PHNA, 광선치료 후 과색소침착에 대한 Tretinoin 크림의 효능
2020년 8월 11일 업데이트: Jung Min Bae, The Catholic University of Korea
백반증 환자의 광선 요법 동안 과색소침착에 대한 트레티노인 0.05% 크림의 예방 효과를 조사하기 위해 무작위 통제 안면 분할 파일럿 연구를 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
백반증은 선택적 멜라닌 세포 파괴를 반영하는 잘 구분된 백색 반점 및 패치를 특징으로 하는 만성 탈색소 장애입니다.
치료 부위의 과색소침착은 광선 요법의 한계 중 하나입니다.
국소 트레티노인(레티노산)은 기미를 비롯한 피부 색소 질환에 효과적인 것으로 잘 알려져 있습니다.
본 연구는 광선치료 중 과색소침착에 대한 국소 트레티노인의 예방 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
split-face를 기반으로 한 무작위 대조 시험이 계획되었습니다.
왼쪽/오른쪽 얼굴은 트레티노인 또는 위약 크림 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 병변은 총 12주 기간 동안 매주 2회 광선 요법을 사용하여 치료됩니다.
색소 재침착 정도는 4주마다 컴퓨터 프로그램을 사용하여 기준선으로부터 %로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- St. Vincent's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 19세 이상
- 안정적인 비분절성 백반증 환자
- 얼굴에 대칭적인 백반 병변이 있는 환자
- 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있고 이를 준수할 수 있는 환자.
- 연구 참여 전에 사전 동의서에 서명하고 언제든지 불이익 없이 연구 참여를 철회할 권리가 있음을 이해한 환자.
제외 기준:
- 연령: 20세 미만
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 활동성 백반증 또는 퍼진 백반증 환자
- 연구를 이해할 수 없거나 동의서에 서명하지 않은 환자
- 효과적인 피임법을 제대로 사용하지 않는 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레티노인 0.05% 크림군
트레티노인 0.05% 크림 25g 1개월분 랜덤화 후 얼굴 반쪽에 매일 밤 1일 1회 도포
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스티바에이 크림 0.05%, 25g, GSK
Physiogel Daily Mositure Therapy 페이셜 크림, 150mL, Stiefel
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위약 비교기: 위약
피지오겔 데일리 모이스처 테라피 크림 150ml 1개월분 매일 밤 1일 1회 얼굴 반대쪽에 도포
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스티바에이 크림 0.05%, 25g, GSK
Physiogel Daily Mositure Therapy 페이셜 크림, 150mL, Stiefel
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 과색소침착 정도
기간: 12주에
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과색소침착의 정도는 12주차에 분광광도계를 이용하여 Lab color space(L은 명도, 0부터 100까지의 척도)의 L* 값으로 평가합니다.
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12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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75% 이상의 색소 재착색을 보인 참가자 수
기간: 기준선 및 12주에서 변경
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75% 이상의 재색소침착을 보인 참가자 수 VESTA를 기준 값으로 사용하여 기준치에서 % 변화로 12주에 평가했습니다.
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기준선 및 12주에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Min Bae, MD, PhD, Department of Dermatology, College of Medicine, Catholic University of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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