Ilizarov Frame oder Uni Planar Fixateur externe im kostenbewussten Zeitalter
2. Mai 2019 aktualisiert von: Obada Hasan, FCPS, MRCS, Aga Khan University
In der kostenbewussten Ära: Ilizarov Circular Frame oder Uniplanar External Fixator for Management of Open Tibia Shaft Fracture, retrospektive Kohortenstudie eines Level-1-Traumazentrums
Tibiaschaftfrakturen sind weltweit eine häufige Verletzung.
Ihre Behandlung, Prognose und das Ergebnis werden durch den Mechanismus der Verletzung, das Vorhandensein einer Gemeinschaft, der Weichteilverletzung und der Verdrängung bestimmt.
In Entwicklungsländern erschweren mangelnde Bildung, sozioökonomische Hintergründe, Verzögerungen bei der Vorstellung und eine angemessene Planung der Operation die Situation zusätzlich und können zu verzögerter Heilung, Nichtvereinigung, mehreren Operationen und letztendlich zu einer erhöhten Morbidität führen.
Diese Studie wurde durchgeführt, um das Ergebnis einer offenen Schienbeinschaftfraktur zu bestimmen, die mit einem Ilizarov- oder AO-Fixateur externe behandelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tibiaschaftfrakturen sind weltweit eine häufige Verletzung.
Ihre Behandlung, Prognose und das Ergebnis werden durch den Mechanismus der Verletzung, das Vorhandensein einer Gemeinschaft, der Weichteilverletzung und der Verdrängung bestimmt.
In Entwicklungsländern erschweren mangelnde Bildung, sozioökonomische Hintergründe, Verzögerungen bei der Vorstellung und eine angemessene Planung der Operation die Situation zusätzlich und können zu verzögerter Heilung, Nichtvereinigung, mehreren Operationen und letztendlich zu einer erhöhten Morbidität führen.
Diese Studie wurde durchgeführt, um das Ergebnis einer offenen Schienbeinschaftfraktur zu bestimmen, die mit einem Ilizarov- oder AO-Fixateur externe behandelt wurde.
Es war eine retrospektive Kohortenstudie.
Zwei Gruppen wurden in Bezug auf Frakturheilung, Verletzungsmechanismus, Frakturklassifizierung, Gehfähigkeit des Teilnehmers bei der Entlassung, New Injury Severity Score (NISS), Dauer des Krankenhausaufenthalts, Dauer der Frakturheilung, Notwendigkeit sekundärer Eingriffe und Komplikationen verglichen.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die Anwendung des zirkulären Fixateurs bei offenen Schienbeinschaftfrakturen Grad III im Vergleich zum uniplanaren Fixateur externe zu günstigen Ergebnissen führt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Teilnehmer beider Geschlechter mit offenem Schienbeinbruch, insbesondere Gustillo Typ III (schwere Verletzung).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit offener Tibiaschaftfraktur Typ III (A, B, C) gemäß der Gustillo-Klassifikation offener Frakturen, stabilisiert mit externer Fixation, entweder kreisförmig oder mit einem uniplanaren Fixateur externe, wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Alle geschlossenen und offenen Schienbeinschaftfrakturen vom Typ I und II gemäß der Gustillo-Klassifikation offener Frakturen, intraartikulärer Frakturen bis hin zu Knie- und Sprunggelenken wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ilizarov kreisförmiger Rahmen
46 Teilnehmer nur mit offener Schienbeinfraktur Gustillo Typ III
|
Beide sind Arten von externen Fixateuren, aber einer ist ein kreisförmiger Rahmen und der andere ein uniplanarer Rahmen
|
|
Ex. Fix
47 Teilnehmer nur mit offener Schienbeinfraktur Gustillo Typ III
|
Beide sind Arten von externen Fixateuren, aber einer ist ein kreisförmiger Rahmen und der andere ein uniplanarer Rahmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frakturheilung
Zeitfenster: 6-9 Monate
|
Radiographic Union Score (RUST) für Tibiafrakturen wurde verwendet.
Monate später auf Nicht-Gewerkschaft.
|
6-9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Union
Zeitfenster: 6-9 Monate
|
Die Heilung der Fraktur wurde nach 6 Monaten und die verzögerte Heilung nach 9 Monaten definiert
|
6-9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5120 29-Dec-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Laut Krankenhausrichtlinie nicht erlaubt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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