladribintabletter under rutinemæssig klinisk pleje
  • Opfyld kriterierne i henhold til den godkendte USPI
  • Har adgang til en gyldig e-mailadresse
  • Efter investigators mening oplevede suboptimal respons (manglende effektivitet, intolerance, dårlig adhærens) på injicerbar DMD-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Er tidligere blevet behandlet med cladribin i enhver doseringsform
  • Overgang fra tidligere injicerbar DMD udelukkende af administrative årsager såsom flytning
  • Har komorbide tilstande, der udelukker deltagelse
  • Har nogen klinisk tilstand eller sygehistorie noteret som kontraindikation på USPI
  • Deltager i øjeblikket i et interventionelt klinisk forsøg
  • Gravide eller ammende kvinder, kvinder, der planlægger at blive gravide eller mænd, hvis partner planlægger at blive gravid under cladribinbehandlingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cladribin
Medicin: Cladribine
Deltagerne modtog cladribine -tabletter efter efterforskningsretning og pr. USA -godkendt etiket: 3,5 milligram/kg (mg/kg) kropsvægt over 2 år, administreret som 1 behandlingsforløb på 1,75 mg/kg pr. År.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig tilbagefaldshastighed (ARR)
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Det kvalificerende tilbagefald er forekomsten af ​​nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan henføres til multipel sklerose (MS) (i mere end [>] 24 timer, ingen feber, infektion, skade, bivirkninger (AE'er) og forud for en stabil eller forbedring af neurologisk tilstand for mere end eller lig med [> =] 30 dage).
Baseline (måned 0) op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 14-punkts behandlingstilfredshedsspørgeskema til medicin (TSQM-14) score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
TSQM-14 var en deltagerskala, der blev brugt til at vurdere subjektiv tilfredshed med medicin. TSQM har 14 spørgsmål, der vurderer deltagernes globale tilfredshedsniveau med deres behandling i 4 domæner: bivirkninger (der er 5 spørgsmål i bivirkningsområdet, men et af dem er et ja/nej spørgsmål og der er 4 underkomponenter, deraf en maksimal score på 20), effektivitet (3 spørgsmål), global tilfredshed (3 spørgsmål) og nemhed (3 spørgsmål). Alle spørgsmål scores fra 1 (mindst tilfreds) til 5 eller 7 (mest tilfreds). Den samlede score opsummeres for hvert domæne at opnå: bivirkninger (1-20), effektivitet (1-21), global tilfredshed (1-17) og bekvemmelighed (1-21) ved hjælp af transformerede scoringer mellem 0 og 100. Lavere samlede score i hvert domæne indikerer utilfredshed med undersøgelsesmedicinen og højere total score indikerer tilfredshed.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Ændring fra baseline i 36-punkts kort form for sundhedsundersøgelse (SF-36) score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
SF-36 var en multifunktion, deltager afsluttet, kortformet sundhedsundersøgelse med 36 spørgsmål, der består af en 8-skala-profil af funktionelle sundheds- og velvære-scoringer samt psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsmæssige resumeforanstaltninger. Resume af fysisk komponent (PCS) bidrager for det meste af fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP) og generel sundhed (GH). Mental komponentoversigt (MCS) bidrager for det meste af mental sundhed (MH), rolle følelsesmæssig (RE), social funktion (SF) og vitalitet (VT). Hver komponent på SF-36-genstanden Sundhedsundersøgelse scores fra 0 (bedst) til 100 (værst). Samlet score varierer fra 0-100 for hver komponentoversigt (dvs. PCS og MCS), hvor højere score er forbundet med mindre handicap og bedre livskvalitet.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Ændring fra baseline i modificeret træthedseffekt skala-5-punkts version (MFIS-5) Total score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
MFIS-5 er en modificeret form for den træthedspåvirkningsskala, der består af 5 spørgsmål, der vurderer virkningen af ​​træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion, med 5 responsniveauer i området fra 0 til 4, hvor 0 = (aldrig), 1 = (sjældent), 2 = (undertiden), 3 = (ofte), 4 = (næsten altid). De samlede scoringer spænder fra 0 til 20, med højere score, der repræsenterer en større påvirkning af træthed.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Ændring fra baseline i 7-varer Beck-depression inventar-hurtig skærm (BDI-FS) samlet score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
De 7 poster BDI-FS er en selvrapporteringsbeholdning til måling af sværhedsgraden af ​​depression på en skala på 7 punkter. Den BDI-hurtige skærm scores ved at opsummere alle de højeste ratings for hver af de 7 varer. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 til 3.. Den maksimale samlede score er 21. Højere score indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Ændring fra baseline i procent af arbejdstid, der er gået glip af vurderet af 6-varer Arbejdsproduktivitetsaktivitetsnedsættelse-Multiple Sclerosis (WPAI-MS) score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
WPAI-MS-spørgeskemaet er et 6-punkts valideret instrument til måling af svækkelser i arbejde og aktiviteter. WPAI-MS omfattede 6 spørgsmål: 1 (hvis der i øjeblikket er ansat); 2 (timer, der er gået glip af på grund af sygdom); 3 (timer gik glip af andre grunde); 4 (arbejdstimer faktisk); 5 (gradssygdom påvirkede produktiviteten under arbejde); 6 (gradssygdom påvirkede regelmæssige aktiviteter). WPAI-MS genererede fire komponentresultater: Procentdel af arbejdstid savnet (fravær); Procentdel af værdiforringelse under arbejde (præsentisme); Procentdel af samlet nedskrivning i arbejdet (fravær og præsentismer kombineret); og procentdel af aktivitetsnedsættelse. Resultater for WPAI spænder fra 0% til 100%, hvor 0% indikerer ikke værdiforringelse og 100% er det samlede tab af arbejdsproduktivitet/aktivitet. Ændring fra baseline i procent af arbejdstid savnet (fravær) blev rapporteret.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Ændring fra baseline i procent for nedsat under arbejde vurderet med 6-punkter arbejdsproduktivitetsaktivitetsnedsættelse-Multiple sklerose (WPAI-MS) score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
WPAI-MS-spørgeskemaet er et 6-punkts valideret instrument til måling af svækkelser i arbejde og aktiviteter. WPAI-MS omfattede 6 spørgsmål: 1 (hvis der i øjeblikket er ansat); 2 (timer, der er gået glip af på grund af sygdom); 3 (timer gik glip af andre grunde); 4 (arbejdstimer faktisk); 5 (gradssygdom påvirkede produktiviteten under arbejde); 6 (gradssygdom påvirkede regelmæssige aktiviteter). WPAI-MS genererede fire komponentresultater: Procentdel af arbejdstid savnet (fravær); Procentdel af værdiforringelse under arbejde (præsentisme); Procentdel af samlet nedskrivning i arbejdet (fravær og præsentismer kombineret); og procentdel af aktivitetsnedsættelse. Resultater for WPAI spænder fra 0% til 100%, hvor 0% indikerer ikke værdiforringelse og 100% er det samlede tab af arbejdsproduktivitet/aktivitet. Ændring fra baseline i procentdel af værdiforringelse, mens arbejdet (præsentismer) blev rapporteret.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Ændring fra baseline i procent samlet nedskrivning af arbejdsvirkningen vurderet med 6-punkter Arbejdsproduktivitetsaktivitetsnedsættelse-Multiple Sclerosis (WPAI-MS) score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
WPAI-MS-spørgeskemaet er et 6-punkts valideret instrument til måling af svækkelser i arbejde og aktiviteter. WPAI-MS omfattede 6 spørgsmål: 1 (hvis der i øjeblikket er ansat); 2 (timer, der er gået glip af på grund af sygdom); 3 (timer gik glip af andre grunde); 4 (arbejdstimer faktisk); 5 (gradssygdom påvirkede produktiviteten under arbejde); 6 (gradssygdom påvirkede regelmæssige aktiviteter). WPAI-MS genererede fire komponentresultater: Procentdel af arbejdstid savnet (fravær); Procentdel af værdiforringelse under arbejde (præsentisme); Procentdel af samlet nedskrivning i arbejdet (fravær og præsentismer kombineret); og procentdel af aktivitetsnedsættelse. Resultater for WPAI spænder fra 0% til 100%, hvor 0% indikerer ikke værdiforringelse og 100% er det samlede tab af arbejdsproduktivitet/aktivitet. Ændring fra baseline i den samlede procentdel af arbejdsgodtalen (fravær og præsentisme) blev rapporteret.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Ændring fra baseline i procentvis aktivitetsnedsættelse vurderet med 6-punkter arbejdsproduktivitetsaktivitetsnedsættelse-Multiple sklerose (WPAI-MS) score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
WPAI-MS-spørgeskemaet er et 6-punkts valideret instrument til måling af svækkelser i arbejde og aktiviteter. WPAI-MS omfattede 6 spørgsmål: 1 (hvis der i øjeblikket er ansat); 2 (timer, der er gået glip af på grund af sygdom); 3 (timer gik glip af andre grunde); 4 (arbejdstimer faktisk); 5 (gradssygdom påvirkede produktiviteten under arbejde); 6 (gradssygdom påvirkede regelmæssige aktiviteter). WPAI-MS genererede fire komponentresultater: Procentdel af arbejdstid savnet (fravær); Procentdel af værdiforringelse under arbejde (præsentisme); Procentdel af samlet nedskrivning i arbejdet (fravær og præsentismer kombineret); og procentdel af aktivitetsnedsættelse. Resultater for WPAI spænder fra 0% til 100%, hvor 0% indikerer ikke værdiforringelse og 100% er det samlede tab af arbejdsproduktivitet/aktivitet. Ændring fra baseline i procentvis for aktivitetsnedsættelse blev rapporteret.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Ændring fra baseline hos patientbestemte sygdomstrin (PDDS) skala Total score ved måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
PDDS -skala udviklet til at vurdere handicap i deltagere med flere sklerose (MS) og i vurderingen af ​​sygdomsprogression, der hovedsageligt fokuserer på, hvordan deltagerne går. PDDS -skala varierer fra 0 til 8, hvor 0 = normal; 1 = mild handicap; 2 = moderat handicap; 3 = Gangt handicap; 4 = tidlig sukkerrør; 5 = sen sukkerrør; 6 = bilateral støtte; 7 = kørestol/scooter og 8 = sengeliggende. En højere score repræsenterede højere niveau af handicap.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Antal deltagere med overholdelse af klader som vurderet af modificerede versioner af multipel sklerose-behandling Adhæsionsspørgeskema (MS-TAQ)
Tidsramme: Baseline (måned 0) og måneder 1, 2, 13 og 14
7 Behandlingsadhæsionsspørgsmål, baseret på MS-TAQ, blev udviklet til at bestemme niveauet af adhæsion samt identificere barrierer for overholdelse af MS-deltagere, der tog DMD'er. 1.Hvad behandlingsuge af cladribin (klædt.) Tabletter (Tab.) Har du sidst afsluttet? 2.Hvor mange klædt. Fanen. Skal du tage i løbet af denne behandlingsuge? 3. Har du savnet/glemt at tage enhver klædt. Fanen. I løbet af denne behandlingsuge? 4. hvor mange klædt. Fanen. Gik du glip af/ glemte du at tage? 5.Hvor vigtigt var at følge faktorer i manglende/glemme at tage en dosis? (Skala fra 0-3, hvor, 0 = overhovedet ikke vigtigt og 3 = ekstremt vigtigt). 6. Overalt, hvor hårdt/let føler du det er at tage klædt. Fanen. Som anbefalet af din læge i løbet af din behandlingsuge? (Skala fra 1- 5, hvor 1 = ekstremt let og 5 = ekstremt hårdt). 7.Hvor tilfreds er du med, hvordan tingene har været med din klædte. Fanen. Behandling under din behandlingsuge? (Skala fra 1-5, hvor 1 = overhovedet ikke tilfreds og 5 = helt tilfreds).
Baseline (måned 0) og måneder 1, 2, 13 og 14
Procentdel af deltagere, der oplevede tilbagefald i måneder 12 og 24
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalificerende tilbagefald er forekomsten af ​​nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan henføres til multipel sklerose (MS) (i mere end [>] 24 timer, ingen feber, infektion, skade, bivirkninger (AE'er) og forud for en stabil eller forbedring af neurologisk tilstand for mere end eller lig med [> =] 30 dage). Procentdel af deltagere, der oplevede tilbagefald i måneder 12 og 24, blev rapporteret.
Måneder 12 og 24
Årlig tilbagefaldshastighed (ARR) i måned 12
Tidsramme: Ved måned 12
Det kvalificerende tilbagefald er forekomsten af ​​nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan henføres til multipel sklerose (MS) (i mere end [>] 24 timer, ingen feber, infektion, skade, bivirkninger (AE'er) og forud for en stabil eller forbedring af neurologisk tilstand for mere end eller lig med [> =] 30 dage).
Ved måned 12
Procentdel af deltagere, der oplevede tilbagefald i forbindelse med indlæggelse
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalificerende tilbagefald er forekomsten af ​​nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan henføres til multipel sklerose (MS) (i mere end [>] 24 timer, ingen feber, infektion, skade, bivirkninger (AE'er) og forud for en stabil eller forbedring af neurologisk tilstand for mere end eller lig med [> =] 30 dage). Procentdel af deltagere, der oplevede tilbagefald, der var forbundet med hospitalisering ved måneder 12 og 24, blev rapporteret.
Måneder 12 og 24
Årlig tilbagefaldshastighed (ARR) forbundet med indlæggelse på måneders 12 og 24
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalificerende tilbagefald er forekomsten af ​​nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan henføres til multipel sklerose (MS) (i mere end [>] 24 timer, ingen feber, infektion, skade, bivirkninger (AE'er) og forud for en stabil eller forbedring af neurologisk tilstand for mere end eller lig med [> =] 30 dage). ARR forbundet med hospitalisering i måneder 12 og 24 blev rapporteret.
Måneder 12 og 24
Procentdel af deltagere, der oplevede tilbagefald forbundet med glukokortikoidbrug
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalificerende tilbagefald er forekomsten af ​​nye eller forværring af neurologiske symptomer, der kan tilskrives multipel sklerose (MS) (i mere end [>] 24 timer, ingen feber, infektion, skade, bivirkninger (AE'er) og forud for en stabil eller forbedring af neurologisk tilstand til mere end eller lig med det 24 dage). Percentat af deltagere, der oplevede relateret til forbundet med glucort i mere rapporteret.
Måneder 12 og 24
Årlig tilbagefaldshastighed (ARR) forbundet med glukokortikoidbrug i måneder 12 og 24
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalificerende tilbagefald er forekomsten af ​​nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan henføres til multipel sklerose (MS) (i mere end [>] 24 timer, ingen feber, infektion, skade, bivirkninger (AE'er) og forud for en stabil eller forbedring af neurologisk tilstand for mere end eller lig med [> =] 30 dage). ARR forbundet med glukokortikoidbrug i måneder 12 og 24 blev rapporteret.
Måneder 12 og 24
Antal tidligere sygdomsmodificerende lægemidler (DMD) modtaget for multipel sklerose (MS) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Antal tidligere DMD modtaget af deltagere med MS blev rapporteret.
Ved baseline
Antal deltagere, der modtog mindst en samtidig medicin
Tidsramme: Baseline op til måned 24
Antal deltagere, der modtog mindst en samtidig medicin, blev rapporteret.
Baseline op til måned 24
Procentdel af deltagere, der ophørte med klader
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Procentdel af deltagere, der ophørte med klader med klader.
Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Elapset tid til seponering efter den første dosis af cladribin -tabletter
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Elapsed tid til seponering efter den første dosis af cladribin -tabletter blev rapporteret.
Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Antal doser modtaget af deltagere i henhold til USA, der ordinerer oplysninger
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Antal doser modtaget af deltagere i henhold til USA, der ordinerede oplysninger, blev rapporteret.
Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Procentdel af deltagere med behandlingsoverholdelse i henhold til USA, der ordinerer oplysninger
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Behandlingsoverholdelse blev defineret som det samlede faktiske antal cladribin -tabletter / total planlagt antal cladribin -tabletter.
Baseline (måned 0) op til 24 måneder
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAES), bivirkninger
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 24 måneder
En alvorlig bivirkning (SAE) er en bivirkning (AE), der resulterede i nogen af ​​følgende resultater: død; livstruende; vedvarende/betydelig handicap/manglende evne; indledende eller langvarig indlæggelse af indpatient; Medfødt anomali/fødselsdefekt eller på anden måde betragtes som medicinsk vigtig. En ADR er et svar på et medicinsk produkt, der er skadeligt og utilsigtet. En AESI er en AE af videnskabelig og medicinsk bekymring, der er specifik for sponsorens produkt eller program, som løbende overvågning og hurtig kommunikation fra efterforskeren til sponsoren kan være passende.
Baseline (måned 0) op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Responsible, EMD Serono Inc., the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS700568_0078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner