Varhainen hoito Downin syndroomaa sairastaville lapsille
sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: Emily Quinn, Oregon Health and Science University
Varhainen interventio Downin oireyhtymää sairastaville lapsille telelääketieteen avulla
Lapset, joilla on Downin oireyhtymä (DS), ovat vaarassa saada merkittäviä kieli- ja viestintähäiriöitä.
Varhaisen puuttumisen palvelun parantaminen DS-lapsille on keskeinen tutkimus- ja politiikkakysymys, kun otetaan huomioon jatkuvien kielivammaisten esiintyvyys ja haitalliset vaikutukset.
Telelääketieteen lähestymistavan avulla lääkärit voivat tarjota näyttöön perustuvaa hoitoa perheille laajalta maantieteelliseltä alueelta Oregonissa, joilla ei muuten ehkä ole pääsyä DS-lapsille erikoistuneeseen kielihoitoon.
Innovatiivinen projektimme sisältää uuden DS-lapsille optimoidun hoidon luomisen, sillä se on ensimmäinen tutkimus, joka muuntaa olemassa olevan näyttöön perustuvan kieliinterventio-Enhanced Milieu Teaching (EMT) -opetuksen telelääketieteen malliksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko telelääketieteen lähestymistapa tehokas koulutettaessa vanhempia toteuttamaan EMT-kielen tukistrategioita ja liittyvätkö muutokset vanhempien käyttäytymisessä lasten kommunikaatioon ja kielen kasvuun.
Tutkijat pilotoivat telelääketieteen aloitetta varhaisen puuttumisen tarjoamiseksi kymmenelle DS-lapselle (ikä 18–48 kuukautta) ja heidän perheilleen, jotka asuvat Oregonin maaseudulla ja/tai heikosti hoidetuilla alueilla.
Tutkijat käyttävät yksittäistapauksen tutkimuksen suunnittelumenetelmiä pilotoidakseen tätä interventiotutkimusta.
Tutkijat käyttävät turvallista video-teleneuvottelutekniikkaa EMT:n tarjoamiseen.
Lääkärit tarjoavat EMT:tä vanhemmille interaktiivisen valmennuksen kautta, joka opettaa heille, kuinka he voivat edistää lastensa sosiaalista kommunikaatiota ja kielitaitoja.
Tulokset keskittyvät vanhempien kielen tukistrategioiden käyttöön sekä lasten sosiaaliseen kommunikaatioon ja kielitaitoon.
Varhaisten interventioiden tarjoaminen DS-lapsille ja vanhempien etäkoulutuksen tarjoaminen telelääketieteen lähestymistavan avulla voivat muuttaa varhaisten kielihoitojen toimittamista DS-lapsille. Tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat suoraan DS-potilaiden kieliinterventioiden kehittämiseen ja parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite 1: Tutkia telelääketieteen palvelumallin käyttöä DS-lasten vanhempien opettamisessa käyttämään EMT-kielitukistrategioita. Tutkijat olettavat, että vanhemmat oppivat käyttämään EMT-kielen tukistrategioita 36 interventioistunnon aikana annetuista henkilökohtaisista ohjeista.
- Tavoite 2: Tutkia EMT:n toimituksen vaikutusta telelääketieteen palvelumallin avulla parantamaan DS-lasten puhekieliä ja sosiaalisia kommunikaatiotaitoja. Tutkijat olettavat, että lasten kommunikaatio- ja kielitaitojen paraneminen johtuu siitä, että vanhemmat käyttävät yhä enemmän EMT-kielen tukistrategioita päivittäisessä vanhemman ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa, kuten leluilla leikkimisessä, laulujen laulamisessa, kirjojen lukemisessa ja ruokailuissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97236
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen ikä 18-36 kuukautta
- 9 kuukauden kehitysikä mitattuna Varhaisen oppimisen Mullenin asteikolla (MSEL; Mullen, 1995)
- Downin oireyhtymän ensisijainen diagnoosi sairaushistorian osoittamana,
- kielen viivästymisen toissijainen diagnoosi mitattuna vähintään 1,33 SD alle keskiarvon Preschool Language Scales -5th Edition (PLS-5; Zimmerman, Steiner ja Evatt-Pond, 2011),
- kuulo (vahvistuksen kanssa tai ilman), joka on raportoitu 25 dB HL:llä tai paremmin vahvistettu audiologisella testillä tai sairauskertomuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset aistivammat (esim. kuulon heikkeneminen, sokeus) ja
- autismikirjon häiriön oireet mitattuna tuloksella, joka osoittaa autismin "suuria riskiä" (esim. pisteet 8 tai enemmän) pikkulasten autismin muokatussa tarkistuslistassa - tarkistettu seurannalla (MCHAT-R/F Robins, Fein & Barton, 2009).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMT
Vanhemmille ja lapsille vakaan perussuorituksen jakson jälkeen (3-5 istuntoa) interventioasiantuntijat soveltavat EMT Language Intervention -ohjelmaa.
|
Enhanced Milieu Teaching (EMT) on näyttöön perustuva, naturalistinen kielellinen interventio, joka on optimoitu käsittelemään DS:ään liittyviä erityisiä kieli- ja viestintäpuutteita.
EMT on vanhempien toteuttama interventio, joka sisältää kotikäyntejä, joiden aikana kliinikot opettavat vanhempia tukemaan lastaan kielten oppimisessa tyypillisten vanhempien ja lasten välisten vuorovaikutusten aikana kotona (leikkilelujen, musiikin, kirjan lukemisen ja välipalan aikana).
Kliinikot noudattavat näyttöön perustuvaa opetuskehystä nimeltä "Teach-Model-Coach-Review" opettaakseen vanhemmille kielen tukistrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon muutoksen välillä: Vanhempien käyttämien EMT-strategioiden määrä vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana
Aikaikkuna: Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa 3-4 kuukauden ajan.
|
Havainnointimitta, joka on koodattu videotallenteista 15 minuutin hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
10 minuuttia peliä ja leluja ja 5 minuuttia kotirutiinia.
Muutokset vanhempien käyttämien erilaisten EMT-strategioiden määrässä kvantifioidaan.
|
Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa 3-4 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon muutoksen välillä: Symbolisen viestinnän nopeus vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa 3-4 kuukauden ajan.
|
Havainnointimitta, joka on koodattu videotallenteista 15 minuutin hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
10 minuuttia peliä ja leluja ja 5 minuuttia kotirutiinia.
|
Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa 3-4 kuukauden ajan.
|
|
Viestintämatriisipisteet
Aikaikkuna: Arvioitu T00 (tutkimukseen tulo) ja T01 (3-4 kuukautta intervention jälkeen).
|
Kokonaispisteet varhaisten ekspressiivisten kommunikaatiotaitojen arvioinnista.
|
Arvioitu T00 (tutkimukseen tulo) ja T01 (3-4 kuukautta intervention jälkeen).
|
|
Istunnon muutoksen välillä: eri sanojen määrä vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa 3-4 kuukauden ajan.
|
Havainnointimitta, joka on koodattu videotallenteista 15 minuutin hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
10 minuuttia peliä ja leluja ja 5 minuuttia kotirutiinia.
|
Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa 3-4 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .