뇌졸중 환자를 위한 FitMi Plus 홈 테라피
2024년 3월 8일 업데이트: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi Plus: 뇌졸중 후 일상 생활 활동을 연습하기 위한 스마트 기능 모듈
연구자들은 뇌졸중 후 만성 단계에 있는 사람들을 위해 새로 개발된 기능적 운동 장치(FitMi Plus)의 FitMi Basic(즉,
기능적 운동 없이).
FitMi Plus는 일상 생활 중에 일반적으로 사용되는 물체를 컴퓨터에 설명된 특정 기능 작업을 수행할 때 환자의 방향과 이동 정도를 추적하고 기록할 수 있는 센서와 결합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Downey, California, 미국, 90242
- Rancho Research Institute, Inc
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Irvine, California, 미국, 926170000
- Human Neuroperformance Laboratory at University of California Irvine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 6개월 이상 1회 이상의 뇌졸중 경험
- 상지 Fugl-Meyer 점수 >=15 및
- 중등도에서 중증의 상지 통증 부재(
- FitMi 제품 작동 지침을 이해하는 능력
제외 기준:
- 동시 심각한 의학적 문제의 부족
- 시각적 결함 부족
- 심각한 방치 또는 실행증 부족
- 다른 치료 연구에 동시 등록 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핏미 플러스
참가자는 운동하는 시간의 최소 50%를 FitMi Plus 기능 모듈과 상호 작용하여 목표 운동을 수행합니다. 참가자는 연속 3주 동안 주당 최소 3시간 운동해야 합니다. |
동기를 부여하는 소프트웨어 플랫폼으로 기능적 운동의 성능을 측정할 수 있도록 무선 센서 플랫폼과 결합되는 일련의 공통 개체입니다.
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활성 비교기: 핏미 베이직
참가자는 컴퓨터에서 설명 및 모니터링되는 대로 FitMi Basic 퍽과 상호 작용하여 목표 이동 운동을 수행합니다. 참가자는 연속 3주 동안 주당 최소 3시간 운동해야 합니다. |
동기부여 소프트웨어 플랫폼으로 운동 하위 구성 요소와 점대점 운동을 측정할 수 있는 무선 센서 플랫폼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 활동 기록의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후 1개월, 7주째
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일련의 일상 생활 활동에 걸쳐 손상된 상지의 움직임의 질과 사용 정도에 대한 자가 보고 척도입니다.
최소값 = 0, 최대값 = 5, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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베이스라인 및 치료 후 1개월, 7주째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 변화 Fugl-Meyer
기간: 베이스라인 및 치료 후 1개월, 7주째
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33가지 다양한 작업에 대해 0~2점의 점수를 기반으로 한 팔 손상의 표준화된 평가입니다.
최소값 = 0, 최대값 = 66, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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베이스라인 및 치료 후 1개월, 7주째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Shaw, MD, Rancho Research Institute, Inc.
- 수석 연구원: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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