Le cadre d'Ilizarov ou le fixateur externe Uni Planar à l'ère des économies
2 mai 2019 mis à jour par: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
À l'ère de la conscience des coûts : cadre circulaire d'Ilizarov ou fixateur externe uniplanaire pour la gestion de la fracture ouverte de la tige du tibia, étude de cohorte rétrospective d'un centre de traumatologie de niveau 1
La fracture de la diaphyse tibiale est une blessure courante dans le monde.
Leur traitement, leur pronostic et leur issue sont déterminés par le mécanisme de la blessure, la présence de communion, la lésion des tissus mous et le déplacement.
Dans les pays en développement, le manque d'éducation, les antécédents socio-économiques, le retard de présentation et la planification appropriée de la chirurgie compliquent encore la situation et peuvent aboutir à un retard de consolidation, à une pseudarthrose, à des chirurgies multiples et entraîner finalement une augmentation de la morbidité.
Cette étude a été menée pour déterminer le résultat d'une fracture ouverte de la diaphyse du tibia traitée avec Ilizarov ou un fixateur externe AO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture de la diaphyse tibiale est une blessure courante dans le monde.
Leur traitement, leur pronostic et leur issue sont déterminés par le mécanisme de la blessure, la présence de communion, la lésion des tissus mous et le déplacement.
Dans les pays en développement, le manque d'éducation, les antécédents socio-économiques, le retard de présentation et la planification appropriée de la chirurgie compliquent encore la situation et peuvent aboutir à un retard de consolidation, à une pseudarthrose, à des chirurgies multiples et entraîner finalement une augmentation de la morbidité.
Cette étude a été menée pour déterminer le résultat d'une fracture ouverte de la diaphyse du tibia traitée avec Ilizarov ou un fixateur externe AO.
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective.
Deux groupes ont été comparés en termes de cicatrisation de la fracture, de mécanisme de la blessure, de classification de la fracture, de déambulation du participant à la sortie, du score de gravité de la nouvelle blessure (NISS), de la durée du séjour à l'hôpital, de la durée de la consolidation de la fracture, de la nécessité d'interventions secondaires et des complications.
Les enquêteurs ont conclu que l'application d'un fixateur circulaire a des résultats favorables pour les fractures ouvertes de la diaphyse tibiale de grade III de Gustilo par rapport au fixateur externe uniplanaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes des deux sexes présentant une fracture ouverte du tibia, en particulier Gustillo de type III (blessure grave).
La description
Critère d'intégration:
Les participants avec une fracture ouverte de la diaphyse du tibia de type III (A, B, C) selon la classification de Gustillo des fractures ouvertes stabilisées avec une fixation externe circulaire ou uniplanaire ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Toutes les fractures fermées et ouvertes de la diaphyse du tibia de type I et II selon la classification de Gustillo des fractures ouvertes, les fractures intra-articulaires s'étendant aux articulations du genou et de la cheville ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cadre circulaire ilizarov
46 participants avec fracture ouverte du tibia Gustillo type III uniquement
|
les deux sont des types de fixateurs externes, mais l'un est un cadre circulaire et l'autre est un cadre uniplanaire
|
|
Ex. Réparer
47 participants avec fracture ouverte du tibia Gustillo type III uniquement
|
les deux sont des types de fixateurs externes, mais l'un est un cadre circulaire et l'autre est un cadre uniplanaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cicatrisation des fractures
Délai: 6-9 mois
|
Le score de consolidation radiographique (RUST) des fractures tibiales a été utilisé.
mois plus tard sur la pseudarthrose.
|
6-9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Syndicat
Délai: 6-9 mois
|
La consolidation était définie comme cicatrisation après 6 mois et retard de consolidation après 9 mois.
|
6-9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Première publication (RÉEL)
3 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5120 29-Dec-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non autorisé selon la politique de l'hôpital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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