Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rama Ilizarowa lub stabilizator zewnętrzny Uni Planar w epoce świadomej kosztów

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University

W erze świadomości kosztów: Okrągła rama Ilizarowa lub jednopłaszczyznowy stabilizator zewnętrzny do leczenia otwartego złamania trzonu kości piszczelowej, retrospektywne badanie kohortowe z ośrodka urazowego poziomu 1

Złamanie trzonu kości piszczelowej jest powszechnym urazem na całym świecie. Ich leczenie, rokowanie i wynik zależą od mechanizmu urazu, obecności komunii, urazu tkanek miękkich i przemieszczenia. W krajach rozwijających się brak wykształcenia, brak zrostu społeczno-ekonomicznego, opóźnienie zgłoszenia się i odpowiedniego planowania operacji dodatkowo komplikują sytuację i mogą skutkować opóźnionym zrostem, brakiem zrostu, licznymi operacjami, a ostatecznie zwiększoną chorobowością. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wyniku otwartego złamania trzonu kości piszczelowej leczonego stabilizatorem zewnętrznym Ilizarowa lub AO.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamanie trzonu kości piszczelowej jest powszechnym urazem na całym świecie. Ich leczenie, rokowanie i wynik zależą od mechanizmu urazu, obecności komunii, urazu tkanek miękkich i przemieszczenia. W krajach rozwijających się brak wykształcenia, brak zrostu społeczno-ekonomicznego, opóźnienie zgłoszenia się i odpowiedniego planowania operacji dodatkowo komplikują sytuację i mogą skutkować opóźnionym zrostem, brakiem zrostu, licznymi operacjami, a ostatecznie zwiększoną chorobowością. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wyniku otwartego złamania trzonu kości piszczelowej leczonego stabilizatorem zewnętrznym Ilizarowa lub AO. Było to retrospektywne badanie kohortowe. Porównano dwie grupy pod względem gojenia się złamania, mechanizmu urazu, klasyfikacji złamania, zdolności poruszania się uczestnika przy wypisie, nowej oceny ciężkości urazu (NISS), czasu pobytu w szpitalu, czasu trwania zrostu złamania, konieczności przeprowadzenia zabiegów wtórnych i powikłań. Badacze doszli do wniosku, że zastosowanie okrągłego stabilizatora ma korzystne wyniki w przypadku otwartych złamań trzonu kości piszczelowej Gustilo stopnia III w porównaniu z jednopłaszczyznowym stabilizatorem zewnętrznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy obu płci z otwartym złamaniem kości piszczelowej, w szczególności Gustillo typu III (ciężki uraz).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględniono uczestników z otwartym złamaniem trzonu kości piszczelowej typu III (A, B, C) zgodnie z klasyfikacją otwartych złamań Gustillo stabilizowanych zewnętrznym stabilizatorem zewnętrznym okrągłym lub jednopłaszczyznowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono wszystkie zamknięte oraz otwarte złamania trzonu kości piszczelowej typu I i II zgodnie z klasyfikacją złamań otwartych Gustillo. Złamania śródstawowe obejmujące stawy kolanowe i skokowe zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Okrągła rama Ilizarowa
46 uczestników tylko z otwartym złamaniem kości piszczelowej typu Gustillo III
oba są rodzajami stabilizatorów zewnętrznych, ale jeden to rama okrągła, a drugi to rama jednopłaszczyznowa
Były. Naprawić
47 uczestników tylko z otwartym złamaniem kości piszczelowej typu Gustillo III
oba są rodzajami stabilizatorów zewnętrznych, ale jeden to rama okrągła, a drugi to rama jednopłaszczyznowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się złamań
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
Zastosowano ocenę zrostu radiograficznego (RUST) dla złamań kości piszczelowej. miesięcy później na non-unii.
6-9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unia
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
Zrost został określony jako gojenie złamania po 6 miesiącach, a zrost opóźniony po 9
6-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5120 29-Dec-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niedozwolone zgodnie z polityką szpitala

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj