Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее вмешательство у детей с синдромом Дауна

27 февраля 2022 г. обновлено: Emily Quinn, Oregon Health and Science University

Раннее вмешательство для детей с синдромом Дауна с помощью телемедицины

Дети с синдромом Дауна (СД) подвержены риску значительных нарушений речи и общения. Улучшение предоставления услуг раннего вмешательства для детей с СД является ключевым вопросом исследования и политики, учитывая распространенность и пагубные последствия стойких нарушений речи. Использование телемедицинского подхода позволяет клиницистам предоставлять основанное на фактических данных лечение семьям из обширной географической области в штате Орегон, которые в противном случае не могли бы иметь доступа к языковому вмешательству, специализированному для детей с СД. Наш инновационный проект включает в себя создание нового лечения, оптимизированного для детей с синдромом Дауна, так как это будет первое исследование, которое переводит существующее основанное на доказательствах языковое вмешательство — Enhanced Milieu Teaching (EMT) — в модель телемедицины. Цель этого исследования — изучить, эффективен ли подход телемедицины для обучения родителей внедрению стратегий языковой поддержки ЕМТ и связаны ли изменения в поведении родителей с детским общением и развитием речи. Исследователи будут пилотировать телемедицинскую инициативу для предоставления услуг раннего вмешательства десяти детям с СД (в возрасте 18–48 месяцев) и их семьям, которые живут в сельских и/или недостаточно обслуживаемых районах штата Орегон. Исследователи будут использовать методологию исследования одного случая для пилотного исследования этого вмешательства. Следователи будут использовать безопасную технологию видеотелеконференций для оказания ЕМТ. Клиницисты предоставят ЕМТ родителям с помощью интерактивного коучинга, обучая их тому, как развивать у своих детей навыки социального общения и языковые навыки. Результаты будут сосредоточены на использовании родителями стратегий языковой поддержки, а также на социальном общении детей и языковых навыках. Раннее вмешательство у детей с синдромом Дауна и обучение родителей на расстоянии с использованием телемедицинского подхода может изменить подход к раннему развитию речи у детей с синдромом Дауна. Результаты этого исследования напрямую повлияют на разработку и усовершенствование языковых вмешательств для маленьких детей с СД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Цель 1: изучить эффект использования модели предоставления телемедицинских услуг для обучения родителей детей с СД использованию стратегий языковой поддержки ЕМТ. Исследователи предполагают, что родители научатся использовать стратегии языковой поддержки ЕМТ из персонализированных инструкций, предоставленных во время 36 сеансов вмешательства.
  2. Цель 2: изучить влияние оказания ЕМТ с использованием модели предоставления услуг телемедицины на улучшение разговорного языка и навыков социального общения у детей с синдромом Дауна. Исследователи предполагают, что улучшение коммуникативных и языковых навыков у детей будет результатом более широкого использования родителями стратегий языковой поддержки ЕМТ во время повседневного взаимодействия родителей и детей, таких как игра с игрушками, пение песен, чтение книг и прием пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • детский возраст от 18 до 36 месяцев
  • возраст развития 9 месяцев, измеренный по шкале визуального восприятия Шкалы раннего обучения Маллена (MSEL; Mullen, 1995)
  • первичный диагноз синдрома Дауна, указанный в истории болезни,
  • вторичный диагноз задержки речевого развития, измеренный по баллу не менее чем на 1,33 SD ниже среднего значения по дошкольным языковым шкалам -5-е издание (PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Evatt-Pond, 2011),
  • слух (с усилением или без него), зарегистрированный на уровне 25 дБ HL или лучше подтвержденный аудиологическим тестированием или медицинской картой.

Критерий исключения:

  • сопутствующие сенсорные нарушения (например, нарушение слуха, слепота) и
  • симптомы расстройства аутистического спектра, измеренные по результату, указывающему на «высокий риск» аутизма (например, 8 баллов или выше) в Модифицированном контрольном списке для выявления аутизма у детей раннего возраста, пересмотренном с последующим наблюдением (MCHAT-R/F Robins, Fein & Бартон, 2009).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЕМТ
После периода стабильной базовой производительности (от 3 до 5 сеансов) для родителей и детей интервенционисты будут применять языковую интервенцию ЕМТ.
Поведенческий: Расширенное обучение среде
Enhanced Milieu Teaching (EMT) — основанное на фактических данных, естественное языковое вмешательство, которое было оптимизировано для решения конкретных языковых и коммуникативных дефицитов, связанных с синдромом Дауна. ЕМТ — это вмешательство, осуществляемое родителями, которое включает посещения на дому, во время которых клиницисты учат родителей поддерживать изучение языка ребенком во время типичных взаимодействий родителей и детей дома (игра с игрушками, музыка, чтение книг и перекус). Клиницисты следуют основанной на фактических данных учебной структуре под названием «Обучение-модель-тренер-обзор», чтобы научить родителей стратегиям языковой поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Между изменением сеанса: количество стратегий ЕМТ, используемых родителями во время взаимодействия родителей и детей.
Временное ограничение: Оценивается 1-2 раза в неделю в течение 3-4 месяцев.
Наблюдательная мера, закодированная из видеозаписей 15-минутного взаимодействия опекуна и ребенка. 10 минут игр и игрушек и 5 минут домашней рутины. Будут количественно оценены изменения в количестве различных стратегий ЕМТ, используемых родителями.
Оценивается 1-2 раза в неделю в течение 3-4 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Между изменением сеанса: скорость символического общения во время взаимодействия родитель-ребенок
Временное ограничение: Осматривается 1-2 раза в неделю в течение 3-4 месяцев.
Наблюдательная мера, закодированная из видеозаписей 15-минутного взаимодействия опекуна и ребенка. 10 минут игр и игрушек и 5 минут домашней рутины.
Осматривается 1-2 раза в неделю в течение 3-4 месяцев.
Коммуникационная матрица
Временное ограничение: Оценивается на уровне T00 (вступление в исследование) и T01 (через 3–4 месяца после вмешательства).
Общий балл по оценке навыков раннего экспрессивного общения.
Оценивается на уровне T00 (вступление в исследование) и T01 (через 3–4 месяца после вмешательства).
Изменение между сеансами: количество разных слов, выраженных во время взаимодействия родитель-ребенок
Временное ограничение: Осматривается 1-2 раза в неделю в течение 3-4 месяцев.
Наблюдательная мера, закодированная из видеозаписей 15-минутного взаимодействия опекуна и ребенка. 10 минут игр и игрушек и 5 минут домашней рутины.
Осматривается 1-2 раза в неделю в течение 3-4 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00018508

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться