Ilizarov Frame eller Uni Planar External Fixator i den kostnadsbevisste æraen
2. mai 2019 oppdatert av: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
I den kostnadsbevisste æra: Ilizarov sirkulær ramme eller uniplanar ekstern fiksator for håndtering av åpen tibiaskaftfraktur, retrospektiv kohortstudie fra et nivå-1 traumesenter
Tibial akselbrudd er en vanlig skade over hele verden.
Deres behandling, prognose og utfall bestemmes av skademekanismen, tilstedeværelsen av fellesskap, bløtvevsskade og forskyvning.
I utviklingsland vil mangel på utdanning, sosioøkonomisk bakgrunn, forsinkelser i presentasjon og passende planlegging for kirurgi ytterligere komplisere situasjonen og kan ende i forsinket forening, ikke-forening, flere operasjoner og til slutt resulterer i økt sykelighet.
Denne studien ble utført for å bestemme utfallet av åpen tibia-skaftfraktur behandlet med Ilizarov eller AO External Fixator.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tibial akselbrudd er en vanlig skade over hele verden.
Deres behandling, prognose og utfall bestemmes av skademekanismen, tilstedeværelsen av fellesskap, bløtvevsskade og forskyvning.
I utviklingsland vil mangel på utdanning, sosioøkonomisk bakgrunn, forsinkelser i presentasjon og passende planlegging for kirurgi ytterligere komplisere situasjonen og kan ende i forsinket forening, ikke-forening, flere operasjoner og til slutt resulterer i økt sykelighet.
Denne studien ble utført for å bestemme utfallet av åpen tibia-skaftfraktur behandlet med Ilizarov eller AO External Fixator.
Det var retrospektiv kohortstudie.
To grupper ble sammenlignet med hensyn til bruddtilheling, skademekanisme, bruddklassifisering, Deltakers ambulasjon ved utskrivelse, New Injury Severity Score (NISS), varighet av sykehusopphold, varighet av bruddsammenbrudd, behov for sekundære prosedyrer og komplikasjoner.
Etterforskere konkluderte med at påføring av sirkulær fiksator har gunstige resultater for Gustilo grad III åpne tibialskaftfrakturer sammenlignet med uniplanar ekstern fiksator.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere av begge kjønn med åpent brudd i tibia, spesielt Gustillo type III (alvorlig skade).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere med åpen tibia-skaftfraktur type III (A, B, C) i henhold til Gustillo-klassifisering av åpne frakturer stabilisert med ekstern fiksering enten sirkulær eller uniplan ekstern fiksator ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Alle lukkede og type I og II åpne tibiaskaftfrakturer i henhold til Gustillos klassifisering av åpen fraktur, intraartikulær fraktur som strekker seg til kne- og ankelledd ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ilizarov sirkulær ramme
46 deltakere med åpent tibiabrudd kun Gustillo type III
|
begge er typer eksterne fiksatorer, men den ene er sirkulær ramme og den andre er uni-plan ramme
|
|
Eks. Fastsette
47 deltakere med åpent tibiabrudd kun Gustillo type III
|
begge er typer eksterne fiksatorer, men den ene er sirkulær ramme og den andre er uni-plan ramme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruddheling
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Radiografisk unionscore (RUST) for tibiale frakturer ble brukt.
måneder senere på ikke-union.
|
6-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Union
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Union ble definert frakturheling etter 6 måneder og forsinket forening etter 9
|
6-9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5120 29-Dec-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke tillatt i henhold til sykehusets retningslinjer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .