Аппарат Илизарова или Uni Planar External Fixator в эпоху экономии
2 мая 2019 г. обновлено: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
В эру экономичности: круговой каркас Илизарова или униплоскостной аппарат внешней фиксации для лечения открытого перелома диафиза большеберцовой кости, ретроспективное когортное исследование из травматического центра 1-го уровня
Перелом диафиза большеберцовой кости является распространенной травмой во всем мире.
Их лечение, прогноз и исход определяются механизмом травмы, наличием общности, повреждением мягких тканей и смещением.
В развивающихся странах отсутствие образования, социально-экономическое положение, задержка в обращении и надлежащее планирование операции еще больше усложняют ситуацию и могут привести к задержке сращения, несращению, множественным операциям и, в конечном итоге, к увеличению заболеваемости.
Это исследование было проведено для определения исхода открытого перелома диафиза большеберцовой кости, леченного аппаратом Илизарова или аппаратом внешней фиксации АО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом диафиза большеберцовой кости является распространенной травмой во всем мире.
Их лечение, прогноз и исход определяются механизмом травмы, наличием общности, повреждением мягких тканей и смещением.
В развивающихся странах отсутствие образования, социально-экономическое положение, задержка в обращении и надлежащее планирование операции еще больше усложняют ситуацию и могут привести к задержке сращения, несращению, множественным операциям и, в конечном итоге, к увеличению заболеваемости.
Это исследование было проведено для определения исхода открытого перелома диафиза большеберцовой кости, леченного аппаратом Илизарова или аппаратом внешней фиксации АО.
Это было ретроспективное когортное исследование.
Две группы сравнивали с точки зрения заживления переломов, механизма травмы, классификации переломов, возможности передвижения участника при выписке, новой шкалы тяжести травм (NISS), продолжительности пребывания в больнице, продолжительности сращения переломов, потребности во вторичных процедурах и осложнениях.
Исследователи пришли к выводу, что применение циркулярного фиксатора имеет более благоприятные исходы при открытых переломах диафиза большеберцовой кости III степени по Gustilo по сравнению с одноплоскостным внешним фиксатором.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники обоих полов с открытым переломом большеберцовой кости, в частности, типа Густильо III (тяжелая травма).
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены участники с открытым переломом диафиза большеберцовой кости III типа (A, B, C) по классификации Густильо для открытых переломов, стабилизированных наружной фиксацией либо круговым, либо одноплоскостным аппаратом внешней фиксации.
Критерий исключения:
- Были исключены все закрытые и открытые переломы диафиза большеберцовой кости I и II типа по классификации открытых переломов Gustillo, внутрисуставные переломы с распространением на коленный и голеностопный суставы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Круглая рамка илизарова
46 участников с открытым переломом большеберцовой кости только типа Густильо III
|
оба являются типами внешних фиксаторов, но один представляет собой круглую рамку, а другой - одноплоскостную рамку.
|
|
Бывший. Исправить
47 участников с открытым переломом большеберцовой кости только типа Густильо III
|
оба являются типами внешних фиксаторов, но один представляет собой круглую рамку, а другой - одноплоскостную рамку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление переломов
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Использовалась рентгенографическая шкала сращения (RUST) для переломов большеберцовой кости.
месяцев спустя, не состоящих в союзе.
|
6-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Союз
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Сращение было определено как заживление перелома через 6 месяцев и отсроченное сращение через 9 месяцев.
|
6-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5120 29-Dec-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не допускается в соответствии с политикой больницы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .