Ilizarov Frame eller Uni Planar External Fixator i den omkostningsbevidste æra
2. maj 2019 opdateret af: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
I den omkostningsbevidste æra: Ilizarov Circular Frame eller Uniplanar External Fixator for Management of Open Tibia Shaft Fracture, Retrospective Cohort Study from a Level-1 Trauma Center
Skinnebensskaftfraktur er en almindelig skade på verdensplan.
Deres behandling, prognose og resultat bestemmes af skadesmekanismen, tilstedeværelsen af fællesskab, bløddelsskade og forskydning.
I udviklingslande bidrager mangel på uddannelse, socioøkonomisk baggrund, forsinkelse i præsentation og passende planlægning af operationen yderligere til at komplicere situationen og kan ende i forsinket forening, ikke-sammenslutning, flere operationer og i sidste ende resulterer i øget sygelighed.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme resultatet af åben tibia-skaftfraktur behandlet med Ilizarov eller AO External Fixator.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skinnebensskaftfraktur er en almindelig skade på verdensplan.
Deres behandling, prognose og resultat bestemmes af skadesmekanismen, tilstedeværelsen af fællesskab, bløddelsskade og forskydning.
I udviklingslande bidrager mangel på uddannelse, socioøkonomisk baggrund, forsinkelse i præsentation og passende planlægning af operationen yderligere til at komplicere situationen og kan ende i forsinket forening, ikke-sammenslutning, flere operationer og i sidste ende resulterer i øget sygelighed.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme resultatet af åben tibia-skaftfraktur behandlet med Ilizarov eller AO External Fixator.
Det var retrospektiv kohorteundersøgelse.
To grupper blev sammenlignet med hensyn til brudheling, skadesmekanisme, brudklassificering, deltagers ambulation ved udskrivelse, New Injury Severity Score (NISS), varighed af hospitalsophold, varighed af brudsammenføring, behov for sekundære procedurer og komplikationer.
Efterforskere konkluderede, at anvendelse af cirkulær fiksator har gunstige resultater for Gustilo grad III åbne skinnebensskaftfrakturer sammenlignet med en uniplan ekstern fiksator.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
93
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere af begge køn med åbent skinnebensbrud, specifikt Gustillo type III (alvorlig skade).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere med åbent skinnebensskaftfraktur type III (A, B, C) i henhold til Gustillo klassificering af åbne frakturer stabiliseret med ekstern fiksering enten cirkulær eller uniplan ekstern fiksator blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Alle lukkede og type I og II åbne skinnebensfrakturer i henhold til Gustillos klassifikation af åben fraktur, intraartikulær fraktur, der strækker sig til knæ- og ankelled, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ilizarov cirkulær ramme
46 deltagere med åben skinnebensfraktur kun Gustillo type III
|
begge er typer af eksterne fiksatorer, men den ene er cirkulær ramme og den anden er uni-plan ramme
|
|
Eks. Rette op
47 deltagere med åben skinnebensfraktur kun Gustillo type III
|
begge er typer af eksterne fiksatorer, men den ene er cirkulær ramme og den anden er uni-plan ramme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brudheling
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Radiografisk unionsscore (RUST) for tibiale frakturer blev brugt.
måneder senere på manglende forening.
|
6-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Union
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Union blev defineret frakturheling efter 6 måneder og forsinket forening efter 9
|
6-9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
3. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5120 29-Dec-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke tilladt ifølge hospitalets politik
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .