Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie suboptimálně kontrolovaných účastníků, kteří dříve užívali injekčně DMD pro RMS (CLICK-MS)

25. dubna 2025 aktualizováno: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Kladribinové tablety: Observační hodnocení účinnosti a PRO u neoptimálně kontrolovaných pacientů, kteří dříve užívali injekční DMD pro RMS (CLICK-MS)

Zhodnotit účinnost, pacienty hlášené výsledky (PRO) a bezpečnost tablet kladribinu u účastníků s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RMS) včetně relabující-remitující roztroušené sklerózy (RRMS) a aktivní sekundárně progresivní roztroušené sklerózy (aSPMS), kteří přecházejí na tablety kladribinu po suboptimální odpovědi na jakékoli injekční léky modifikující onemocnění (DMD) schválené ve Spojených státech (USA) pro RMS v reálném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • HCA Research Institute
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Prairie Education & Research
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
        • College Park Family Care Center
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Spojené státy, 02481
        • The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMASS - Neurology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Owosso, Michigan, Spojené státy, 48867
        • Memorial Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Spojené státy, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Neurological Associates
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0211
        • VCU Medical Center - Pediatric Neurology
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
        • Sentara Ambulatory Care Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • MS Center of Evergreen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s roztroušenou sklerózou a zaznamenali suboptimální odpověď (nedostatečná účinnost, nesnášenlivost, špatná adherence) na předchozí léčbu injekční DMD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští nebo ženský účastníci starší nebo rovní (>=)18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • mít diagnózu RMS včetně RRMS a aSPMS a splňovat schválenou indikaci pro tablety kladribinu podle informací o předepisování v USA (USPI)
  • Mít čas od diagnózy RMS alespoň 12 měsíců
  • Dostali svůj poslední předchozí injekční lék modifikující chorobu (DMD) po dobu alespoň 3 měsíců
  • Rozhodli se zahájit léčbu tabletami kladribinu během běžné klinické péče
  • Splňujte kritéria podle schváleného USPI
  • Mít přístup k platné e-mailové adrese
  • Podle názoru výzkumníka došlo k suboptimální odpovědi (nedostatečná účinnost, nesnášenlivost, špatná adherence) na injekční léčbu DMD

Kritéria vyloučení:

  • byli dříve léčeni kladribinem v jakékoli dávkové formě
  • Přechod z předchozí injekční DMD výhradně z administrativních důvodů, jako je přemístění
  • Mají komorbidní podmínky, které vylučují účast
  • Mít jakýkoli klinický stav nebo anamnézu zaznamenaný jako kontraindikace na USPI
  • V současné době se účastní intervenční klinické studie
  • Těhotné nebo kojící ženy, ženy, které plánují otěhotnět, nebo muži, jejichž partnerka plánuje otěhotnět během období léčby kladribinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kladribin
Lék: Cladribin
Účastníci dostávali tablety kladribinu podle uvážení vyšetřovatele a podle schváleného štítku Spojených států: 3,5 miligramu/kilogramu (Mg/kg) tělesná hmotnost po dobu 2 let, která byla podávána jako 1 léčebný průběh 1,75 mg/kg za rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anualizovaná míra relapsu (ARR)
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Kvalifikační relaps je výskyt nových nebo zhoršujících se neurologických symptomů, které lze připsat roztroušené skleróze (MS) (více než [>] 24 hodin, žádná horečka, infekce, zranění, nežádoucí účinky (AE) a předcházející stabilní nebo zlepšování neurologického stavu po více než nebo rovné [> =] 30 dní).
Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v dotazníku spokojenosti s léčbou 14 položek skóre léků (TSQM-14) v 6., 12. a 24. měsíci 6., 12 a 24
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
TSQM-14 byla stupnice hodnocená účastníka používaná k posouzení subjektivní spokojenosti s léky. TSQM má 14 otázek, které hodnotí úroveň globální spokojenosti účastníků s jejich léčbou ve 4 doménách: vedlejší účinky (v doméně vedlejších účinků je 5 otázek, avšak jednou z nich je otázka ano/ne a existují 4 subponenty, odtud maximální skóre 20), účinnost (3 otázky), globální uspokojení (3 otázky) a 3 otázky). Všechny otázky jsou hodnoceny od 1 (nejméně spokojených) do 5 nebo 7 (nejspokojenější). Celkové skóre se shrnuje pro každou doménu k získání: vedlejší účinky (1-20), účinnost (1-21), globální spokojenost (1-17) a pohodlí (1-21), pomocí transformovaného skóre mezi 0 a 100. Nižší celkové skóre v každé doméně naznačují nespokojenost s léky studie a vyšší celkové skóre naznačují spokojenost.
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Změna z výchozí hodnoty v 36-položce krátké formy zdravotní průzkum (SF-36) skóre v 6., 12. a 24. měsíci 6., 12. a 24
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
SF-36 byl víceúčelový, účastník dokončený, krátkodobý zdravotní průzkum s 36 otázkami, které se skládají z profilu 8. měřítka funkčního zdraví a skóre pohody, jakož i psychometricky založených fyzických a duševních souhrnných opatření. Shrnutí fyzikálních složek (PCS) je většinou přispívá fyzickou funkcí (PF), fyzickou rolí (RP), tělesnou bolest (BP) a obecné zdraví (GH). Shrnutí mentálních složek (MCS) je většinou přispívá k duševnímu zdraví (MH), emocionální roli (RE), sociální funkce (SF) a vitalita (VT). Každá složka v průzkumu zdraví položek SF-36 je hodnocena od 0 (nejlepších) do 100 (nejhorší). Celkové skóre se pohybuje od 0-100 pro každé shrnutí komponent (tj. PC a MC), kde vyšší skóre je spojena s menším postižením a lepší kvalitou života.
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Změna z výchozí hodnoty v modifikované stupnici únavy-5-polohové verze (MFIS-5) Celkové skóre v 6., 12. a 24. měsíci
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
MFIS-5 je modifikovaná forma stupnice únavové nárazy, která se skládá z 5 otázek, které hodnotí dopad únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální fungování, s 5 hladinami odezvy v rozmezí od 0 do 4, kde 0 = (nikdy), 1 = (zřídka), 2 = (někdy), 3 = (často), 4 = (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje větší dopad únavy.
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Změna z výchozí hodnoty v 7-toimetu Beck-Deprese Inventory-Fast Screen (BDI-FS) Celkové skóre v 6., 12. a 24. měsíci 6, 12 a 24
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
7 položek BDI-FS je inventář vlastního hlášení pro měření závažnosti deprese na stupnici 7 položek. BDI-Fast Screen je hodnocena sčítáním všech nejvyšších hodnocení pro každou ze 7 položek. Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici od 0 do 3. Maximální celkové skóre je 21. Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů.
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Změna z výchozího stavu v procentuální pracovní době zmeškané hodnoceno o 6-bodovou pracovní aktivitou narušení produktivity-skóre roztroušené sklerózy (WPAI-MS) v 6., 12. a 24. měsíci 6. a 24. a 24. a 24
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Dotazník WPAI-MS je ověřený nástroj pro měření poškození práce a činností ověřeným 6 položkami. WPAI-MS obsahoval 6 otázek: 1 (pokud je v současné době zaměstnán); 2 (hodiny zmeškané kvůli nemoci); 3 (hodiny zmeškaly jiné důvody); 4 (hodiny skutečně fungovaly); 5 (stupeň nemoci ovlivnila produktivitu při práci); 6 (stupeň nemoci ovlivňovaly pravidelné činnosti). WPAI-MS vygenerovala čtyři skóre komponent: procento pracovní doby zmeškané (absence); procento poškození při práci (prezentismus); procento celkového poškození práce (absence a kombinované prezentismy); a procento poškození činnosti. Skóre pro WPAI se pohybuje od 0% do 100%, kde 0% naznačuje žádné poškození a 100% je celková ztráta produktivity/aktivity práce. Byla nahlášena změna z výchozí hodnoty v procentuální pracovní době (absence).
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Změna z výchozí hodnoty v procentuálním postižení při práci hodnocená narušením aktivity produktivity 6-bodové práce-skóre roztroušené sklerózy (WPAI-MS) v 6., 12. a 24. měsíci 6. a 24. a 24
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Dotazník WPAI-MS je ověřený nástroj pro měření poškození práce a činností ověřeným 6 položkami. WPAI-MS obsahoval 6 otázek: 1 (pokud je v současné době zaměstnán); 2 (hodiny zmeškané kvůli nemoci); 3 (hodiny zmeškaly jiné důvody); 4 (hodiny skutečně fungovaly); 5 (stupeň nemoci ovlivnila produktivitu při práci); 6 (stupeň nemoci ovlivňovaly pravidelné činnosti). WPAI-MS vygenerovala čtyři skóre komponent: procento pracovní doby zmeškané (absence); procento poškození při práci (prezentismus); procento celkového poškození práce (absence a kombinované prezentismy); a procento poškození činnosti. Skóre pro WPAI se pohybuje od 0% do 100%, kde 0% naznačuje žádné poškození a 100% je celková ztráta produktivity/aktivity práce. Byla nahlášena změna z výchozí hodnoty v procentech poškození (prezentismy).
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Změna z výchozí hodnoty v procentech celkově zhoršení práce hodnocené poškozením aktivity produktivity 6-bodové práce-skóre roztroušené sklerózy (WPAI-MS) v 6., 12. a 24. měsíci 6. a 24. a 24
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Dotazník WPAI-MS je ověřený nástroj pro měření poškození práce a činností ověřeným 6 položkami. WPAI-MS obsahoval 6 otázek: 1 (pokud je v současné době zaměstnán); 2 (hodiny zmeškané kvůli nemoci); 3 (hodiny zmeškaly jiné důvody); 4 (hodiny skutečně fungovaly); 5 (stupeň nemoci ovlivnila produktivitu při práci); 6 (stupeň nemoci ovlivňovaly pravidelné činnosti). WPAI-MS vygenerovala čtyři skóre komponent: procento pracovní doby zmeškané (absence); procento poškození při práci (prezentismus); procento celkového poškození práce (absence a kombinované prezentismy); a procento poškození činnosti. Skóre pro WPAI se pohybuje od 0% do 100%, kde 0% naznačuje žádné poškození a 100% je celková ztráta produktivity/aktivity práce. Byla hlášena změna z celkového procenta pracovního postižení (absence a prezentismu).
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Změna z výchozí hodnoty v procentuální činnosti hodnocená hodnotou 6-položky narušení produktivity práce-roztroušená skleróza (WPAI-MS) skóre v 6., 12. a 24. měsíci 6. a 24. a 24. a 24
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Dotazník WPAI-MS je ověřený nástroj pro měření poškození práce a činností ověřeným 6 položkami. WPAI-MS obsahoval 6 otázek: 1 (pokud je v současné době zaměstnán); 2 (hodiny zmeškané kvůli nemoci); 3 (hodiny zmeškaly jiné důvody); 4 (hodiny skutečně fungovaly); 5 (stupeň nemoci ovlivnila produktivitu při práci); 6 (stupeň nemoci ovlivňovaly pravidelné činnosti). WPAI-MS vygenerovala čtyři skóre komponent: procento pracovní doby zmeškané (absence); procento poškození při práci (prezentismus); procento celkového poškození práce (absence a kombinované prezentismy); a procento poškození činnosti. Skóre pro WPAI se pohybuje od 0% do 100%, kde 0% naznačuje žádné poškození a 100% je celková ztráta produktivity/aktivity práce. Byla nahlášena změna z základní hodnoty v procentuálním poškození činnosti.
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Změna z výchozí hodnoty u pacienta určená kroky nemoci (PDD) Celkové skóre v 6., 12. a 24. měsíci
Časové okno: Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Stupnice PDDS se vyvinula pro posouzení postižení účastníků roztroušené sklerózy (MS) a při hodnocení progrese onemocnění, která se zaměřuje hlavně na to, jak účastníci chodí. Měřítko PDDS se pohybuje od 0 do 8, kde 0 = normální; 1 = mírné postižení; 2 = mírné postižení; 3 = postižení chůze; 4 = časná hůl; 5 = pozdní třtina; 6 = bilaterální podpora; 7 = invalidní vozík/skútr a 8 = lůžko. Vyšší skóre představovalo vyšší úroveň postižení.
Základní linie (měsíc 0), měsíc 6, 12 a 24
Počet účastníků s dodržováním kladribinu, jak je hodnoceno modifikovanými verzemi dotazníku s adherencem léčby roztroušené sklerózy (MS-TAQ)
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a měsíce 1, 2, 13 a 14
7 Byly vyvinuty otázky dodržování léčby, založené na MS-TAQ, pro stanovení úrovně dodržování a také identifikaci překážek dodržování účastníků MS, kteří užívají DMD. 1. Jaký týden léčby Cladribinem (Clad.) tablety (tab.) Už jste naposledy dokončili? 2. Kolik oblečení. Tab. Měli jste brát během tohoto léčebného týdne? 3. Mírně vám chybí/ Tab. Během tohoto léčebného týdne? 4. Kolik oblečení. Tab. Chybělo vám/ zapomnělo vzít? 5. Jak důležité byly následující faktory v chybějícím/zapomenutí vzít dávku? (měřítko od 0-3, kde, 0 = vůbec není důležité a 3 = nesmírně důležité). 6. Naproti, jak tvrdě/snadné se cítíte, že je oblečený. Tab. podle doporučení lékaře během týdne léčby? (měřítko od 1-5, kde 1 = extrémně snadné a 5 = extrémně tvrdý). 7. Jak jste spokojeni s tím, jak to bylo s vaším oblečením. Tab. Léčba během týdne léčby? (měřítko od 1-5, kde 1 = není vůbec spokojen a 5 = zcela spokojen).
Základní linie (měsíc 0) a měsíce 1, 2, 13 a 14
Procento účastníků, kteří zažili relaps ve 12. a 24. měsících
Časové okno: Měsíce 12 a 24
Kvalifikační relaps je výskyt nových nebo zhoršujících se neurologických symptomů, které lze připsat roztroušené skleróze (MS) (více než [>] 24 hodin, žádná horečka, infekce, zranění, nežádoucí účinky (AE) a předcházející stabilní nebo zlepšování neurologického stavu po více než nebo rovné [> =] 30 dní). Bylo hlášeno procento účastníků, kteří zažili relaps ve 12. a 24. měsících.
Měsíce 12 a 24
Anualizovaná míra relapsu (ARR) ve 12. měsíci
Časové okno: Ve 12. měsíci
Kvalifikační relaps je výskyt nových nebo zhoršujících se neurologických symptomů, které lze připsat roztroušené skleróze (MS) (více než [>] 24 hodin, žádná horečka, infekce, zranění, nežádoucí účinky (AE) a předcházející stabilní nebo zlepšování neurologického stavu po více než nebo rovné [> =] 30 dní).
Ve 12. měsíci
Procento účastníků, kteří zažili relaps spojené s hospitalizací
Časové okno: Měsíce 12 a 24
Kvalifikační relaps je výskyt nových nebo zhoršujících se neurologických symptomů, které lze připsat roztroušené skleróze (MS) (více než [>] 24 hodin, žádná horečka, infekce, zranění, nežádoucí účinky (AE) a předcházející stabilní nebo zlepšování neurologického stavu po více než nebo rovné [> =] 30 dní). Bylo hlášeno procento účastníků, kteří zažili relaps spojený s hospitalizací ve 12. a 24. měsících.
Měsíce 12 a 24
Anualizovaná míra relapsu (ARR) spojená s hospitalizací ve 12 a 24 měsících
Časové okno: Měsíce 12 a 24
Kvalifikační relaps je výskyt nových nebo zhoršujících se neurologických symptomů, které lze připsat roztroušené skleróze (MS) (více než [>] 24 hodin, žádná horečka, infekce, zranění, nežádoucí účinky (AE) a předcházející stabilní nebo zlepšování neurologického stavu po více než nebo rovné [> =] 30 dní). Byly hlášeny ARR spojené s hospitalizací ve 12 a 24 měsících.
Měsíce 12 a 24
Procento účastníků, kteří zažili relaps spojené s užíváním glukokortikoidů
Časové okno: Měsíce 12 a 24
Kvalifikační relaps je výskyt nových nebo zhoršujících se neurologických symptomů, které lze připsat roztroušené skleróze (MS) (po více než [>] 24 hodin, žádná horečka, infekce, zranění, nežádoucí účinky (AES) a předcházející stabilním nebo zlepšováním neurologického stavu po více než 30 dní). Průzkum účastníků.
Měsíce 12 a 24
Anualizovaná míra relapsu (ARR) spojená s užíváním glukokortikoidů ve 12 a 24 měsících
Časové okno: Měsíce 12 a 24
Kvalifikační relaps je výskyt nových nebo zhoršujících se neurologických symptomů, které lze připsat roztroušené skleróze (MS) (více než [>] 24 hodin, žádná horečka, infekce, zranění, nežádoucí účinky (AE) a předcházející stabilní nebo zlepšování neurologického stavu po více než nebo rovné [> =] 30 dní). Byly hlášeny ARR spojené s užíváním glukokortikoidů ve 12 a 24 měsících.
Měsíce 12 a 24
Počet předchozích léčiv modifikujících onemocnění (DMD) obdržených pro roztroušenou sklerózu (MS) na začátku studie
Časové okno: Na začátku
Byl hlášen počet předchozích DMD obdržených účastníky s MS.
Na začátku
Počet účastníků, kteří dostali alespoň jeden souběžný lék
Časové okno: Základní hodnota do 24. měsíce
Byl hlášen počet účastníků, kteří dostávali alespoň jeden souběžný lék.
Základní hodnota do 24. měsíce
Procento účastníků, kteří ukončili tablety Cladribine
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří přerušili tablety kladribinu.
Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Uplynul čas na přerušení po první dávce tablet kladribinu
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Uplynul čas na přerušení po přestávce po první dávce tablet kladribinu.
Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Počet dávek, které účastníci přijímají v rámci informací o předepisování Spojených států
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Byl nahlášen počet dávek, které účastníci přijaté ve Spojených státech, které jsou předepisovány.
Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Procento účastníků s dodržováním léčby podle informací o předepisování Spojených států
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Soulad s léčbou byl definován jako celkový skutečný počet tablet kladribinu / celkový plánovaný počet tablet kladribinu.
Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Počet účastníků s vážnými nežádoucími účinky (SAES), nepříznivými reakcemi léků (ADR) a nežádoucí účinky zvláštního zájmu (Aesis)
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců
Vážná nepříznivá událost (SAE) je nepříznivá událost (AE), která vyústila v některý z následujících výsledků: smrt; ohrožující život; trvalé/významné postižení/neschopnost; počáteční nebo prodloužená lůžkovou hospitalizaci; Vrozená anomálie/vrozená vada nebo je jinak považována za lékařsky důležitá. ADR je reakce na léčivý produkt, který je škodlivý a nezamýšlený. AESI je AE vědeckých a lékařských problémů specifických pro produkt nebo program sponzora, pro který může být vhodné probíhající monitorování a rychlá komunikace vyšetřovatelem sponzorovi.
Základní linie (měsíc 0) až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Spolupracovníci

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Responsible, EMD Serono Inc., the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS700568_0078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit