Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование субоптимально контролируемых участников, ранее принимавших инъекционные DMD для RMS (CLICK-MS)

25 апреля 2025 г. обновлено: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Таблетки кладрибина: наблюдательная оценка эффективности и PRO у субоптимально контролируемых пациентов, ранее принимавших инъекционные DMD для RMS (CLICK-MS)

Для оценки эффективности, исходов, сообщаемых пациентами (PRO), и безопасности таблеток кладрибина у участников с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС), включая рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) и активный вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (аВПРС), которые переходят на таблетки кладрибина после неоптимального ответа на любые инъекционные препараты, модифицирующие болезнь (DMD), одобренные в Соединенных Штатах (США) для RMS в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • HCA Research Institute
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Prairie Education & Research
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • College Park Family Care Center
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02481
        • The Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMASS - Neurology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Owosso, Michigan, Соединенные Штаты, 48867
        • Memorial Healthcare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Neurology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Neurological Associates
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0211
        • VCU Medical Center - Pediatric Neurology
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
        • Sentara Ambulatory Care Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • MS Center of Evergreen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с рассеянным склерозом и с субоптимальным ответом (отсутствие эффективности, непереносимость, плохая приверженность) на предшествующее лечение инъекционным МДД.

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского или женского пола старше или равные (>=)18 лет
  • Подписанное информированное согласие
  • Иметь диагноз RMS, включая RRMS и aSPMS, и соответствовать утвержденным показаниям для таблеток кладрибина в соответствии с информацией о рецептах США (USPI)
  • Иметь время с момента постановки диагноза РРС не менее 12 месяцев
  • Получали последний инъекционный препарат, модифицирующий заболевание (DMD), в течение не менее 3 месяцев.
  • Решили начать лечение таблетками кладрибина во время плановой клинической помощи.
  • Соответствовать критериям в соответствии с утвержденным USPI
  • Иметь доступ к действующему адресу электронной почты
  • По мнению исследователя, наблюдался субоптимальный ответ (отсутствие эффективности, непереносимость, плохая приверженность) на инъекционное лечение МДД.

Критерий исключения:

  • Ранее лечились кладрибином в любой лекарственной форме.
  • Переход с предыдущего инъекционного DMD исключительно по административным причинам, таким как переезд
  • Наличие сопутствующих заболеваний, препятствующих участию
  • Иметь какое-либо клиническое состояние или историю болезни, отмеченные как противопоказание для USPI
  • В настоящее время участвуют в интервенционном клиническом исследовании
  • Беременные или кормящие женщины, женщины, которые планируют забеременеть, или мужчины, чей партнер планирует забеременеть в период лечения кладрибином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кладрибин
Лекарство: Кладрибин
Участники получали таблетки кладрибина по усмотрению следователя и согласно утвержденной этикетке Соединенных Штатов: 3,5 миллиграмма/килограмма (мг/кг) в течение 2 лет, вводимый в течение 1 курса лечения 1,75 мг/кг в год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Годовой уровень рецидивов (ARR)
Временное ограничение: Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Квалификационным рецидивом является возникновение новых или ухудшающихся неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом (MS) (более чем [>] 24 часа, отсутствие лихорадки, инфекции, травмы, побочных эффектов (AES) и предшествующего стабильному или улучшению неврологического состояния для более или равных [> =] 30 дней).
Базовый (месяц 0) до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с базовой линии в анкету по удовлетворению лечения в 14 пунктах (TSQM-14) в 6, 12 и 24 месяце и 24
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
TSQM-14 была шкалой с оценкой участников, используемой для оценки субъективного удовлетворения лекарствами. TSQM имеет 14 вопросов, которые оценивают глобальный уровень удовлетворенности участников с их лечением в 4 доменах: побочные эффекты (в области побочных эффектов есть 5 вопросов, однако один из них является вопросом «да/нет», и есть 4 подкомпонента, отсюда и максимальный балл 20), эффективность (3 вопросы), глобальное удовлетворение (3 вопроса) и удобство (3 вопроса). Все вопросы оцениваются от 1 (наименьшее удовлетворение) до 5 или 7 (наиболее удовлетворены). Общий балл суммируется для каждого домена для получения: побочных эффектов (1-20), эффективности (1-21), глобального удовлетворения (1-17) и удобства (1-21), используя преобразованные оценки от 0 до 100. Более низкие общие оценки в каждом домене указывают на неудовлетворенность исследуемым лекарством, а более высокие общие оценки указывают на удовлетворенность.
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Изменение по сравнению с базовой линейкой в ​​36-элементном обследовании здоровья (SF-36) в 6, 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
SF-36 был многоцелевым, завершенным участником, кратким обследованием здоровья с 36 вопросами, которые состоит из 8-масштабного профиля функциональных показателей здоровья и благополучия, а также из-за сводных мер по физическому и психическому здоровью. Краткое изложение физических компонентов (ПК) в основном способствует физической функции (PF), ролевой физической (RP), телесной боли (BP) и общим здоровьем (GH). Краткое изложение умственных компонентов (MCS) в основном вносится в пользу психического здоровья (MH), роли эмоциональной (RE), социальной функции (SF) и жизненной силы (VT). Каждый компонент в обзоре здоровья SF-36 оценивается от 0 (лучше всего) до 100 (худшее). Общий балл варьируется от 0-100 для каждой суммы компонентов (то есть, ПК и MCS), где более высокие оценки связаны с меньшей инвалидностью и лучшим качеством жизни.
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Изменение с базовой линии в модифицированной шкале воздействия усталости-5-элементная версия (MFIS-5) Общий балл в 6, 12 и 24 месяца и 24
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
MFIS-5-это модифицированная форма шкалы воздействия усталости, которая состоит из 5 вопросов, которые оценивают влияние усталости на физическое, когнитивное и психосоциальное функционирование, с 5 уровнями ответа в диапазоне от 0 до 4, где 0 = (никогда), 1 = (редко), 2 = (иногда), 3 = (часто), 4 = (почти всегда). Общие оценки варьируются от 0 до 20, причем более высокие оценки представляют большее влияние усталости.
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Изменение с базовой линии в 7-элементной инвентаризации Бек-депрессии Общий балл (BDI-FS) в 6, 12 и 24 месяца и 24
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
7 пунктов BDI-FS-это инвентарь самоотчета для измерения тяжести депрессии по 7-элементной шкале. Экран BDI-Fast оценивается путем суммирования всех самых высоких рейтингов для каждого из 7 элементов. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале в диапазоне от 0 до 3. Максимальный общий балл составляет 21. Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Изменение с исходного уровня в процентном времени пропущено, оцениваемое по 6-элементным рабочим. Производительность. Ухудшение активности-балл рассеянного склероза (WPAI-MS) в 6, 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Анкета WPAI-MS представляет собой проверенный инструмент с 6 пунктами для измерения нарушений в работе и деятельности. WPAI-MS включал 6 вопросов: 1 (если в настоящее время используется); 2 (часы пропускаются из -за болезни); 3 (часы пропускают другие причины); 4 (часы на самом деле сработали); 5 (степень заболевания повлияла на производительность во время работы); 6 (степень заболевания повлияла на регулярную деятельность). WPAI-MS сгенерировал четыре балла компонента: процент пропущенного рабочего времени (пропусков); процент нарушений во время работы (презентатизма); Процент общего нарушения работы (акцент и презентатизм вместе взятых); и процент нарушения активности. Оценки для WPAI варьируются от 0% до 100%, где 0% указывает на отсутствие нарушений, а 100% - это общая потеря производительности/активности работы. Сообщалось об изменении базового уровня в процентном времени пропущенного (пропущенного вопроса).
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем нарушения в процентах при работе с оценкой по 6-элементным рабочим. Производительность. Ухудшение активности-оценка рассеянного склероза (WPAI-MS) в 6, 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Анкета WPAI-MS представляет собой проверенный инструмент с 6 пунктами для измерения нарушений в работе и деятельности. WPAI-MS включал 6 вопросов: 1 (если в настоящее время используется); 2 (часы пропускаются из -за болезни); 3 (часы пропускают другие причины); 4 (часы на самом деле сработали); 5 (степень заболевания повлияла на производительность во время работы); 6 (степень заболевания повлияла на регулярную деятельность). WPAI-MS сгенерировал четыре балла компонента: процент пропущенного рабочего времени (пропусков); процент нарушений во время работы (презентатизма); Процент общего нарушения работы (акцент и презентатизм вместе взятых); и процент нарушения активности. Оценки для WPAI варьируются от 0% до 100%, где 0% указывает на отсутствие нарушений, а 100% - это общая потеря производительности/активности работы. Сообщалось об изменении базового уровня в процентах нарушений во время работы (презентатизмов).
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Изменения по сравнению с исходным уровнем в процентах общего нарушения работы, оцениваемого по 6-элементным. Производительность. Ухудшение активности-балл рассеянного склероза (WPAI-MS) в 6, 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Анкета WPAI-MS представляет собой проверенный инструмент с 6 пунктами для измерения нарушений в работе и деятельности. WPAI-MS включал 6 вопросов: 1 (если в настоящее время используется); 2 (часы пропускаются из -за болезни); 3 (часы пропускают другие причины); 4 (часы на самом деле сработали); 5 (степень заболевания повлияла на производительность во время работы); 6 (степень заболевания повлияла на регулярную деятельность). WPAI-MS сгенерировал четыре балла компонента: процент пропущенного рабочего времени (пропусков); процент нарушений во время работы (презентатизма); Процент общего нарушения работы (акцент и презентатизм вместе взятых); и процент нарушения активности. Оценки для WPAI варьируются от 0% до 100%, где 0% указывает на отсутствие нарушений, а 100% - это общая потеря производительности/активности работы. Сообщалось об изменении базового уровня в общем процентном проценте нарушений работы (невыход и презентатизм).
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Изменение с исходного уровня в процентах нарушения активности, оцененное по 6-элементным рабочим. Производительность. Оценка нарушений рассеянного склероза (WPAI-MS) в 6, 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Анкета WPAI-MS представляет собой проверенный инструмент с 6 пунктами для измерения нарушений в работе и деятельности. WPAI-MS включал 6 вопросов: 1 (если в настоящее время используется); 2 (часы пропускаются из -за болезни); 3 (часы пропускают другие причины); 4 (часы на самом деле сработали); 5 (степень заболевания повлияла на производительность во время работы); 6 (степень заболевания повлияла на регулярную деятельность). WPAI-MS сгенерировал четыре балла компонента: процент пропущенного рабочего времени (пропусков); процент нарушений во время работы (презентатизма); Процент общего нарушения работы (акцент и презентатизм вместе взятых); и процент нарушения активности. Оценки для WPAI варьируются от 0% до 100%, где 0% указывает на отсутствие нарушений, а 100% - это общая потеря производительности/активности работы. Сообщалось об изменении исходного уровня в процентах нарушения активности.
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем у пациента, определяющего шаги заболевания (PDDS) Общий балл в течение 6, 12 и 24 месяца и 24
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Шкала PDDS разработана для оценки инвалидности у участников рассеянного склероза (MS) и оценки прогрессирования заболевания, которая в основном фокусируется на том, как ходят участники. Шкала PDD диапазоны от 0 до 8, где 0 = нормальное; 1 = легкая инвалидность; 2 = умеренная инвалидность; 3 = инвалидность походки; 4 = ранняя тростника; 5 = поздний тростник; 6 = двусторонняя поддержка; 7 = инвалидная коляска/скутер и 8 = привязанная к постели. Более высокий балл представлял собой более высокий уровень инвалидности.
Базовая линия (месяц 0), 6, 12 и 24 месяца
Количество участников с приверженностью к кладрибину, оцениваемым с помощью модифицированных версий анкеты приверженности лечения рассеянного склероза (MS-TAQ)
Временное ограничение: Базовая линия (месяц 0) и 1, 2, 13 и 14
7 Вопрос о приверженности лечению, основанные на MS-TAQ, были разработаны для определения уровня приверженности, а также определения барьеров для приверженности для участников MS, принимающих DMD. 1. Какую неделю лечения кладрибина (одежда). планшеты (вкладка.) Вы совсем недавно завершили? 2. Как много одетых. вкладка Вы должны были взять на эту неделю лечения? 3. Вы скучали/забудьте взять любую одежду. вкладка Во время этой недели лечения? 4. Сколько одетых. вкладка Вы скучали/ забыли взять? 5. Насколько важны следующие факторы в пропавших/забывании принять дозу? (масштаб от 0-3, где, 0 = совсем не важно и 3 = чрезвычайно важно). 6. Поверните, как тяжело/просто, вы чувствуете, что это одетый. вкладка как рекомендовал ваш врач во время недели лечения? (масштаб от 1-5, где 1 = чрезвычайно легко и 5 = чрезвычайно жестко). 7. Как вы удовлетворены тем, как все было с вашей одеждой. вкладка лечение во время недели лечения? (масштаб от 1-5, где 1 = не удовлетворен вообще и 5 = полностью удовлетворен).
Базовая линия (месяц 0) и 1, 2, 13 и 14
Процент участников, которые пережили рецидив в 12 и 24 месяцев
Временное ограничение: Месяцы 12 и 24
Квалификационным рецидивом является возникновение новых или ухудшающихся неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом (MS) (более чем [>] 24 часа, отсутствие лихорадки, инфекции, травмы, побочных эффектов (AES) и предшествующего стабильному или улучшению неврологического состояния для более или равных [> =] 30 дней). Сообщалось о проценте участников, которые пережили рецидив в 12 и 24 месяцев.
Месяцы 12 и 24
Годовая ставка рецидивов (ARR) на 12 месяце
Временное ограничение: В 12 месяце
Квалификационным рецидивом является возникновение новых или ухудшающихся неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом (MS) (более чем [>] 24 часа, отсутствие лихорадки, инфекции, травмы, побочных эффектов (AES) и предшествующего стабильному или улучшению неврологического состояния для более или равных [> =] 30 дней).
В 12 месяце
Процент участников, которые пережили рецидив, связанный с госпитализацией
Временное ограничение: Месяцы 12 и 24
Квалификационным рецидивом является возникновение новых или ухудшающихся неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом (MS) (более чем [>] 24 часа, отсутствие лихорадки, инфекции, травмы, побочных эффектов (AES) и предшествующего стабильному или улучшению неврологического состояния для более или равных [> =] 30 дней). Сообщалось о проценте участников, которые пережили рецидив, связанное с госпитализацией в 12 и 24 месяцев.
Месяцы 12 и 24
Годовой уровень рецидивов (ARR), связанный с госпитализацией в 12 месяцев и 24
Временное ограничение: Месяцы 12 и 24
Квалификационным рецидивом является возникновение новых или ухудшающихся неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом (MS) (более чем [>] 24 часа, отсутствие лихорадки, инфекции, травмы, побочных эффектов (AES) и предшествующего стабильному или улучшению неврологического состояния для более или равных [> =] 30 дней). ARR, связанный с госпитализацией в 12 и 24 месяцев, сообщалось.
Месяцы 12 и 24
Процент участников, которые пережили рецидив, связанное с использованием глюкокортикоидов
Временное ограничение: Месяцы 12 и 24
Квалификационным рецидивом является возникновение новых или ухудшающихся неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом (MS) (для более чем [>], 24 часа, без лихорадки, инфекции, травмы, побочных эффектов (AES) и предшествующего стабильным или улучшающимся неврологическим состояниям для более или равных [> =] 30 дней). Концентрация участников, которые были связаны с применением, связанными с применением, которые были связаны с использованием, которые были связаны с применением, которые были связаны с применением.
Месяцы 12 и 24
Годовой скорость рецидивов (ARR), связанная с использованием глюкокортикоидов в 12 месяцев и 24
Временное ограничение: Месяцы 12 и 24
Квалификационным рецидивом является возникновение новых или ухудшающихся неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом (MS) (более чем [>] 24 часа, отсутствие лихорадки, инфекции, травмы, побочных эффектов (AES) и предшествующего стабильному или улучшению неврологического состояния для более или равных [> =] 30 дней). ARR, связанный с использованием глюкокортикоидов в 12 и 24 месяцев, сообщалось.
Месяцы 12 и 24
Количество предыдущих лекарств, модифицирующих заболевание (DMD), полученные для рассеянного склероза (MS) на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
Сообщалось о количестве предыдущих DMD, полученных участниками с РС.
На исходном уровне
Количество участников, получивших по крайней мере одно сопутствующее лекарство
Временное ограничение: Базовая линия до 24 месяца
Сообщалось о количестве участников, получивших по крайней мере одно сопутствующее лекарство.
Базовая линия до 24 месяца
Процент участников, которые прекратили таблетки кладрибина
Временное ограничение: Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Сообщалось о проценте участников, которые прекратили таблетки кладрибина.
Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Прошло время для прекращения действия после первой дозы таблеток кладрибина
Временное ограничение: Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Сообщалось о том, что время прекратилось после прекращения после первой дозы таблеток кладрибина.
Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Количество доз, полученных участниками в соответствии с информацией о назначении Соединенных Штатов
Временное ограничение: Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Сообщалось о количестве доз, полученных участниками в соответствии с информацией о назначении Соединенных Штатов.
Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Процент участников с соблюдением лечения в соответствии с информацией о назначении Соединенных Штатов
Временное ограничение: Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Соответствие лечения было определено как общее фактическое количество таблеток кладрибина / общее запланированное количество таблеток кладрибина.
Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Количество участников с серьезными побочными эффектами (SAE), неблагоприятными лекарственными реакциями (ADR) и неблагоприятными событиями, представляющими особый интерес (Eesse)
Временное ограничение: Базовый (месяц 0) до 24 месяцев
Серьезное неблагоприятное событие (SAE) - это неблагоприятное событие (AE), которое привело к любому из следующих результатов: смерть; угрожающий жизни; постоянная/значительная инвалидность/неспособность; начальная или длительная стационарная госпитализация; врожденная аномалия/врожденный дефект или иным образом считается с медицинской точки зрения важной. ADR - это ответ на лекарственный продукт, который является вредным и непреднамеренным. AESI - это AE научной и медицинской озабоченности, специфичной для продукта или программы спонсора, для которого может быть уместным постоянный мониторинг и быстрое общение со стороны спонсора.
Базовый (месяц 0) до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Соавторы

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Responsible, EMD Serono Inc., the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS700568_0078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться