Vroegtijdige interventie bieden aan kinderen met het syndroom van Down
27 februari 2022 bijgewerkt door: Emily Quinn, Oregon Health and Science University
Vroegtijdige interventie bieden aan kinderen met het syndroom van Down via telegeneeskunde
Kinderen met het syndroom van Down (DS) lopen risico op aanzienlijke taal- en communicatiestoornissen.
Het verbeteren van de dienstverlening van vroegtijdige interventie voor kinderen met het syndroom van Down is een belangrijke onderzoeks- en beleidskwestie, gezien de prevalentie en nadelige effecten van aanhoudende taalstoornissen.
Door een telegeneeskundebenadering te gebruiken, kunnen clinici evidence-based behandelingen bieden aan families uit een groot geografisch gebied in Oregon die anders misschien geen toegang zouden hebben tot een taalinterventie die gespecialiseerd is voor kinderen met het syndroom van Down.
Ons innovatieve project omvat de creatie van een nieuwe behandeling die is geoptimaliseerd voor kinderen met het syndroom van Down, aangezien het de eerste studie zal zijn die een bestaande evidence-based taalinterventie-Enhanced Milieu Teaching (EMT) vertaalt naar een model voor telegeneeskunde.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een telegeneeskundebenadering effectief is voor het trainen van ouders om EMT-taalondersteunende strategieën te implementeren en of veranderingen in oudergedrag verband houden met communicatie en taalgroei van kinderen.
De onderzoekers zullen het telegeneeskunde-initiatief besturen om vroegtijdige interventie te bieden aan tien kinderen met het syndroom van Down (18-48 maanden oud) en hun gezinnen die in landelijke en/of achtergestelde gebieden van Oregon wonen.
De onderzoekers zullen single-case onderzoeksontwerpmethodologie gebruiken om dit interventieonderzoek te besturen.
De onderzoekers zullen beveiligde video-teleconferentietechnologie gebruiken om EMT te bieden.
Clinici zullen EMT aan ouders bieden door middel van interactieve coaching, en hen leren hoe ze de sociale communicatie en taalvaardigheid van hun kinderen kunnen bevorderen.
De resultaten zullen zich richten op het gebruik van taalondersteunende strategieën door ouders en de sociale communicatie en taalvaardigheid van kinderen.
Door vroegtijdige interventie te bieden aan kinderen met het syndroom van Down en oudertraining op afstand aan te bieden met behulp van een telegeneeskundebenadering, kan de levering van vroege taalinterventies voor kinderen met het syndroom van Down worden getransformeerd. De resultaten van deze studie zullen rechtstreeks bijdragen aan de ontwikkeling en verfijning van taalinterventies voor jonge kinderen met het syndroom van Down.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Doel 1: Het effect onderzoeken van het gebruik van een telegeneeskundig dienstverleningsmodel om ouders van kinderen met het syndroom van Down te leren EMT-taalondersteunende strategieën te gebruiken. De onderzoekers veronderstellen dat ouders zullen leren EMT-taalondersteunende strategieën te gebruiken uit de gepersonaliseerde instructie die tijdens 36 interventiesessies wordt gegeven.
- Doel 2: Het effect onderzoeken van het leveren van EMT met behulp van een telegeneeskundig dienstverleningsmodel om de gesproken taal en sociale communicatieve vaardigheden van kinderen met het syndroom van Down te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat verbeteringen in de communicatie en taalvaardigheid van het kind het gevolg zullen zijn van een toenemend gebruik door ouders van EMT-taalondersteunende strategieën tijdens dagelijkse interacties tussen ouder en kind, zoals spelen met speelgoed, liedjes zingen, boeken lezen en maaltijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97236
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind tussen de 18 en 36 maanden
- ontwikkelingsleeftijd van 9 maanden zoals gemeten op de Visual Reception Scale of the Mullen Scales of Early Learning (MSEL; Mullen, 1995)
- primaire diagnose van het syndroom van Down zoals aangegeven in de medische geschiedenis,
- secundaire diagnose van taalachterstand zoals gemeten door een score van ten minste 1,33 SD onder het gemiddelde op de Preschool Language Scales -5th Edition (PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Evatt-Pond, 2011),
- gehoor (met of zonder versterking) gerapporteerd bij 25dB HL of beter bevestigd door audiologische tests of medisch dossier.
Uitsluitingscriteria:
- bijkomende zintuiglijke beperkingen (bijv. slechthorendheid, blindheid), en
- symptomen van een autismespectrumstoornis zoals gemeten door een resultaat dat een "hoog risico" voor autisme aangeeft (bijv. scores van 8 of hoger) op de aangepaste checklist voor autisme bij peuters - herzien met follow-up (MCHAT-R/F Robins, Fein & Bart, 2009).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMT
Na een periode van stabiele basisprestaties (3 tot 5 sessies) voor ouders en kinderen passen de interventionisten de EMT-taalinterventie toe.
|
Enhanced Milieu Teaching (EMT) een evidence-based, naturalistische taalinterventie die is geoptimaliseerd om de specifieke taal- en communicatietekorten die verband houden met DS aan te pakken.
EMT is een door ouders geïmplementeerde interventie waarbij huisbezoeken betrokken zijn, waarbij clinici ouders leren om hun kind te ondersteunen bij het leren van taal tijdens typische ouder-kind interacties thuis (spelen met speelgoed, muziek, boeken lezen en tussendoortjes).
Clinici volgen een evidence-based instructiekader genaamd "Teach-Model-Coach-Review" om ouders taalondersteunende strategieën te leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussen sessiewisseling: aantal EMT-strategieën die door ouders worden gebruikt tijdens ouder-kindinteractie
Tijdsspanne: 1-2 keer per week beoordeeld gedurende 3-4 maanden.
|
Observatiemeting gecodeerd op basis van video-opnamen van een 15 minuten durende interactie tussen verzorger en kind.
10 minuten spelen en speelgoed en 5 minuten thuisroutine.
Veranderingen in het aantal verschillende EMT-strategieën die door ouders worden gebruikt, zullen worden gekwantificeerd.
|
1-2 keer per week beoordeeld gedurende 3-4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussen sessiewisseling: snelheid van symbolische communicatie tijdens ouder-kindinteractie
Tijdsspanne: 1-2 keer per week beoordeeld gedurende 3-4 maanden.
|
Observatiemeting gecodeerd op basis van video-opnamen van een 15 minuten durende interactie tussen verzorger en kind.
10 minuten spelen en speelgoed en 5 minuten thuisroutine.
|
1-2 keer per week beoordeeld gedurende 3-4 maanden.
|
|
Communicatie Matrixscores
Tijdsspanne: Beoordeeld op T00 (onderzoeksingang) en T01 (3-4 maanden na interventie).
|
Totaalscore op een beoordeling van vroege expressieve communicatieve vaardigheden.
|
Beoordeeld op T00 (onderzoeksingang) en T01 (3-4 maanden na interventie).
|
|
Tussen sessiewisseling: aantal verschillende woorden uitgedrukt tijdens interactie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: 1-2 keer per week beoordeeld gedurende 3-4 maanden.
|
Observatiemeting gecodeerd op basis van video-opnamen van een 15 minuten durende interactie tussen verzorger en kind.
10 minuten spelen en speelgoed en 5 minuten thuisroutine.
|
1-2 keer per week beoordeeld gedurende 3-4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00018508
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .