Oferecendo intervenção precoce para crianças com síndrome de Down
27 de fevereiro de 2022 atualizado por: Emily Quinn, Oregon Health and Science University
Oferecendo intervenção precoce para crianças com síndrome de Down por meio da telemedicina
Crianças com síndrome de Down (SD) correm o risco de apresentar deficiências significativas de linguagem e comunicação.
Melhorar a prestação de serviços de intervenção precoce para crianças com SD é uma questão-chave de pesquisa e política, dada a prevalência e os efeitos prejudiciais de deficiências persistentes de linguagem.
O uso de uma abordagem de telemedicina permite que os médicos forneçam tratamento baseado em evidências para famílias de uma ampla área geográfica em Oregon que, de outra forma, não teriam acesso a uma intervenção de linguagem especializada para crianças com SD.
Nosso projeto inovador envolve a criação de um novo tratamento otimizado para crianças com SD, pois será o primeiro estudo que traduz uma intervenção de linguagem baseada em evidências existente - Ensino Avançado do Meio (EMT) em um modelo de telemedicina.
O objetivo deste estudo é examinar se uma abordagem de telemedicina é eficaz para treinar os pais para implementar estratégias de suporte de linguagem EMT e se as mudanças no comportamento dos pais estão associadas à comunicação infantil e ao crescimento da linguagem.
Os investigadores conduzirão a iniciativa de telemedicina para fornecer serviços de intervenção precoce a dez crianças com SD (de 18 a 48 meses) e suas famílias que vivem em áreas rurais e/ou carentes de Oregon.
Os investigadores usarão a metodologia de projeto de pesquisa de caso único para pilotar esta pesquisa de intervenção.
Os investigadores usarão tecnologia de videoconferência segura para fornecer EMT.
Os médicos fornecerão EMT aos pais por meio de treinamento interativo, ensinando-os a promover a comunicação social e as habilidades de linguagem de seus filhos.
Os resultados se concentrarão no uso de estratégias de suporte de linguagem pelos pais e na comunicação social e nas habilidades de linguagem das crianças.
Oferecer intervenção precoce a crianças com SD e fornecer treinamento de pais à distância usando uma abordagem de telemedicina tem o potencial de transformar a entrega de intervenções de linguagem precoce para crianças com SD. Os resultados deste estudo informarão diretamente o desenvolvimento e o refinamento das intervenções de linguagem para crianças pequenas com SD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo 1: Examinar o efeito do uso de um modelo de prestação de serviço de telemedicina para ensinar pais de crianças com SD a usar estratégias de suporte de linguagem EMT. Os investigadores levantam a hipótese de que os pais aprenderão a usar estratégias de suporte de linguagem EMT a partir da instrução personalizada fornecida durante 36 sessões de intervenção.
- Objetivo 2: Examinar o efeito da entrega de EMT usando um modelo de prestação de serviços de telemedicina para melhorar a linguagem falada e as habilidades de comunicação social de crianças com SD. Os investigadores levantam a hipótese de que as melhorias na comunicação infantil e nas habilidades de linguagem resultarão do aumento do uso dos pais de estratégias de suporte de linguagem EMT durante as interações diárias entre pais e filhos, como brincar com brinquedos, cantar canções, ler livros e refeições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97236
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade da criança entre 18 e 36 meses
- idade de desenvolvimento de 9 meses, medida na Escala de Recepção Visual das Escalas Mullen de Aprendizagem Inicial (MSEL; Mullen, 1995)
- diagnóstico primário de síndrome de Down conforme indicado na história médica,
- diagnóstico secundário de atraso de linguagem medido por uma pontuação de pelo menos 1,33 DP abaixo da média nas Escalas de Linguagem Pré-escolar -5ª Edição (PLS-5; Zimmerman, Steiner e Evatt-Pond, 2011),
- audição (com ou sem amplificação) relatada em 25dB NA ou melhor confirmada por exame audiológico ou prontuário.
Critério de exclusão:
- deficiências sensoriais concomitantes (por exemplo, deficiência auditiva, cegueira) e
- sintomas de transtorno do espectro do autismo medidos por um resultado indicando "alto risco" para autismo (por exemplo, pontuações de 8 ou mais) na Lista de Verificação Modificada para Autismo em Crianças Revisadas com Acompanhamento (MCHAT-R/F Robins, Fein & Barton, 2009).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EMT
Após um período de desempenho basal estável (3 a 5 sessões) para pais e filhos, os interventores aplicarão a EMT Language Intervention.
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Enhanced Milieu Teaching (EMT) uma intervenção de linguagem naturalista baseada em evidências que foi otimizada para abordar os déficits específicos de linguagem e comunicação associados ao SD.
A EMT é uma intervenção implementada pelos pais que envolve visitas domiciliares durante as quais os médicos ensinam os pais a apoiar o aprendizado de linguagem de seus filhos durante as interações típicas entre pais e filhos em casa (brincar com brinquedos, música, leitura de livros e hora do lanche).
Os médicos seguem uma estrutura instrucional baseada em evidências chamada "Teach-Model-Coach-Review" para ensinar aos pais estratégias de suporte ao idioma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entre mudança de sessão: número de estratégias de EMT usadas pelos pais durante a interação pai-filho
Prazo: Avaliado 1-2 vezes por semana durante 3-4 meses.
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Medida observacional codificada a partir de gravações de vídeo de uma interação cuidador-criança de 15 minutos.
10 minutos de brincadeiras e brinquedos e 5 minutos de rotina doméstica.
As mudanças no número de diferentes estratégias de EMT usadas pelos pais serão quantificadas.
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Avaliado 1-2 vezes por semana durante 3-4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança entre Sessões: Taxa de Comunicação Simbólica Durante a Interação Pai-Filho
Prazo: Avaliado 1-2 vezes por semana durante 3-4 meses.
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Medida observacional codificada a partir de gravações de vídeo de uma interação cuidador-criança de 15 minutos.
10 minutos de brincadeiras e brinquedos e 5 minutos de rotina doméstica.
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Avaliado 1-2 vezes por semana durante 3-4 meses.
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Pontuações da matriz de comunicação
Prazo: Avaliado em T00 (entrada no estudo) e T01 (3 a 4 meses após a intervenção).
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Pontuação total em uma avaliação de habilidades de comunicação expressiva precoce.
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Avaliado em T00 (entrada no estudo) e T01 (3 a 4 meses após a intervenção).
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Entre mudança de sessão: número de palavras diferentes expressas durante a interação pai-filho
Prazo: Avaliado 1-2 vezes por semana durante 3-4 meses.
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Medida observacional codificada a partir de gravações de vídeo de uma interação cuidador-criança de 15 minutos.
10 minutos de brincadeiras e brinquedos e 5 minutos de rotina doméstica.
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Avaliado 1-2 vezes por semana durante 3-4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00018508
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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