Ilizarov Frame ou Uni Planar Fixador Externo na Era Consciente de Custos
2 de maio de 2019 atualizado por: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
Na era consciente dos custos: estrutura circular de Ilizarov ou fixador externo uniplanar para tratamento de fratura aberta da diáfise da tíbia, estudo de coorte retrospectivo de um centro de trauma de nível 1
A fratura da diáfise da tíbia é uma lesão comum em todo o mundo.
Seu tratamento, prognóstico e resultado são determinados pelo mecanismo de lesão, presença de comunicação, lesão de tecidos moles e deslocamento.
Nos países em desenvolvimento, a falta de educação, antecedentes socioeconômicos, atraso na apresentação e planejamento adequado para a cirurgia aumentam ainda mais a complicação da situação e podem resultar em consolidação tardia, não união, múltiplas cirurgias e resultados finais em aumento da morbidade.
Este estudo foi conduzido para determinar o resultado da fratura exposta da diáfise da tíbia tratada com Ilizarov ou Fixador Externo AO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura da diáfise da tíbia é uma lesão comum em todo o mundo.
Seu tratamento, prognóstico e resultado são determinados pelo mecanismo de lesão, presença de comunicação, lesão de tecidos moles e deslocamento.
Nos países em desenvolvimento, a falta de educação, antecedentes socioeconômicos, atraso na apresentação e planejamento adequado para a cirurgia aumentam ainda mais a complicação da situação e podem resultar em consolidação tardia, não união, múltiplas cirurgias e resultados finais em aumento da morbidade.
Este estudo foi conduzido para determinar o resultado da fratura exposta da diáfise da tíbia tratada com Ilizarov ou Fixador Externo AO.
Foi um estudo de coorte retrospectivo.
Dois grupos foram comparados em termos de consolidação da fratura, mecanismo da lesão, classificação da fratura, deambulação do participante na alta, New Injury Severity Score (NISS), duração da internação, duração da consolidação da fratura, necessidade de procedimentos secundários e complicações.
Os investigadores concluíram que a aplicação do fixador circular tem resultados favoráveis para fraturas expostas da diáfise da tíbia grau III de Gustilo em comparação com o fixador externo uniplanar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos de ambos os sexos apresentando fratura exposta da tíbia especificamente Gustillo tipo III (lesão grave).
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídos participantes com fratura exposta da diáfise da tíbia tipo III (A, B, C) de acordo com a classificação de Gustillo de fraturas expostas estabilizadas com fixação externa circular ou fixador externo uniplanar
Critério de exclusão:
- Foram excluídas todas as fraturas fechadas e expostas da diáfise da tíbia tipo I e II de acordo com a classificação Gustillo de fratura exposta, fratura intra-articular estendendo-se para as articulações do joelho e tornozelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
moldura circular de ilizarov
46 participantes com fratura exposta da tíbia Gustillo tipo III apenas
|
ambos são tipos de fixadores externos, mas um é circular e o outro uniplanar
|
|
Ex. Consertar
47 participantes com fratura exposta da tíbia Gustillo tipo III apenas
|
ambos são tipos de fixadores externos, mas um é circular e o outro uniplanar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cicatrização de fratura
Prazo: 6-9 meses
|
Foi utilizado o escore de união radiográfica (RUST) para fraturas da tíbia.
meses depois, não sindicalizado.
|
6-9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
União
Prazo: 6-9 meses
|
A consolidação foi definida como consolidação da fratura após 6 meses e consolidação retardada após 9 meses.
|
6-9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5120 29-Dec-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não permitido de acordo com a política do hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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