비용에 민감한 시대의 Ilizarov Frame 또는 Uni Planar External Fixator
2019년 5월 2일 업데이트: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
비용에 민감한 시대: 개방형 경골 간부 골절 관리를 위한 Ilizarov 원형 프레임 또는 단일 평면 외부 고정 장치, 레벨 1 외상 센터의 후향적 코호트 연구
경골 간부 골절은 전 세계적으로 흔한 부상입니다.
그들의 치료, 예후 및 결과는 부상의 메커니즘, 친교의 존재, 연조직 손상 및 전위에 의해 결정됩니다.
개발도상국에서는 교육 부족, 사회경제적 배경, 발표 지연 및 적절한 수술 계획이 상황을 더욱 복잡하게 만들고 유합 지연, 불유합, 여러 번의 수술 및 궁극적으로 이환율 증가로 이어질 수 있습니다.
Ilizarov 또는 AO External Fixator로 치료한 개방성 경골 간부 골절의 결과를 알아보고자 본 연구를 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
경골 간부 골절은 전 세계적으로 흔한 부상입니다.
그들의 치료, 예후 및 결과는 부상의 메커니즘, 친교의 존재, 연조직 손상 및 전위에 의해 결정됩니다.
개발도상국에서는 교육 부족, 사회경제적 배경, 발표 지연 및 적절한 수술 계획이 상황을 더욱 복잡하게 만들고 유합 지연, 불유합, 여러 번의 수술 및 궁극적으로 이환율 증가로 이어질 수 있습니다.
Ilizarov 또는 AO External Fixator로 치료한 개방성 경골 간부 골절의 결과를 알아보고자 본 연구를 시행하였다.
후향적 코호트 연구였습니다.
골절 치유, 부상 기전, 골절 분류, 퇴원 시 참가자의 보행, NISS(New Injury Severity Score), 입원 기간, 골절 유합 기간, 2차 시술의 필요성 및 합병증 측면에서 두 그룹을 비교했습니다.
연구자들은 원형 고정 장치 적용이 단일 평면 외부 고정 장치와 비교하여 Gustilo 등급 III 개방 경골 간부 골절에 대해 유리한 결과를 갖는다고 결론지었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경골의 개방성 골절, 특히 Gustillo III형(심각한 부상)을 나타내는 남녀 성인 참가자.
설명
포함 기준:
원형 또는 단일 평면 외부 고정 장치로 외부 고정으로 안정화된 개방 골절의 Gustillo 분류에 따른 개방형 경골 간부 골절 유형 III(A, B, C)가 있는 참가자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 개방 골절의 Gustillo 분류에 따른 모든 폐쇄형 및 유형 I 및 II 개방 경골 간부 골절, 무릎 및 발목 관절로 확장되는 관절 내 골절은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일리자로프 원형 프레임
열린 경골 골절이 있는 참가자 46명 Gustillo 유형 III만
|
둘 다 외고정 장치의 유형이지만 하나는 원형 프레임이고 다른 하나는 단일 평면 프레임입니다.
|
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전. 고치다
열린 경골 골절이 있는 참가자 47명 Gustillo 유형 III만
|
둘 다 외고정 장치의 유형이지만 하나는 원형 프레임이고 다른 하나는 단일 평면 프레임입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 치유
기간: 6-9개월
|
경골 골절에 대한 RUST(Radiographic Union Score)가 사용되었습니다.
비 노조에서 몇 달 후.
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6-9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동 조합
기간: 6-9개월
|
유합은 6개월 후 골절 치유로 정의되었고 9개월 후 유합 지연으로 정의되었습니다.
|
6-9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
병원 정책에 따라 허용되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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