Ilizarov Frame tai Uni Planar External Fixator kustannustietoisella aikakaudella
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
Kustannustietoisella aikakaudella: Ilizarovin pyöreä kehys tai yksitasoinen ulkoinen kiinnityslaite avoimen sääriluun murtuman hoitoon, retrospektiivinen kohorttitutkimus tason 1 traumakeskuksesta
Sääriluun murtuma on yleinen vamma maailmanlaajuisesti.
Niiden hoito, ennuste ja tulos määräytyvät vamman mekanismin, kommunikoinnin, pehmytkudosvaurion ja siirtymän mukaan.
Kehitysmaissa koulutuksen puute, sosioekonomiset taustat, esittelyn viivästyminen ja leikkauksen asianmukainen suunnittelu mutkistavat tilannetta entisestään ja voivat johtaa viivästyneisiin liittoutumiseen, liittoutumattomuuteen, useisiin leikkauksiin ja lopulta lisääntyneeseen sairastumiseen.
Tämä tutkimus suoritettiin Ilizarovilla tai AO External Fixatorilla käsitellyn sääriluun avoimen murtuman tuloksen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sääriluun murtuma on yleinen vamma maailmanlaajuisesti.
Niiden hoito, ennuste ja tulos määräytyvät vamman mekanismin, kommunikoinnin, pehmytkudosvaurion ja siirtymän mukaan.
Kehitysmaissa koulutuksen puute, sosioekonomiset taustat, esittelyn viivästyminen ja leikkauksen asianmukainen suunnittelu mutkistavat tilannetta entisestään ja voivat johtaa viivästyneisiin liittoutumiseen, liittoutumattomuuteen, useisiin leikkauksiin ja lopulta lisääntyneeseen sairastumiseen.
Tämä tutkimus suoritettiin Ilizarovilla tai AO External Fixatorilla käsitellyn sääriluun avoimen murtuman tuloksen määrittämiseksi.
Se oli retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Kahta ryhmää verrattiin murtumien paranemisen, vamman mekanismin, murtumaluokituksen, osallistujan liikkumisen kotiutumisen yhteydessä, uuden vamman vaikeuspistemäärän (NISS), sairaalahoidon keston, murtumien yhdistämisen keston, toissijaisten toimenpiteiden tarpeen ja komplikaatioiden suhteen.
Tutkijat päättelivät, että pyöreän fiksaattorin käytöllä on suotuisat tulokset Gustilo-asteen III avoimissa sääriluun varren murtumissa verrattuna yksitasoiseen ulkoiseen kiinnityslaitteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molempien sukupuolten aikuiset osallistujat, joilla oli sääriluun avoin murtuma, erityisesti Gustillo-tyyppi III (vakava vamma).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin osallistujat, joilla oli avoin sääriluun murtuma tyyppi III (A, B, C) Gustillo-luokituksen mukaan avoimissa murtumissa, jotka on stabiloitu ulkoisella kiinnityksellä joko pyöreä tai yksitasoinen ulkoinen kiinnityslaite.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki suljetut ja tyypin I ja II avoimet sääriluun varren murtumat Gustillon avomurtumaluokituksen mukaan, nivelensisäinen polvi- ja nilkkaniveliin ulottuva murtuma jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ilizarov pyöreä kehys
46 osallistujalla avoin sääriluun murtuma vain Gustillo tyyppi III
|
molemmat ovat tyyppejä ulkoisia kiinnittimiä, mutta toinen on pyöreä runko ja toinen on yksitasoinen kehys
|
|
Esim. Korjata
47 osallistujaa, joilla oli vain Gustillo-tyypin III sääriluun avoin murtuma
|
molemmat ovat tyyppejä ulkoisia kiinnittimiä, mutta toinen on pyöreä runko ja toinen on yksitasoinen kehys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtuman paraneminen
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Sääriluun murtumien röntgenkuvausta (RUST) käytettiin.
kuukautta myöhemmin liiton ulkopuolelta.
|
6-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitto
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Unioni määriteltiin murtuman paranemiseksi 6 kuukauden jälkeen ja viivästyneen yhtymisen jälkeen 9
|
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5120 29-Dec-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei sallittu sairaalan sääntöjen mukaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .