당뇨병 발의 위험이 증가한 환자의 일반적인 발 교육과 전화 앱 알림을 비교하는 타당성 조사
환자 교육의 일반적인 방법을 멀티미디어 프레젠테이션 및 주간 '발 알림'과 비교하기 위한 타당성 조사(21세기 기술 사용)
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부 궤양(DFU) 위험이 중등도 또는 고위험인 환자는 2-6개월마다 발 검토를 위해 의료 전문가에게 진찰을 받는 것이 좋습니다. 그러나 당뇨병성 족부 궤양은 20초마다 절단이 발생하는 비외상성 하지 절단의 주요 원인으로 남아 있습니다. 이는 추가 정보 및 프롬프트와 정기적인 후속 조치가 필요함을 시사합니다. 또한, 보호 통증 감각의 상실을 포함하는 장기간의 당뇨병성 족부 합병증은 혈당 조절 불량과 관련이 있습니다.
이 단일 맹검 무작위 연구는 일반적인 교육 경로 및 후속 조치와 함께 MyU 전화 애플리케이션에 의해 전달되는 주간 발 경보(12개월 동안 순환되는 총 12개의 경보)가 환자의 발 관리 행동 및 발 관리를 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 지식. 기준선 및 12개월에 표준화된 설문지를 사용합니다. 또한, 발 알림 콘텐츠를 보거나 사용하는 빈도가 발 관리 지식과 행동에 영향을 줍니까?
2차 목표는 다음을 결정하는 것입니다. 1) 12개월 동안 7피트 검토 약속을 받은 개인이 교육 경로에 관계없이 덜 자주 보는 사람들과 비교할 때 더 나은 발 관리 지식과 행동을 가지고 있는지 여부. 2) 기준선 및 12개월 HbA1c 혈액 검사를 측정하여 두 그룹 간에 변화가 있는지 확인합니다.
예상 결과: 연구자들은 개입 그룹(전화 앱)에 무작위 배정된 참가자가 발 관리 지식과 발 건강 행동을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
샘플 크기: 1:1 비율의 환자 100명
품질 보증:
발 평가의 평가자 간 신뢰성을 보장하기 위해 확립된 당뇨병 발 스크리닝 도구를 기반으로 하는 표준 운영 절차가 사용됩니다.
교육 자료는 내용의 정확성을 보장하기 위해 역번역을 거칩니다. 10명의 참가자 샘플로부터 영어 및 아랍어 문서의 내용, 의미 및 유용성에 대한 피드백을 구합니다.
조사관 눈가림을 유지하기 위해 참가자는 연구 코디네이터에 의해 비디오 시청실로 안내됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kay Scarsbrook Khan, BSc
- 전화번호: 6815 +965 22242999
- 이메일: kay.khan@dasmaninstitute.org
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트
- 모병
- Dasman Diabetes Institute
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연락하다:
- Kay Scarsbrook Khan, BSc
- 전화번호: 6815 +96522242999
- 이메일: kay.khan@dasmaninstitute.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 남성 또는 여성 또는
- 제2형 당뇨병 또는 5세 이상의 제1형 당뇨병
- 적어도 하나의 당뇨병성 발 위험 요인(예: 통증 감각 상실 말초 동맥 질환 등)
- 아랍어 또는 영어를 듣기 레벨 3 및 말하기 레벨 +2로 이해하는 능력(Interagency Language Roundtable).
- 스마트폰을 소유하고 인터넷에 접속
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력
- 쿠웨이트 거주
제외 기준:
- 만성 신장 질환 3기 이상
- 인지 장애
- 급성 정신 질환
- 중재가 이해되지 않는다는 것을 의미하는 청각 또는 시각 장애
- 연속 4주 이상 전화 애플리케이션에 액세스할 수 없음
- 서면 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 애플리케이션 암
참가자는 일반적인 발병 관리 및 교육을 보완하기 위해 매주 간격으로 교육 비디오 및 발 경보에 액세스할 수 있습니다.
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주간 발 알림 및 교육용 비디오
다른 이름들:
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다른: 평소 케어
참가자는 발병 치료 및 교육을 받게 됩니다.
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당뇨발 교육의 일상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 풋케어 지식 테스트로 측정한 풋케어 지식의 변화
기간: 12 개월
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두 그룹에서 기준선과 12개월 간의 적응형 당뇨병 발 관리 지식 테스트(Pollock et al. 2004 및 Rheeder et al. 2008) 점수의 변화 이 12개 질문 테스트의 최대 점수는 12점, 최소 점수는 0. 각 정답에는 1점이 부여되며 낮은 점수는 낮은 지식을, 높은 점수는 높은 지식을 나타냅니다.
각 그룹에 대해 평균이 계산되고 차이의 중요성은 학생들의 양측 쌍이 없는 T-테스트를 사용하여 테스트됩니다.
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12 개월
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SDSCA로 측정한 발 관리 행동의 변화
기간: 12 개월
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SDCS 설문지에는 지난 주 동안 수행된 환자 행동의 다양한 측면을 평가하는 여러 영역이 포함되어 있습니다. 각 도메인에는 0-7 사이에 표시된 하나 이상의 질문이 있습니다. 도메인은 다음과 같습니다.
이러한 측정을 통해 두 그룹에서 기준선과 12개월 사이의 환자 행동 변화에 대한 종합적인 반영을 공식화할 수 있습니다. 차이는 학생들의 양측 쌍이 없는 T-테스트를 사용하여 테스트됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 HbA1c의 변화
기간: 12 개월
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중재군과 대조군 사이의 기준선 및 12개월 동안 정맥 혈액 공급에서 얻은 HbA1c 측정치의 변화.
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12 개월
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새로운 당뇨병성 족부궤양이 발생한 참가자의 비율
기간: 12 개월
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사례 보고서 양식.
당뇨병성 족부 궤양은 당뇨병이 있는 사람의 발목 아래 상처로 정의되며 텍사스 대학 상처 분류 시스템을 사용하여 분류됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kay Scarsbrook Khan, BSc, Dasman Diabetes Institute
- 수석 연구원: Ebaa Al Ozairi, MD, Dasman Diabetes Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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