Telaio Ilizarov o fissatore esterno uniplanare nell'era attenta ai costi
2 maggio 2019 aggiornato da: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
Nell'era attenta ai costi: telaio circolare Ilizarov o fissatore esterno uniplanare per la gestione della frattura aperta della diafisi tibiale, studio di coorte retrospettivo da un centro traumatologico di livello 1
La frattura della diafisi tibiale è una lesione comune in tutto il mondo.
Il loro trattamento, la prognosi e l'esito sono determinati dal meccanismo della lesione, dalla presenza di comunione, dalla lesione dei tessuti molli e dallo spostamento.
Nei paesi in via di sviluppo, la mancanza di istruzione, il background socioeconomico, il ritardo nella presentazione e un'appropriata pianificazione dell'intervento chirurgico si aggiungono a complicare ulteriormente la situazione e possono sfociare in ritardati sindacati, mancati sindacati, interventi chirurgici multipli e risultati finali in un aumento della morbilità.
Questo studio è stato condotto per determinare l'esito di una frattura aperta della diafisi tibiale trattata con Ilizarov o un fissatore esterno AO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura della diafisi tibiale è una lesione comune in tutto il mondo.
Il loro trattamento, la prognosi e l'esito sono determinati dal meccanismo della lesione, dalla presenza di comunione, dalla lesione dei tessuti molli e dallo spostamento.
Nei paesi in via di sviluppo, la mancanza di istruzione, il background socioeconomico, il ritardo nella presentazione e un'appropriata pianificazione dell'intervento chirurgico si aggiungono a complicare ulteriormente la situazione e possono sfociare in ritardati sindacati, mancati sindacati, interventi chirurgici multipli e risultati finali in un aumento della morbilità.
Questo studio è stato condotto per determinare l'esito di una frattura aperta della diafisi tibiale trattata con Ilizarov o un fissatore esterno AO.
Era uno studio di coorte retrospettivo.
Due gruppi sono stati confrontati in termini di guarigione della frattura, meccanismo della lesione, classificazione della frattura, deambulazione del partecipante alla dimissione, New Injury Severity Score (NISS), durata della degenza ospedaliera, durata del consolidamento della frattura, necessità di procedure secondarie e complicanze.
I ricercatori hanno concluso che l'applicazione del fissatore circolare ha esiti favorevoli per le fratture della diafisi tibiale esposte di grado III Gustilo rispetto al fissatore esterno uniplanare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti di entrambi i sessi che presentano una frattura aperta della tibia, in particolare Gustillo di tipo III (lesioni gravi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati inclusi i partecipanti con frattura aperta della diafisi tibiale di tipo III (A, B, C) secondo la classificazione Gustillo delle fratture esposte stabilizzate con fissazione esterna circolare o uniplanare
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse tutte le fratture della diafisi tibiale chiuse e di tipo I e II aperte secondo la classificazione di Gustillo delle fratture esposte, frattura intra-articolare che si estende alle articolazioni del ginocchio e della caviglia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cornice circolare ilizarov
Solo 46 partecipanti con frattura aperta della tibia Gustillo tipo III
|
entrambi sono tipi di fissatori esterni, ma uno è a telaio circolare e l'altro è a telaio uniplanare
|
|
Ex. Aggiustare
Solo 47 partecipanti con frattura aperta della tibia Gustillo tipo III
|
entrambi sono tipi di fissatori esterni, ma uno è a telaio circolare e l'altro è a telaio uniplanare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guarigione della frattura
Lasso di tempo: 6-9 mesi
|
È stato utilizzato il punteggio di unione radiografica (RUST) per le fratture tibiali.
mesi dopo sulla mancata unione.
|
6-9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Unione
Lasso di tempo: 6-9 mesi
|
L'unione è stata definita guarigione della frattura dopo 6 mesi e unione ritardata dopo 9
|
6-9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5120 29-Dec-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non consentito secondo la politica dell'ospedale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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