Marco de Ilizarov o fijador externo uniplanar en la era consciente de los costos
2 de mayo de 2019 actualizado por: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
En la era consciente de los costos: marco circular de Ilizarov o fijador externo uniplanar para el tratamiento de la fractura abierta del eje de la tibia, estudio de cohorte retrospectivo de un centro de traumatología de nivel 1
La fractura del eje tibial es una lesión común en todo el mundo.
Su tratamiento, pronóstico y resultado están determinados por el mecanismo de lesión, presencia de comunicación, lesión de tejidos blandos y desplazamiento.
En los países en desarrollo, la falta de educación, los antecedentes socioeconómicos, el retraso en la presentación y la planificación adecuada de la cirugía se suman para complicar aún más la situación y pueden terminar en consolidación retrasada, falta de unión, múltiples cirugías y resultados finales en una mayor morbilidad.
Este estudio se llevó a cabo para determinar el resultado de la fractura abierta de la diáfisis de la tibia tratada con fijador externo Ilizarov o AO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura del eje tibial es una lesión común en todo el mundo.
Su tratamiento, pronóstico y resultado están determinados por el mecanismo de lesión, presencia de comunicación, lesión de tejidos blandos y desplazamiento.
En los países en desarrollo, la falta de educación, los antecedentes socioeconómicos, el retraso en la presentación y la planificación adecuada de la cirugía se suman para complicar aún más la situación y pueden terminar en consolidación retrasada, falta de unión, múltiples cirugías y resultados finales en una mayor morbilidad.
Este estudio se llevó a cabo para determinar el resultado de la fractura abierta de la diáfisis de la tibia tratada con fijador externo Ilizarov o AO.
Fue un estudio de cohorte retrospectivo.
Se compararon dos grupos en cuanto a la curación de la fractura, el mecanismo de la lesión, la clasificación de la fractura, la deambulación del participante al momento del alta, la puntuación de gravedad de la nueva lesión (NISS), la duración de la estancia hospitalaria, la duración de la consolidación de la fractura, la necesidad de procedimientos secundarios y las complicaciones.
Los investigadores concluyeron que la aplicación del fijador circular tiene resultados favorables para las fracturas abiertas de la diáfisis tibial de grado III de Gustilo en comparación con el fijador externo uniplanar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos de ambos sexos que presentaban fractura abierta de tibia específicamente Gustillo tipo III (lesión grave).
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron participantes con fractura abierta de la diáfisis tibial tipo III (A, B, C) según la clasificación de Gustillo de fracturas abiertas estabilizadas con fijación externa circular o uniplanar.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron todas las fracturas diafisarias de tibia cerradas y abiertas tipo I y II según la clasificación de Gustillo de fractura abierta, fractura intraarticular que se extiende a las articulaciones de la rodilla y el tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
marco circular de ilizarov
46 participantes con fractura abierta de tibia Gustillo tipo III solamente
|
ambos son tipos de fijadores externos, pero uno es un marco circular y el otro es un marco uniplanar
|
|
Ex. Arreglar
47 participantes con fractura abierta de tibia Gustillo tipo III solamente
|
ambos son tipos de fijadores externos, pero uno es un marco circular y el otro es un marco uniplanar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
curación de fracturas
Periodo de tiempo: 6-9 meses
|
Se utilizó la puntuación de unión radiográfica (RUST) para fracturas tibiales.
meses después por no unión.
|
6-9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Unión
Periodo de tiempo: 6-9 meses
|
La unión se definió como curación de la fractura después de 6 meses y unión retardada después de 9
|
6-9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5120 29-Dec-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No permitido según la política del hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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