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다운 증후군이 있는 어린이에게 조기 개입 제공

2022년 2월 27일 업데이트: Emily Quinn, Oregon Health and Science University

원격 의료를 통해 다운 증후군이 있는 어린이에게 조기 개입 제공

다운 증후군(DS)이 있는 어린이는 심각한 언어 및 의사소통 장애의 위험이 있습니다. DS 아동을 위한 조기 개입의 서비스 제공을 강화하는 것은 지속적인 언어 장애의 유병률과 해로운 영향을 고려할 때 주요 연구 및 정책 문제입니다. 원격의료 접근 방식을 사용하면 임상의는 DS 아동을 위해 특화된 언어 개입에 접근할 수 없는 오레곤의 넓은 지역에 있는 가족에게 증거 기반 치료를 제공할 수 있습니다. 우리의 혁신적인 프로젝트는 기존의 증거 기반 언어 개입-EMT(Enhanced Milieu Teaching)를 원격 의료 모델로 변환하는 첫 번째 연구가 될 것이기 때문에 DS가 있는 어린이에게 최적화된 새로운 치료법을 만드는 것과 관련이 있습니다. 이 연구의 목표는 부모가 EMT 언어 지원 전략을 구현하도록 교육하는 데 원격 의료 접근이 효과적인지, 부모 행동의 변화가 아동의 의사 소통 및 언어 성장과 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 조사관은 오레곤의 농촌 및/또는 서비스가 부족한 지역에 거주하는 DS(18-48개월)를 가진 10명의 아동과 그 가족에게 조기 개입 서비스를 제공하기 위해 원격 의료 이니셔티브를 시범 운영할 것입니다. 조사관은 단일 사례 연구 설계 방법론을 사용하여 이 개입 연구를 시험합니다. 조사관은 EMT를 제공하기 위해 안전한 화상 회의 기술을 사용할 것입니다. 임상의는 대화식 코칭을 통해 부모에게 EMT를 제공하여 자녀의 사회적 의사 소통 및 언어 기술을 육성하는 방법을 가르칩니다. 결과는 부모의 언어 지원 전략 사용과 어린이의 사회적 의사소통 및 언어 능력에 초점을 맞출 것입니다. DS 아동에게 조기 개입을 제공하고 원격 의료 접근 방식을 사용하여 원거리에서 부모 교육을 제공하는 것은 DS 아동을 위한 조기 언어 개입 전달을 변화시킬 잠재력이 있습니다. 이 연구의 결과는 DS가 있는 어린 아동을 위한 언어 중재의 개발 및 개선에 직접적인 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

  1. 목표 1: 원격의료 서비스 제공 모델을 사용하여 DS 아동의 부모에게 EMT 언어 지원 전략을 사용하도록 가르치는 효과를 조사합니다. 조사관은 부모가 36개 개입 세션 동안 제공되는 개인화된 지침에서 EMT 언어 지원 전략을 사용하는 방법을 배울 것이라고 가정합니다.
  2. 목표 2: DS 아동의 구어 및 사회적 의사소통 기술을 향상시키기 위해 원격 의료 서비스 제공 모델을 사용하여 EMT 전달의 효과를 조사합니다. 조사관은 장난감을 가지고 놀고, 노래를 부르고, 책을 읽고, 식사 시간과 같은 일상적인 부모-자녀 상호 작용 중에 부모의 EMT 언어 지원 전략 사용이 증가함에 따라 아동 의사 소통 및 언어 능력이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97236
        • Oregon Health and Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18개월에서 36개월 사이의 어린이 나이
  • 초기 학습의 Mullen 척도의 시각적 수용 척도(MSEL; Mullen, 1995)에서 측정한 9개월의 발달 연령
  • 병력에 표시된 다운 증후군의 일차 진단,
  • Preschool Language Scales -5th Edition(PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Evatt-Pond, 2011) 평균보다 최소 1.33 SD 낮은 점수로 측정한 언어 지연의 이차 진단,
  • 25dB HL로 보고된 청력(증폭 포함 또는 미포함) 또는 청력 테스트 또는 의료 기록에 의해 더 잘 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 수반되는 감각 장애(예: 청각 장애, 실명) 및
  • 수정된 Autism In Toddlers-Revised with Follow-up(MCHAT-R/F Robins, Fein & 바튼, 2009).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMT
부모와 자녀를 위한 안정적인 기본 수행 기간(3-5 세션) 후에 중재자는 EMT 언어 중재를 적용합니다.
EMT(Enhanced Milieu Teaching)는 DS와 관련된 특정 언어 및 의사소통 결함을 해결하도록 최적화된 증거 기반의 자연주의적 언어 개입입니다. EMT는 가정 방문을 포함하는 부모 구현 개입으로, 임상의는 집에서 일반적인 부모-자녀 상호작용(장난감 가지고 놀기, 음악, 책 읽기, 간식 시간) 중에 자녀의 언어 학습을 지원하도록 부모에게 가르칩니다. 임상의는 "Teach-Model-Coach-Review"라는 증거 기반 교육 프레임워크를 따라 부모에게 언어 지원 전략을 가르칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 변경 사이: 부모-자녀 상호 작용 동안 부모가 사용하는 EMT 전략의 수
기간: 3~4개월 동안 주당 1~2회 평가합니다.
15분간 간병인과 아동의 상호 작용을 비디오로 녹화하여 코드화한 관찰 측정값입니다. 10분간의 놀이와 장난감, 5분간의 홈 루틴. 부모가 사용하는 다양한 EMT 전략 수의 변화가 정량화됩니다.
3~4개월 동안 주당 1~2회 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 변화 사이: 부모-자녀 상호작용 중 상징적 의사소통 비율
기간: 3-4개월 동안 주당 1-2회 평가합니다.
15분간 간병인과 아동의 상호 작용을 비디오로 녹화하여 코드화한 관찰 측정값입니다. 10분간의 놀이와 장난감, 5분간의 홈 루틴.
3-4개월 동안 주당 1-2회 평가합니다.
커뮤니케이션 매트릭스 점수
기간: T00(연구 등록) 및 T01(개입 후 3-4개월)에서 평가됨.
조기 표현 의사소통 기술 평가의 총점.
T00(연구 등록) 및 T01(개입 후 3-4개월)에서 평가됨.
세션 변경 사이: 부모-자녀 상호작용 동안 표현되는 서로 다른 단어의 수
기간: 3-4개월 동안 주당 1-2회 평가합니다.
15분간 간병인과 아동의 상호 작용을 비디오로 녹화하여 코드화한 관찰 측정값입니다. 10분간의 놀이와 장난감, 5분간의 홈 루틴.
3-4개월 동안 주당 1-2회 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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