Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av suboptimalt kontrollerte deltakere som tidligere tok injiserbare DMD-er for RMS (CLICK-MS)

25. april 2025 oppdatert av: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Cladribine-tabletter: Observasjonsevaluering av effektivitet og pro-er hos suboptimalt kontrollerte pasienter som tidligere tok injiserbare DMD-er for RMS (CLICK-MS)

For å evaluere effektiviteten, pasientrapporterte utfall (PRO) og sikkerhet av kladribintabletter hos deltakere med residiverende former for multippel sklerose (RMS), inkludert residiverende-remitterende multippel sklerose (RRMS) og aktiv sekundær progressiv multippel sklerose (aSPMS), som går over til kladribin-tabletter etter suboptimal respons på alle injiserbare sykdomsmodifiserende legemidler (DMD) godkjent i USA (USA) for RMS i en virkelig verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • HCA Research Institute
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Prairie Education & Research
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66212
        • College Park Family Care Center
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Forente stater, 02481
        • The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMASS - Neurology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Owosso, Michigan, Forente stater, 48867
        • Memorial Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forente stater, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • Neurological Associates
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0211
        • VCU Medical Center - Pediatric Neurology
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
        • Sentara Ambulatory Care Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • MS Center of Evergreen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med multippel sklerose og opplevde suboptimal respons (manglende effektivitet, intoleranse, dårlig etterlevelse) på tidligere behandling med en injiserbar DMD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige deltakere større enn eller lik (>=)18 år
  • Signert informert samtykke
  • Ha diagnose av RMS inkludert RRMS og aSPMS og tilfredsstille den godkjente indikasjonen for kladribintabletter i henhold til USAs reseptinformasjon (USPI)
  • Har tid siden diagnosen RMS på minst 12 måneder
  • Hadde mottatt sitt siste forrige injiserbare sykdomsmodifiserende legemiddel (DMD) i minst 3 måneder
  • Har besluttet å starte behandling med kladribintabletter under rutinemessig klinisk behandling
  • Oppfyll kriterier i henhold til godkjent USPI
  • Ha tilgang til en gyldig e-postadresse
  • Etter etterforskerens mening opplevde suboptimal respons (manglende effektivitet, intoleranse, dårlig etterlevelse) på injiserbar DMD-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere blitt behandlet med kladribin i hvilken som helst doseringsform
  • Overgang fra tidligere injiserbar DMD utelukkende av administrative årsaker som flytting
  • Har komorbide tilstander som utelukker deltakelse
  • Har noen klinisk tilstand eller medisinsk historie notert som kontraindikasjon på USPI
  • Deltar for tiden i en intervensjonell klinisk studie
  • Gravide eller ammende kvinner, kvinner som planlegger å bli gravide eller menn hvis partner planlegger å bli gravid i løpet av kladribinbehandlingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kladribin
Legemiddel: Kladribin
Deltakerne mottok kladribintabletter i henhold til etterforskerens skjønn og i henhold til USAs godkjent etikett: 3,5 milligram/kilo (mg/kg) kroppsvekt i løpet av 2 år, administrert som 1 behandlingsforløp på 1,75 mg/kg per år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig tilbakefall (ARR)
Tidsramme: Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Det kvalifiserte tilbakefallet er forekomsten av nye eller forverrede nevrologiske symptomer som kan tilskrives multippel sklerose (MS) (i mer enn [>] 24 timer, ingen feber, infeksjon, skade, bivirkninger (AE), og etter en stabil eller forbedring av nevrologisk tilstand i mer enn eller lik [> =] 30 dager).
Baseline (måned 0) opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 14-elements behandlingsspørreskjema for medisiner (TSQM-14) score på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
TSQM-14 var en deltaker-vurdert skala som ble brukt til å vurdere subjektiv tilfredshet med medisiner. TSQM har 14 spørsmål som vurderer deltakernes globale tilfredshetsnivå med deres behandling i 4 domener: bivirkninger (det er 5 spørsmål i bivirkningsdomenet, men en av dem er et ja/nei-spørsmål, og det er 4 underkomponenter, derav en maksimal poengsum på 20), effektivitet (3 spørsmål), global tilfredshet (3 spørsmål) og bekvemmelighet (3 spørsmål). Alle spørsmålene blir scoret fra 1 (minst fornøyde) til 5 eller 7 (mest fornøyde). Den totale poengsummen summeres for hvert domene for å oppnå: bivirkninger (1-20), effektivitet (1-21), global tilfredshet (1-17) og bekvemmelighet (1-21), ved bruk av transformerte score mellom 0 og 100. Lavere total score i hvert domene indikerer misnøye med studiemedisinen og høyere total score indikerer tilfredshet.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Endring fra baseline i 36-elements kortform Health Survey (SF-36) poengsum på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
SF-36 var en flerbruks, deltaker fullført, kortform helseundersøkelse med 36 spørsmål som består av en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære-score, så vel som psykometrisk-baserte fysiske og mentale helseoppsummeringstiltak. Fysisk komponentoppsummering (PCS) er for det meste bidratt med fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP) og generell helse (GH). Mental komponentoppsummering (MCS) er for det meste bidratt av mental helse (MH), rolle emosjonell (RE), sosial funksjon (SF) og vitalitet (VT). Hver komponent på SF-36-elementets helseundersøkelse blir scoret fra 0 (best) til 100 (verste). Totalt poengsum varierer fra 0-100 for hver komponentoppsummering (dvs. PCer og MCS), der høyere score er assosiert med mindre funksjonshemming og bedre livskvalitet.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Endring fra baseline i modifisert utmattelsespåvirkningsskala-5-elementversjon (MFIS-5) Total poengsum på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
MFIS-5 er en modifisert form for utmattelseskalaen som består av 5 spørsmål som vurderer virkningen av utmattelse på fysisk, kognitiv og psykososial funksjon, med 5 responsnivåer fra 0 til 4, hvor 0 = (aldri), 1 = (sjelden), 2 = (noen ganger), 3 = (ofte), 4 = (nesten alltid). Total score varierer fra 0 til 20, med høyere score som representerer en større innvirkning av tretthet.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Endring fra baseline i 7-elementet Beck-Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) Total poengsum på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
De 7 elementene BDI-FS er en egenrapportbeholdning for å måle alvorlighetsgraden av depresjon på en 7-element skala. BDI-FAST-skjermen blir scoret ved å summere alle de høyeste rangeringene for hver av de 7 varene. Hver vare er vurdert til en 4-punkts skala fra 0 til 3.. Maksimal totalscore er 21. Høyere score indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Endring fra baseline i prosent arbeidstid savnet vurdert av 6-elements arbeidsaktivitetsaktivitet-Multiple Sclerosis (WPAI-MS) score på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
WPAI-MS-spørreskjemaet er et validert instrument på 6 elementer for å måle svekkelser i arbeid og aktiviteter. WPAI-MS inkluderte 6 spørsmål: 1 (hvis for øyeblikket ansatt); 2 (tapt timer på grunn av sykdom); 3 (timer savnet andre grunner); 4 (timer fungerte faktisk); 5 (gradssykdom påvirket produktiviteten mens du arbeider); 6 (grad sykdom påvirket regelmessige aktiviteter). WPAI-MS genererte fire komponentpoeng: prosentandel av arbeidstiden savnet (fravær); prosentandel av svekkelse mens du arbeider (presentismer); prosentandel av den generelle arbeidsnedsettelsen (fravær og presentismer kombinert); og prosentandel av aktivitetsnedsettelse. Poeng for WPAI varierer fra 0% til 100%, der 0% indikerer ingen svekkelse og 100% er totalt tap av arbeidsproduktivitet/aktivitet. Det ble rapportert om endring fra baseline i prosent arbeidstid (fravær) ble rapportert.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Endring fra baseline i prosent svekkelse mens arbeidsutviklingen vurderes av 6-elements arbeidsproduktivitetsaktivitetsnedsettelse-Multiple Sclerosis (WPAI-MS) score på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
WPAI-MS-spørreskjemaet er et validert instrument på 6 elementer for å måle svekkelser i arbeid og aktiviteter. WPAI-MS inkluderte 6 spørsmål: 1 (hvis for øyeblikket ansatt); 2 (tapt timer på grunn av sykdom); 3 (timer savnet andre grunner); 4 (timer fungerte faktisk); 5 (gradssykdom påvirket produktiviteten mens du arbeider); 6 (grad sykdom påvirket regelmessige aktiviteter). WPAI-MS genererte fire komponentpoeng: prosentandel av arbeidstiden savnet (fravær); prosentandel av svekkelse mens du arbeider (presentismer); prosentandel av den generelle arbeidsnedsettelsen (fravær og presentismer kombinert); og prosentandel av aktivitetsnedsettelse. Poeng for WPAI varierer fra 0% til 100%, der 0% indikerer ingen svekkelse og 100% er totalt tap av arbeidsproduktivitet/aktivitet. Det ble rapportert om endring fra baseline i prosentandel av svekkelse under arbeid (presentismer).
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Endring fra grunnlinjen i prosent totalforskrivning vurdert av 6-element arbeidsproduktivitetsaktivitetsnedsettelse-Multiple Sclerosis (WPAI-MS) score på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
WPAI-MS-spørreskjemaet er et validert instrument på 6 elementer for å måle svekkelser i arbeid og aktiviteter. WPAI-MS inkluderte 6 spørsmål: 1 (hvis for øyeblikket ansatt); 2 (tapt timer på grunn av sykdom); 3 (timer savnet andre grunner); 4 (timer fungerte faktisk); 5 (gradssykdom påvirket produktiviteten mens du arbeider); 6 (grad sykdom påvirket regelmessige aktiviteter). WPAI-MS genererte fire komponentpoeng: prosentandel av arbeidstiden savnet (fravær); prosentandel av svekkelse mens du arbeider (presentismer); prosentandel av den generelle arbeidsnedsettelsen (fravær og presentismer kombinert); og prosentandel av aktivitetsnedsettelse. Poeng for WPAI varierer fra 0% til 100%, der 0% indikerer ingen svekkelse og 100% er totalt tap av arbeidsproduktivitet/aktivitet. Det ble rapportert om endring fra baseline i total prosentandel av arbeidsnedsettelse (fravær og presentismer).
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Endring fra baseline i prosent aktivitetsnedsettelse vurdert av 6-elements arbeidsproduktivitetsaktivitetsnedsettelse-Multiple sklerose (WPAI-MS) score på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
WPAI-MS-spørreskjemaet er et validert instrument på 6 elementer for å måle svekkelser i arbeid og aktiviteter. WPAI-MS inkluderte 6 spørsmål: 1 (hvis for øyeblikket ansatt); 2 (tapt timer på grunn av sykdom); 3 (timer savnet andre grunner); 4 (timer fungerte faktisk); 5 (gradssykdom påvirket produktiviteten mens du arbeider); 6 (grad sykdom påvirket regelmessige aktiviteter). WPAI-MS genererte fire komponentpoeng: prosentandel av arbeidstiden savnet (fravær); prosentandel av svekkelse mens du arbeider (presentismer); prosentandel av den generelle arbeidsnedsettelsen (fravær og presentismer kombinert); og prosentandel av aktivitetsnedsettelse. Poeng for WPAI varierer fra 0% til 100%, der 0% indikerer ingen svekkelse og 100% er totalt tap av arbeidsproduktivitet/aktivitet. Endring fra baseline i prosent aktivitetsnedsettelse ble rapportert.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Endring fra baseline i pasientbestemte sykdomstrinn (PDDS) skala total score på måned 6, 12 og 24
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
PDDS -skala utviklet seg for å vurdere funksjonshemming i deltakere i flere sklerose (MS) og for å vurdere sykdomsprogresjon som hovedsakelig fokuserer på hvordan deltakerne går. PDDS -skalaen varierer fra 0 til 8, der 0 = normal; 1 = mild funksjonshemming; 2 = moderat funksjonshemming; 3 = Gangnedslag; 4 = tidlig stokk; 5 = sen stokk; 6 = bilateral støtte; 7 = rullestol/scooter og 8 = sengeliggende. En høyere poengsum representerte høyere funksjonshemming.
Baseline (måned 0), måned 6, 12 og 24
Antall deltakere med overholdelse av kladribin som vurdert av modifiserte versjoner av multiple sclerosis-behandling adherence spørreskjema (MS-TAQ)
Tidsramme: Baseline (måned 0) og måneder 1, 2, 13 og 14
7 spørsmål om behandling av behandling, basert på MS-TAQ, ble utviklet for å bestemme nivå av etterlevelse samt identifisere barrierer for etterlevelse for MS-deltakere som tok DMD-er. 1. Hvilken behandlingsuke med kladribin (kledd.) Nettbrett (Tab.) Har du sist fullført? 2.Hvor mange kledde. Tab. Skulle du ta i løpet av denne behandlingsuken? 3. Ikke savner/glem å ta noen kledd. Tab. I løpet av denne behandlingsuken? 4. Hvor mange kledde. Tab. Savnet du/ glemte du å ta? 5.Hvor viktige var å følge faktorer i manglende/glemme å ta en dose? (skala fra 0-3, hvor, 0 = ikke viktig i det hele tatt og 3 = ekstremt viktig). 6. Overgang, hvor hardt/enkelt føler du at det er å ta kledd. Tab. Som anbefalt av legen din i løpet av behandlingsuken din? (skala fra 1- 5, der 1 = ekstremt enkelt og 5 = ekstremt hardt). 7.Hvor fornøyd er du med hvordan ting har vært med din kledde. Tab. Behandling i løpet av behandlingsuken din? (skala fra 1-5, der 1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = helt fornøyd).
Baseline (måned 0) og måneder 1, 2, 13 og 14
Prosentandel av deltakerne som opplevde tilbakefall ved månedene 12 og 24
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalifiserte tilbakefallet er forekomsten av nye eller forverrede nevrologiske symptomer som kan tilskrives multippel sklerose (MS) (i mer enn [>] 24 timer, ingen feber, infeksjon, skade, bivirkninger (AE), og etter en stabil eller forbedring av nevrologisk tilstand i mer enn eller lik [> =] 30 dager). Prosentandel av deltakerne som opplevde tilbakefall ved månedene 12 og 24 ble rapportert.
Måneder 12 og 24
Årlig tilbakefall (ARR) i måned 12
Tidsramme: I måned 12
Det kvalifiserte tilbakefallet er forekomsten av nye eller forverrede nevrologiske symptomer som kan tilskrives multippel sklerose (MS) (i mer enn [>] 24 timer, ingen feber, infeksjon, skade, bivirkninger (AE), og etter en stabil eller forbedring av nevrologisk tilstand i mer enn eller lik [> =] 30 dager).
I måned 12
Prosentandel av deltakerne som opplevde tilbakefall assosiert med sykehusinnleggelse
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalifiserte tilbakefallet er forekomsten av nye eller forverrede nevrologiske symptomer som kan tilskrives multippel sklerose (MS) (i mer enn [>] 24 timer, ingen feber, infeksjon, skade, bivirkninger (AE), og etter en stabil eller forbedring av nevrologisk tilstand i mer enn eller lik [> =] 30 dager). Prosentandel av deltakerne som opplevde tilbakefall assosiert med sykehusinnleggelse i månedene 12 og 24 ble rapportert.
Måneder 12 og 24
Årlig tilbakefall (ARR) assosiert med sykehusinnleggelse ved månedene 12 og 24
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalifiserte tilbakefallet er forekomsten av nye eller forverrede nevrologiske symptomer som kan tilskrives multippel sklerose (MS) (i mer enn [>] 24 timer, ingen feber, infeksjon, skade, bivirkninger (AE), og etter en stabil eller forbedring av nevrologisk tilstand i mer enn eller lik [> =] 30 dager). ARR tilknyttet sykehusinnleggelse i månedene 12 og 24 ble rapportert.
Måneder 12 og 24
Prosentandel av deltakerne som opplevde tilbakefall assosiert med glukokortikoidbruk
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalifiserte tilbakefallet er forekomsten av nye eller forverrede nevrologiske symptomer som kan tilskrives multippel sklerose (MS) (i mer enn [>] 24 timer, ingen feber, infeksjon, skade, bivirkninger ( rapportert.
Måneder 12 og 24
Årlig tilbakefall (ARR) assosiert med glukokortikoidbruk ved månedene 12 og 24
Tidsramme: Måneder 12 og 24
Det kvalifiserte tilbakefallet er forekomsten av nye eller forverrede nevrologiske symptomer som kan tilskrives multippel sklerose (MS) (i mer enn [>] 24 timer, ingen feber, infeksjon, skade, bivirkninger (AE), og etter en stabil eller forbedring av nevrologisk tilstand i mer enn eller lik [> =] 30 dager). ARR assosiert med glukokortikoidbruk etter måned 12 og 24 ble rapportert.
Måneder 12 og 24
Antall tidligere sykdomsmodifiserende medisiner (DMD) mottatt for multippel sklerose (MS) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Antall tidligere DMD mottatt av deltakere med MS ble rapportert.
Ved baseline
Antall deltakere som fikk minst en samtidig medisinering
Tidsramme: Baseline opp til måned 24
Antall deltakere som fikk minst en samtidig medisinering ble rapportert.
Baseline opp til måned 24
Prosentandel av deltakerne som avviklet kladribintabletter
Tidsramme: Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Prosentandel av deltakerne som avviklet kladribin -tabletter ble rapportert.
Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Foretatt tid til å seponering etter første dose kladribin -tabletter
Tidsramme: Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Gjort tid til seponering etter første dose med kladribin -tabletter ble rapportert.
Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Antall doser mottatt av deltakere i henhold til USAs forskrivningsinformasjon
Tidsramme: Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Antall doser mottatt av deltakere i henhold til USAs forskrivningsinformasjon ble rapportert.
Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Prosentandel av deltakerne med behandlingsoverholdelse i henhold til USAs forskrivningsinformasjon
Tidsramme: Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Behandlingsoverholdelse ble definert som totalt faktisk antall cladribine tabletter / totalt planlagt antall kladribintabletter.
Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE), bivirkninger (ADR) og bivirkninger av spesiell interesse (AESIS)
Tidsramme: Baseline (måned 0) opptil 24 måneder
En alvorlig bivirkning (SAE) er en bivirkning (AE) som resulterte i noen av de følgende resultatene: død; livstruende; vedvarende/betydelig funksjonshemming/uførhet; innledende eller langvarig sykehusinnleggelse av pasienter; medfødt anomali/fødselsdefekt eller på annen måte anses som medisinsk viktig. En ADR er et svar på et medisinprodukt som er skadelig og utilsiktet. En AESI er en AE av vitenskapelig og medisinsk bekymring som er spesifikk for sponsorens produkt eller program, som kontinuerlig overvåking og rask kommunikasjon fra etterforskeren til sponsoren kan være passende.
Baseline (måned 0) opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Samarbeidspartnere

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Responsible, EMD Serono Inc., the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS700568_0078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere